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제2형 당뇨병 팀클리닉

2026년 4월 30일 업데이트: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

제2형 당뇨병 팀클리닉 - 당뇨병 진료 전달 최적화를 위한 사람 중심의 공유 진료 예약 모델

이 임상 시험의 목표는 공유 의료 약속이 제2형 당뇨병 청소년에게 치료를 제공하는 데 허용되는 방법인지 알아보는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 공유 의료 약속이 이 인구 집단에게 허용되는 의료 제공 모델입니까?
  • 공유 의료 예약이 이 인구 집단의 심리사회적 결과를 개선합니까?

참가자들은 분기별 진료 예약 및 그룹 활동에 참석하고 설문조사에 참여하게 됩니다. 연구자들은 이 개입을 표준 치료와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
53

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, 미국, 94518
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AYA Advisory Council : 참가자는 12 세에서 18 세 사이의 AYAT2D를 포함합니다.

간병인 자문 그룹 : 참가자는 AYAT2D의 간병인을 포함합니다.

이해 관계자 자문위원회에는 PI, CO-I, 연구 코디네이터, 그룹 촉진자 (공인 당뇨병 관리 및 교육 전문가 [CDS], RD 및 행동 건강 전문가 [BH : 심리학자 및 사회 복지사], 임상의, 임상의), 임상의, 임상의가 포함됩니다. 관리자.

커리큘럼 검토 자에는 CDCESS, 간호사, 간호사 실무자, 영양사, 사회 복지사 또는 의사 클리닉의 의사가 포함됩니다.

설명

인내심 있는

포함 기준:

  • 영어를 구사하는 청소년.
  • 영어 또는 스페인어를 구사하는 간병인
  • CHLA 또는 UCSF에서 제2형 당뇨병 치료를 받습니다.
  • 12~18세

제외 기준:

  • 말을 하지 못하거나 그룹 활동 및 토론에 참여할 수 없는 참가자
  • 연구 설문조사 완료 거부
  • 맹검 CGM 장치 착용을 꺼리는 경우(기준 시점과 연구 종료 시점에서 2주)

직원

포함 기준:

  • 한 달에 한 시간씩 만날 수 있고 제2형 당뇨병 팀의 일원인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
청소년 및 청년 자문위원회
12 세에서 18 세 사이의 제 2 형 당뇨병이있는 청소년.
간병인 자문위원회
제 2 형 당뇨병을 가진 청소년의 간병인.
커리큘럼 검토 자
제 2 형 당뇨병 환자를 돌보는 다 분야의 팀원 (영양사, 임상의, 사회 복지사 및 간호사 포함).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
제 2 형 당뇨병을 가진 청소년을위한 팀 클리닉을위한 4 개의 그룹 활동 설계
기간: 기준선에서 5 개월
다음 주제 1. 영양 요법, 2. 동료 상호 작용, 3. 운동, 4. 스트레스 관리.
기준선에서 5 개월
제 2 형 당뇨병 워크 플로우를 가진 청소년을위한 디자인 팀 클리닉
기간: 기준선에서 1 년
1) 임상의와의 개별 만남, 2) 그룹 활동, 3) 간병인 그룹 토론, 4) 간호사, 영양사 및/또는 행동 건강 전문가와 상담 할 수있는 옵션.
기준선에서 1 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1년 이상의 우울증 점수
기간: 1년까지의 기준
환자 건강 설문지-9는 기준 시점과 연구가 끝날 때 다시 실시되는 우울증 심각도를 측정하는 것입니다.
1년까지의 기준
1년 동안 당뇨병으로 인한 고통
기간: 1년으로 기준
당뇨병 고통 척도 2는 정서적 부담을 사전 검사하는 데 사용되는 2개의 질문 사전 검사입니다. DDS-2에서 3점 이상을 받으면 17개 항목 설문조사를 사용하게 됩니다.
1년으로 기준
1년에 걸친 당뇨병 강도 및 회복력(DSTAR)의 변화
기간: 1년으로 기준
당뇨병 강도 및 탄력성(DSTAR) 설문지는 12세에서 13세 사이의 청소년을 대상으로 실시됩니다. DSTAR-Teen은 14~18세 청소년을 대상으로 실시됩니다.
1년으로 기준
1년 동안의 식이 섭취량 변화
기간: 1년으로 기준
기준선과 1년 사이의 식습관 변화를 추적하기 위해 식이 선별 설문지(DSQ)를 실시합니다.
1년으로 기준
1년 동안의 약에 대한 신념
기간: 1년으로 기준
의약품에 대한 신념 설문지(BMQ)는 약물에 대한 환자의 신념과 우려의 변화에 ​​사용됩니다. 이는 약물 준수에 대한 대용으로 검증되었습니다.
1년으로 기준
1년 이상의 삶의 질
기간: 1년으로 기준
소아 삶의 질 목록 3.2(PedsQL 3.2)는 당뇨병 증상 및 관리의 변화를 평가하기 위해 시행됩니다.
1년으로 기준

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1년 동안 HbA1c
기간: 1년으로 기준
환자의 혈당 결과는 1년 동안 매 세션(4x)마다 수집됩니다.
1년으로 기준
기준선과 1년 사이의 맹검 14일 연속 혈당 모니터링(CGM) 범위 내 평균 시간
기간: 1년으로 기준
맹검 CGM 장치는 등록 시 및 최종 연구 방문 시 혈당 조절을 위해 환자에게 적용됩니다.
1년으로 기준
1년 이상의 환자 경험
기간: 1년까지의 기준
CAHPS(의료 서비스 제공자 및 시스템 소비자 평가) 설문조사는 환자와 임상의의 의사소통, 인종/민족에 따른 차별 경험, 보험, 신뢰 또는 불신으로 이어지는 경험을 평가합니다. 기준선과 1년차에 대조군과 중재군 간에 환자 경험을 비교합니다.
1년까지의 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Children's Hospital Los Angeles

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of California, San Francisco

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 29일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CHLA-24-00160

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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