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Clinica del team del diabete di tipo 2

30 aprile 2026 aggiornato da: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Clinica di gruppo per il diabete di tipo 2: un modello di visita medica condivisa incentrato sulla persona per ottimizzare l'erogazione dell'assistenza sanitaria per il diabete

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l’appuntamento medico condiviso è un modo accettabile per fornire assistenza ai giovani con diabete di tipo 2.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Gli appuntamenti medici condivisi sono un modello di erogazione delle cure accettabile per questa popolazione?
  • La visita medica condivisa migliora i risultati psicosociali per questa popolazione?

I partecipanti parteciperanno agli appuntamenti clinici trimestrali e alle attività di gruppo e parteciperanno a sondaggi. I ricercatori confronteranno questo intervento con lo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94518
        • UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consiglio consultivo AYA: i partecipanti includeranno AYAT2D di età compresa tra 12 e 18 anni.

Gruppo di consulenza caregiver: i partecipanti includeranno i caregiver di AYAT2D.

Il comitato consultivo degli stakeholder includerà PI, Co-I, coordinatore dello studio, facilitatori di gruppi (inclusi specialisti certificati per la cura del diabete e l'educazione [CDCES], RD e Specialista della salute comportamentale [BH: psicologo e assistente sociale]), clinici e clinica amministratore.

I revisori del curriculum includeranno CDCess, infermieri, infermieri, dietisti, assistenti sociali o medici nella clinica del diabete.

Descrizione

Paziente

Criteri di inclusione:

  • Giovani di lingua inglese.
  • Badanti di lingua inglese o spagnola
  • Riceve cure per il diabete di tipo 2 presso CHLA o UCSF
  • Età dai 12 ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non parlano o non sono in grado di partecipare alle attività e alle discussioni di gruppo
  • Rifiuto di completare le indagini di studio
  • Riluttanza a indossare dispositivi CGM in cieco (2 settimane al basale e alla conclusione dello studio).

Personale

Criteri di inclusione:

  • capacità di incontrarsi un'ora al mese e che fanno parte del team per il diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Adolescenti e Consiglio consultivo per giovani adulti
Gioventù con diabete di tipo 2 di età compresa tra 12 e 18.
Consiglio consultivo per donazione
Care gli oscillanti della giovinezza con diabete di tipo 2.
Revisori del curriculum
Membri del team multidisciplinari (inclusi dietici, medici, assistenti sociali e infermieri) che si prendono cura dei pazienti con diabete di tipo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progetta quattro attività di gruppo per la clinica di squadra per giovani con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Basale a 5 mesi
Le attività saranno preparate per il focus group per i seguenti argomenti 1. Terapia nutrizionale, 2. Interazioni tra pari, 3. Esercizio, 4. Gestione dello stress.
Basale a 5 mesi
Design Team Clinic per giovani con flusso di lavoro del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
Team Clinic in un modello di assistenza multidisciplinare che include 1) incontro individuale con il medico, 2) attività di gruppo, 3) Discussione di gruppo caregiver, 4) Opzione per consultare infermiere, dietista e/o specialista della salute comportamentale.
Basale a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della depressione su 1 anno
Lasso di tempo: basale a 1 anno
Il questionario sulla salute del paziente-9 è una misura della gravità della depressione che verrà somministrata al basale e nuovamente alla fine dello studio
basale a 1 anno
Distress del diabete per un periodo di 1 anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
La Diabetes Distress Scale 2 è una preselezione di 2 domande che verrà utilizzata per preselezionare il carico emotivo. Un punteggio pari o superiore a 3 nel DDS-2 porterà all'utilizzo del sondaggio a 17 elementi.
riferimento a un anno
Variazione della forza e della resilienza del diabete (DSTAR) in 1 anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Il questionario sulla forza e resilienza del diabete (DSTAR) sarà somministrato ai giovani di età compresa tra 12 e 13 anni. Il DSTAR-Teen sarà somministrato ai giovani di età compresa tra 14 e 18 anni.
riferimento a un anno
Variazione dell’assunzione alimentare nell’arco di un anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Verrà somministrato il Dietary Screen Questionnaire (DSQ) per monitorare i cambiamenti nelle abitudini alimentari tra il basale e un anno.
riferimento a un anno
Credenze sui medicinali nell’arco di un anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Il questionario sulle credenze sui farmaci (BMQ) viene utilizzato per qualsiasi cambiamento nelle convinzioni e nelle preoccupazioni dei pazienti sui farmaci. È stato convalidato come indicatore dell’aderenza ai farmaci.
riferimento a un anno
Qualità della vita in un anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Verrà somministrato il Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 (PedsQL 3.2) per valutare i cambiamenti nei sintomi e nella gestione del diabete.
riferimento a un anno

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c in un periodo di 1 anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
I risultati glicemici dei pazienti verranno rilevati ogni sessione (4x) nell'arco di un anno
riferimento a un anno
Tempo medio nell'intervallo dal monitoraggio continuo del glucosio (CGM) di 14 giorni in cieco tra il basale e 1 anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Un dispositivo CGM in cieco verrà applicato ai pazienti al momento dell'arruolamento e alla visita finale dello studio per acquisire il controllo glicemico
riferimento a un anno
Esperienza del paziente per oltre un anno
Lasso di tempo: Baseline a un anno
Il sondaggio Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) valuta la comunicazione paziente-medico, le esperienze di discriminazione basate su razza/etnia, assicurazione ed esperienze che portano alla fiducia o alla sfiducia. L'esperienza dei pazienti sarà confrontata tra i gruppi di controllo e di intervento, sia al basale che a un anno.
Baseline a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital Los Angeles

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of California, San Francisco

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHLA-24-00160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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