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Teamklinik für Typ-2-Diabetes

30. April 2026 aktualisiert von: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Typ-2-Diabetes-Team-Klinik – ein personenzentriertes, gemeinsames medizinisches Terminmodell zur Optimierung der Diabetesversorgung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein gemeinsamer Arzttermin eine akzeptable Möglichkeit ist, Jugendliche mit Typ-2-Diabetes zu versorgen.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Sind gemeinsame Arzttermine ein akzeptables Pflegemodell für diese Bevölkerungsgruppe?
  • Verbessert ein gemeinsamer Arzttermin die psychosozialen Ergebnisse für diese Bevölkerungsgruppe?

Die Teilnehmer nehmen vierteljährlich an Klinikterminen und Gruppenaktivitäten teil und nehmen an Umfragen teil. Die Forscher werden diese Intervention mit dem Pflegestandard vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94518
        • UCSF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aya Advisory Council: Die Teilnehmer werden AYAT2D im Alter von 12 bis 18 Jahren einbeziehen.

CAREGIVER ADVISORY GROUP: Die Teilnehmer werden Pflegekräfte von AYAT2D einbeziehen.

Das Stakeholder Advisory Board wird die PI-, Co-I-Koordinatorin, Gruppen-Moderatoren (einschließlich zertifizierter Diabetes-Pflege- und Bildungsspezialisten [CDCES], RD und Spezialist für Verhaltensgesundheit [BH: Psychologe und Sozialarbeiter]), Kliniker und Klinik umfassen Administrator.

Zu den Lehrplänen gehören CDCess, Krankenschwestern, Krankenschwester, Ernährungsberater, Sozialarbeiter oder Ärzte in der Diabetes -Klinik.

Beschreibung

Geduldig

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Jugendliche.
  • Englisch oder Spanisch sprechende Betreuer
  • Erhält Typ-2-Diabetes-Behandlung entweder bei CHLA oder UCSF
  • Alter 12 bis 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nonverbal sind oder nicht in der Lage sind, an Gruppenaktivitäten und Diskussionen teilzunehmen
  • Weigerung, an Studienbefragungen teilzunehmen
  • Unwilligkeit, verblindete CGM-Geräte zu tragen (2 Wochen zu Studienbeginn und am Ende der Studie).

Personal

Einschlusskriterien:

  • Sie haben die Möglichkeit, sich eine Stunde im Monat zu treffen und sind Teil des Typ-2-Diabetes-Teams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Jugendliche und junger Adult Advisory Council
Jugend mit Typ -2 -Diabetes zwischen 12 und 18 Jahren.
Care Giver Advisory Council
Pfleger der Jugend mit Typ -2 -Diabetes.
Lehrplan -Rezensenten
Multidisziplinäre Teammitglieder (einschließlich Ernährungsberater, Kliniker, Sozialarbeiter und Krankenschwestern), die Patienten mit Typ -2 -Diabetes kümmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwerfen Sie vier Gruppenaktivitäten für die Teamklinik für Jugendliche mit Typ -2 -Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie bis 5 Monate
Die Aktivitäten werden für die Fokusgruppe für die folgenden Themen vorbereitet. 1. Ernährungstherapie, 2. Peer -Interaktionen, 3. Übung, 4. Stressmanagement.
Grundlinie bis 5 Monate
Designteamklinik für Jugendliche mit Typ -2 -Diabetes -Workflow
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
Teamklinik in einem multidisziplinären Versorgungsmodell, das 1) Einzelbegegnung mit Klinikern, 2) Gruppenaktivität, 3) Diskussion für Pflegepersonen, 4) Option zur Konsultation von Krankenschwester, Ernährungsbereichen und/oder Verhaltensgesundheitsspezialisten.
Grundlinie bis 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-Score über 1 Jahr
Zeitfenster: Grundlinie auf 1 Jahr
Der Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 ist ein Maß für den Schweregrad der Depression und wird zu Studienbeginn und erneut am Ende der Studie erhoben
Grundlinie auf 1 Jahr
Diabetes-Beschwerden über einen Zeitraum von einem Jahr
Zeitfenster: Grundlinie auf ein Jahr
Die Diabetes-Distress-Skala 2 ist ein Vorscreening mit zwei Fragen, das zum Vorscreening emotionaler Belastungen verwendet wird. Eine Punktzahl von 3 oder höher im DDS-2 führt zur Verwendung der 17-Punkte-Umfrage.
Grundlinie auf ein Jahr
Veränderung der Stärke und Belastbarkeit von Diabetes (DSTAR) über ein Jahr
Zeitfenster: Grundlinie auf ein Jahr
Der Fragebogen zur Diabetes-Stärke und -Belastbarkeit (DSTAR) wird Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 13 Jahren ausgehändigt. Der DSTAR-Teen wird für Jugendliche im Alter zwischen 14 und 18 Jahren verabreicht.
Grundlinie auf ein Jahr
Veränderung der Nahrungsaufnahme über einen Zeitraum von einem Jahr
Zeitfenster: Grundlinie auf ein Jahr
Der Dietary Screen Questionnaire (DSQ) wird verwendet, um Änderungen der Ernährungsgewohnheiten zwischen dem Ausgangswert und einem Jahr zu verfolgen.
Grundlinie auf ein Jahr
Überzeugungen über Medikamente über ein Jahr
Zeitfenster: Grundlinie auf ein Jahr
Der Fragebogen „Beliefs about Medicines Questionnaire“ (BMQ) wird verwendet, um jede Änderung der Überzeugungen und Bedenken von Patienten in Bezug auf Medikamente zu ermitteln. Es wurde als Indikator für die Medikamenteneinhaltung validiert.
Grundlinie auf ein Jahr
Lebensqualität über ein Jahr
Zeitfenster: Grundlinie auf ein Jahr
Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar 3.2 (PedsQL 3.2) wird verwaltet, um Veränderungen der Diabetessymptome und des Diabetesmanagements zu bewerten.
Grundlinie auf ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c über einen Zeitraum von einem Jahr
Zeitfenster: Grundlinie auf ein Jahr
Die glykämischen Ergebnisse der Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr in jeder Sitzung (4x) erfasst
Grundlinie auf ein Jahr
Mittlere Zeit im Bereich der verblindeten 14-tägigen kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) zwischen dem Ausgangswert und einem Jahr
Zeitfenster: Grundlinie auf ein Jahr
Ein verblindetes CGM-Gerät wird bei Patienten bei der Aufnahme und beim letzten Studienbesuch eingesetzt, um die Blutzuckerkontrolle zu erfassen
Grundlinie auf ein Jahr
Patientenerfahrung über ein Jahr
Zeitfenster: Basiswert: ein Jahr
Die Umfrage „Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems“ (CAHPS) bewertet die Kommunikation zwischen Patient und Arzt, Erfahrungen mit Diskriminierung aufgrund von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Versicherung und Erfahrungen, die zu Vertrauen oder Misstrauen führen. Die Patientenerfahrung wird zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen sowohl zu Studienbeginn als auch nach einem Jahr verglichen.
Basiswert: ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, San Francisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHLA-24-00160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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