DUPIXENT®를 표준 치료로 치료받은 미국 호산 구성 식도염 청소년 및 성인 환자 등록 (EDESIA)
2026년 8월 11일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals
표준 치료로 DUPIXENT®로 치료받은 호산구성 식도염 환자의 미국 등록
이번 관찰 연구는 최근 DUPIXENT®(두필루맙)를 처방받은 호산구성 식도염(EoE) 환자를 더 잘 이해하기 위한 것입니다. 본 연구의 목적은 EoE 환자의 정상적인 치료에 DUPIXENT가 어떻게 사용되는지 살펴보는 것입니다.
다른 사람들에게 가능한 이점으로는 EoE에 대한 더 나은 이해와 향후 이 환자 모집단의 치료 결정으로 이어지는 연구 및 임상 시험 설계 정보 제공 등이 있습니다.
환자 설문지는 다음을 측정합니다.
- EoE가 어떻게 느끼는지
- EoE 증상
- EoE가 삶의 질에 미치는 영향
- EoE가 일상 생활에 미치는 영향
- 삼키는 것이 얼마나 어려운지
- 연구 전반에 걸쳐 EoE 증상이 어떻게 변했는지
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
368
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Administrator
- 전화번호: 844-734-6643
- 이메일: clinicaltrials@regeneron.com
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, 미국, 94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
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Florida
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Orange City, Florida, 미국, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- GI Care for Kids LLC
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67226
- Kansas Gastroenterology LLC
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Kentucky
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Childrens Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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-
Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- GI Associates and Endoscopy Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in Saint Louis
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-
New Jersey
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Ocean City, New Jersey, 미국, 07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weil Cornell Medicine NYP
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
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Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
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-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Susquehanna Research Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Southlake, Texas, 미국, 76092
- GI Alliance
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-
Utah
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Tanner Clinic
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Home Health Company
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Washington Gastroenterology, GIA
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단은 미국 제품 정보(USPI)에 따라 EoE에 대해 DUPIXENT® 치료를 시작하는 환자(12세 이상)로 구성됩니다.
설명
주요 포함 기준:
- USPI에 따라 EoE에 대해 DUPIXENT®로 치료 시작
- 등록 관련 설문지를 이해하고 작성할 수 있음(청소년 포함)
주요 제외 기준:
- USPI에 따라 DUPIXENT®에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 스크리닝 평가 전 6개월 이내에 DUPIXENT®로 치료
- 기본 평가 시점 또는 6개월 이내에 진행 중인 중재적 연구에 참여합니다. 일단 등록부에 등록되면, 진행 중인 다른 연구에 참여가 허용됩니다(등록부 조사관의 재량에 따라).
참고: 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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DUPIXENT®로 치료받은 EoE 환자
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조사 대리인은 제공되지 않습니다.
Dupilumab은 일반적인 임상 실습에 따라 처방되며 후원자가 제공하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EoE를 위해 두필루맙을 투여받는 참가자의 인구통계학적 특성: 연령
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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EoE를 위해 두필루맙을 투여받는 참가자의 인구통계학적 특성: 인종
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 인구통계학적 특성: 체중
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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EoE를 위해 두필루맙을 투여받는 참가자의 인구통계학적 특성: 키
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 질병 특성: 식도위십이지장내시경검사(EGD)
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 질병 특성: 확장/충돌 이력
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 질병 특성: 식이 중재
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 질병 특성: 병력
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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참가자의 EoE 약물 이력
기간: 이전 1년 및 치료 개시 후 최대 3년
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이전 1년 및 치료 개시 후 최대 3년
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참가자의 비EoE 약물 이력
기간: 이전 3개월부터 치료 시작 후 최대 3년까지
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이전 3개월부터 치료 시작 후 최대 3년까지
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참가자의 이전 dupilumab 노출 이력
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 5월 22일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R668-EE-2328
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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