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DUPIXENT®를 표준 치료로 치료받은 미국 호산 구성 식도염 청소년 및 성인 환자 등록 (EDESIA)

2026년 4월 20일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals

표준 치료로 DUPIXENT®로 치료받은 호산구성 식도염 환자의 미국 등록

이번 관찰 연구는 최근 DUPIXENT®(두필루맙)를 처방받은 호산구성 식도염(EoE) 환자를 더 잘 이해하기 위한 것입니다. 본 연구의 목적은 EoE 환자의 정상적인 치료에 DUPIXENT가 어떻게 사용되는지 살펴보는 것입니다.

다른 사람들에게 가능한 이점으로는 EoE에 대한 더 나은 이해와 향후 이 환자 모집단의 치료 결정으로 이어지는 연구 및 임상 시험 설계 정보 제공 등이 있습니다.

환자 설문지는 다음을 측정합니다.

  • EoE가 어떻게 느끼는지
  • EoE 증상
  • EoE가 삶의 질에 미치는 영향
  • EoE가 일상 생활에 미치는 영향
  • 삼키는 것이 얼마나 어려운지
  • 연구 전반에 걸쳐 EoE 증상이 어떻게 변했는지

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Arizona Digestive Health/GI Alliance
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • 모병
        • Arkansas Childrens Hospital
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Southern California Keck School of Medicine
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Childrens Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Gastroenterology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • 모병
        • Gastroenterology of Greater Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모병
        • GI Care for Kids LLC
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Emory Healthcare, Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • 모병
        • Endeavor Health, Skokie Campus
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67226
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kansas Gastroenterology LLC
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
        • 모병
        • Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Boston Childrens Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • 모병
        • Boston Specialists, Chinatown Office
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, 미국, 39232
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • GI Associates and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kansas City VA Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Washington University in Saint Louis
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, 미국, 07712
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Allergy Partners of N.J., P.C.
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Weil Cornell Medicine NYP
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • 모병
        • Gastroenterology Group of Rochester LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Susquehanna Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29486
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Palmetto Gastroenterology Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • GI Alliance
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • 모병
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 빼는
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Home Health Company
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Washington Gastroenterology, GIA
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 모집단은 미국 제품 정보(USPI)에 따라 EoE에 대해 DUPIXENT® 치료를 시작하는 환자(12세 이상)로 구성됩니다.

설명

주요 포함 기준:

  1. USPI에 따라 EoE에 대해 DUPIXENT®로 치료 시작
  2. 등록 관련 설문지를 이해하고 작성할 수 있음(청소년 포함)

주요 제외 기준:

  1. USPI에 따라 DUPIXENT®에 대한 금기 사항이 있는 환자
  2. 스크리닝 평가 전 6개월 이내에 DUPIXENT®로 치료
  3. 기본 평가 시점 또는 6개월 이내에 진행 중인 중재적 연구에 참여합니다. 일단 등록부에 등록되면, 진행 중인 다른 연구에 참여가 허용됩니다(등록부 조사관의 재량에 따라).

참고: 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DUPIXENT®로 치료받은 EoE 환자
의약품: 두필루맙
조사 대리인은 제공되지 않습니다. Dupilumab은 일반적인 임상 실습에 따라 처방되며 후원자가 제공하지 않습니다.
다른 이름들:
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EoE를 위해 두필루맙을 투여받는 참가자의 인구통계학적 특성: 연령
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
EoE를 위해 두필루맙을 투여받는 참가자의 인구통계학적 특성: 인종
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 인구통계학적 특성: 체중
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
EoE를 위해 두필루맙을 투여받는 참가자의 인구통계학적 특성: 키
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 질병 특성: 식도위십이지장내시경검사(EGD)
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 질병 특성: 확장/충돌 이력
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 질병 특성: 식이 중재
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
EoE를 위해 두필루맙을 투여받은 참가자의 질병 특성: 병력
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
참가자의 EoE 약물 이력
기간: 이전 1년 및 치료 개시 후 최대 3년
이전 1년 및 치료 개시 후 최대 3년
참가자의 비EoE 약물 이력
기간: 이전 3개월부터 치료 시작 후 최대 3년까지
이전 3개월부터 치료 시작 후 최대 3년까지
참가자의 이전 dupilumab 노출 이력
기간: 기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년
기준시점 및 치료 개시 후 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regeneron Pharmaceuticals

협력자

Sanofi

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 22일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R668-EE-2328

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호산구성 식도염(EoE)에 대한 임상 시험

두필루맙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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