임산부의 형태 기능 및 기압계 변화 평가 (FOOTpreg)
2024년 11월 17일 업데이트: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville
임산부의 발과 발목의 형태기능 및 바로포도 측정 변화 평가: 임신 전 단계부터 산후 기간까지의 종단 연구
임신은 체중 증가, 호르몬 변화 등 여성 신체의 생리적, 생체역학적 변화를 일으키며, 이는 발과 발목의 구조와 기능에 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 적응은 보행, 균형 및 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 임신 전, 임신 중, 임신 후에 발과 발목에 나타나는 이러한 변화의 시간적 변화는 잘 기록되어 있지 않습니다.
본 연구는 임산부의 족부 및 정형외과적 문제를 예방하고 관리하는 데 기여할 목적으로 이러한 변화와 발 기능에 미치는 영향을 특성화하고 정량화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신은 체중 증가, 호르몬 변화 등 여성 신체의 생리적, 생체역학적 변화를 일으키며, 이는 발과 발목의 구조와 기능에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 적응은 보행, 균형 및 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 임신 전, 임신 중, 임신 후에 발과 발목에 나타나는 이러한 변화의 시간적 변화는 잘 기록되어 있지 않습니다. 본 연구는 이러한 변화를 특성화하고 정량화할 뿐만 아니라 발 기능에 미치는 영향을 평가하여 임산부의 족부 및 정형외과 문제를 예방하고 관리하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 일반적인 목적은 임신 전 기간부터 산후 기간까지 임산부의 발과 발목의 형태 기능적 및 압력 측정학적 변화를 평가하는 것입니다. 구체적인 목표에는 여러 단계에서 발과 발목 크기 및 너비의 변화를 결정하고, AOFAS(발목 및 발 결과 점수), FPI(발 자세 지수) 및 FFI(발 기능 지수) 지수를 사용하여 발 기능을 평가하고, 발바닥 압력 분포를 분석하고, 기압계 변화, 형태 기능적 및 기압계 변화를 임신 주수 및 산모 체중과 연관시킵니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41008
- Clinica Rayo
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Sevilla, 스페인, 41009
- Universidad de Sevilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 확립된 포함 기준을 충족하는 20~35세 사이의 건강한 여성으로 구성됩니다.
참가자가 임신한 경우 임신 초기, 즉 12주 이전이어야 합니다.
관절염이나 혈관 또는 대사 문제와 같이 생체역학적 변수 분석을 방해할 수 있는 만성 또는 급성 병리가 없는지 확인해야 합니다.
또한 참가자는 이전에 발이나 발목에 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
한편, 다태 임신을 한 여성, 보행이나 발의 구조에 영향을 미치는 질환을 앓고 있는 여성, 이전에 발이나 발목에 부상을 당한 적이 있는 여성은 연구에서 제외됩니다. 측정값이 변경될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 20~35세의 건강한 여성입니다.
- 임신한 경우 임신 초기(12주 전)에 있어야 합니다.
- 생체역학적 변수(관절염, 혈관 또는 대사 문제)의 분석을 방해할 수 있는 만성 또는 급성 병리가 없습니다.
- 이전에 발이나 발목 수술을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 다태 임신을 한 여성(쌍둥이 또는 다태 임신은 생체역학적 변화를 증가시킵니다).
- 보행이나 발 구조에 영향을 미치는 상태(관절염, 신경병증 또는 기타 정형외과적 문제)
- 측정값을 변경할 수 있는 이전 발 또는 발목 부상 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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임산부
각 참가자는 발과 발목의 형태 기능 및 바로도 측정 변화를 평가하기 위해 다양한 테스트를 받게 됩니다.
이러한 테스트에는 3D 스캐너를 사용하여 발의 크기와 너비를 측정하고, 포드스코프를 사용하여 발바닥 아치의 높이를 평가하고, AOFAS(발목 및 발 결과 점수), FPI(발 자세 지수)와 같은 기능 척도를 적용하는 작업이 포함됩니다. ) 및 FFI(발 기능 지수).
또한, 발바닥 압력 분포와 압력 중심(COP)을 분석하여 임신 중 안정성과 균형의 변화를 식별합니다.
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포드스코프로 족저궁 높이를 평가하고 AOFAS(발목 및 발 결과 점수), FPI(발 자세 지수), FFI(발 기능 지수)와 같은 기능 척도를 적용합니다.
또한, 발바닥 압력 분포와 압력 중심(COP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 및 발 결과 점수
기간: 3번. 임신 전, 임신 4개월, 임신 후 3개월
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임신 전, 임신 4개월, 임신 후 3개월에 스케일링을 완료합니다.
점수는 0~100점입니다.
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3번. 임신 전, 임신 4개월, 임신 후 3개월
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발 기능 지수 점수
기간: 3번. 임신 전, 임신 4개월, 임신 후 3개월
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임신 전, 임신 4개월, 임신 후 3개월에 스케일링을 완료합니다.
점수는 0~100점입니다.
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3번. 임신 전, 임신 4개월, 임신 후 3개월
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발의 길이와 너비 측정
기간: 3번. 임신 전, 임신 4개월, 임신 후 3개월
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임신 전, 임신 4개월, 임신 후 3개월에 스케일 완료
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3번. 임신 전, 임신 4개월, 임신 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FOOTPREGNANT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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