손 수술 환자의 통증 조절을 위해 전신 펜타닐 주입과 리도카인에 보조제로서 첨가된 펜타닐의 Bier Block 효과 비교
2025년 4월 17일 업데이트: Abdelrahman Mostafa Ibrahim, Assiut University
상지의 부상과 기형은 신경, 힘줄, 뼈의 기능 장애를 초래하여 장애와 통증을 유발할 수 있습니다.
상지 수술에는 다양한 국소 마취 기술이 자주 사용됩니다. 특히 정맥주사 국소마취인 비어블록(Bier block)은 효과적인 마취법이다. 1908년 August Bier 박사가 개발한 이 기술은 완전 마취, 무혈 부위를 제공하며 전신 마취가 필요하지 않습니다. 그러나 이 기술은 몇 가지 단점과 주요 합병증 보고로 인해 1960년대에야 다시 도입되어 상지 수술에 사용되었습니다. 리도카인의 용량과 지혈대 시간으로 인해 부정맥, 발작, 구획 증후군과 같은 심장 및 신경학적 합병증이 발생할 가능성이 있습니다. 본 연구의 목적은 리도카인에 보조제로서 펜타닐을 추가하는 것과 비교하여 전신 펜타닐 주입의 효과를 평가하는 것입니다. 손 수술을 받는 환자의 통증 조절을 위한 Bier Block
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
상지의 부상과 기형은 신경, 힘줄, 뼈의 기능 장애를 초래하여 장애와 통증을 유발할 수 있습니다.
상지 수술에는 다양한 국소 마취 기술이 자주 사용됩니다. 특히 정맥주사 국소마취인 비어블록(Bier block)은 효과적인 마취법이다. 1908년 August Bier 박사가 개발한 이 기술은 완전 마취, 무혈 부위를 제공하며 전신 마취가 필요하지 않습니다. 그러나 이 기술은 몇 가지 단점과 주요 합병증 보고로 인해 1960년대에야 다시 도입되어 상지 수술에 사용되었습니다. 리도카인의 용량과 지혈대 시간으로 인해 부정맥, 발작, 구획증후군 등 심장 및 신경학적 합병증이 발생할 가능성이 있음
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
84
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Mostafa Ibrahim Hashim, resident doctor
- 전화번호: +201094082185
- 이메일: abdeIrahman.16266096@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mohamed Elsonbaty, lecturer
- 전화번호: +201011403456
- 이메일: elsonbatyahmed89@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자 연령은 18세부터 40세까지
- 남녀 모두
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 I 및 II의 환자
- BMI 40 미만
제외 기준:
• 연구 참여를 거부하는 환자.
- 비협조적인 환자.
- 압궤손상을 입은 환자
- 말초 혈관, 신경 또는 근육 질환.
- 혈액의 응고 활동에 영향을 미치는 응고 장애(예: 혈우병)
- 평가 대상 약물에 대한 과민증 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
환자는 50ml 주사기 펌프를 사용하여 10ml/hr의 속도로 250mg 용량의 리도카인과 200μg 용량의 펜타닐 주입을 받게 됩니다.
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50ml 주사기 펌프를 사용하여 250mg 용량의 리도카인과 200μg 용량의 펜타닐 주입을 10ml/hr의 속도로 투여받게 됩니다.
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실험적: 그룹 2
환자는 주사로 100μg의 펜타닐 주사 외에 리도카인 250mg을 투여받게 됩니다.
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주사로 100μg의 펜타닐 주사 외에 리도카인 250mg을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수를 이용하여 전신 펜타닐과 국소 펜타닐의 수술 중 통증을 비교한다.
기간: 기준선
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통증은 11점(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증) VAS 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jung H, Lee KH, Jeong Y, Lee KH, Yoon S, Kim WH, Lee HJ. Effect of Fentanyl-Based Intravenous Patient-Controlled Analgesia with and without Basal Infusion on Postoperative Opioid Consumption and Opioid-Related Side Effects: A Retrospective Cohort Study. J Pain Res. 2020 Nov 24;13:3095-3106. doi: 10.2147/JPR.S281041. eCollection 2020.
- Glick JL, Christensen T, Park JN, McKenzie M, Green TC, Sherman SG. Stakeholder perspectives on implementing fentanyl drug checking: Results from a multi-site study. Drug Alcohol Depend. 2019 Jan 1;194:527-532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.017. Epub 2018 Nov 13.
- Farzam R, Deilami M, Jalili S, Kamali K. Comparison of Anesthesia Results between Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) and Forearm Tourniquet Bier Block in Hand Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Jan;9(1):116-121. doi: 10.22038/abjs.2020.49526.2487.
- Badeaux J, Bonanno L, Au H. Effectiveness of ondansetron as an adjunct to lidocaine intravenous regional anesthesia on tourniquet pain and postoperative pain in patients undergoing elective hand surgery: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):27-38. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1768.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Fentanyl Bier Block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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