- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06696586
손 수술 환자의 통증 조절을 위해 전신 펜타닐 주입과 리도카인에 보조제로서 첨가된 펜타닐의 Bier Block 효과 비교
상지의 부상과 기형은 신경, 힘줄, 뼈의 기능 장애를 초래하여 장애와 통증을 유발할 수 있습니다.
상지 수술에는 다양한 국소 마취 기술이 자주 사용됩니다. 특히 정맥주사 국소마취인 비어블록(Bier block)은 효과적인 마취법이다. 1908년 August Bier 박사가 개발한 이 기술은 완전 마취, 무혈 부위를 제공하며 전신 마취가 필요하지 않습니다. 그러나 이 기술은 몇 가지 단점과 주요 합병증 보고로 인해 1960년대에야 다시 도입되어 상지 수술에 사용되었습니다. 리도카인의 용량과 지혈대 시간으로 인해 부정맥, 발작, 구획 증후군과 같은 심장 및 신경학적 합병증이 발생할 가능성이 있습니다. 본 연구의 목적은 리도카인에 보조제로서 펜타닐을 추가하는 것과 비교하여 전신 펜타닐 주입의 효과를 평가하는 것입니다. 손 수술을 받는 환자의 통증 조절을 위한 Bier Block
연구 개요
상세 설명
상지의 부상과 기형은 신경, 힘줄, 뼈의 기능 장애를 초래하여 장애와 통증을 유발할 수 있습니다.
상지 수술에는 다양한 국소 마취 기술이 자주 사용됩니다. 특히 정맥주사 국소마취인 비어블록(Bier block)은 효과적인 마취법이다. 1908년 August Bier 박사가 개발한 이 기술은 완전 마취, 무혈 부위를 제공하며 전신 마취가 필요하지 않습니다. 그러나 이 기술은 몇 가지 단점과 주요 합병증 보고로 인해 1960년대에야 다시 도입되어 상지 수술에 사용되었습니다. 리도카인의 용량과 지혈대 시간으로 인해 부정맥, 발작, 구획증후군 등 심장 및 신경학적 합병증이 발생할 가능성이 있음
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Mostafa Ibrahim Hashim, resident doctor
- 전화번호: +201094082185
- 이메일: abdeIrahman.16266096@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mohamed Elsonbaty, lecturer
- 전화번호: +201011403456
- 이메일: elsonbatyahmed89@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자 연령은 18세부터 40세까지
- 남녀 모두
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 I 및 II의 환자
- BMI 40 미만
제외 기준:
• 연구 참여를 거부하는 환자.
- 비협조적인 환자.
- 압궤손상을 입은 환자
- 말초 혈관, 신경 또는 근육 질환.
- 혈액의 응고 활동에 영향을 미치는 응고 장애(예: 혈우병)
- 평가 대상 약물에 대한 과민증 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
환자는 50ml 주사기 펌프를 사용하여 10ml/hr의 속도로 250mg 용량의 리도카인과 200μg 용량의 펜타닐 주입을 받게 됩니다.
|
50ml 주사기 펌프를 사용하여 250mg 용량의 리도카인과 200μg 용량의 펜타닐 주입을 10ml/hr의 속도로 투여받게 됩니다.
|
|
실험적: 그룹 2
환자는 주사로 100μg의 펜타닐 주사 외에 리도카인 250mg을 투여받게 됩니다.
|
주사로 100μg의 펜타닐 주사 외에 리도카인 250mg을 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 점수를 이용하여 전신 펜타닐과 국소 펜타닐의 수술 중 통증을 비교한다.
기간: 기준선
|
통증은 11점(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증) VAS 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jung H, Lee KH, Jeong Y, Lee KH, Yoon S, Kim WH, Lee HJ. Effect of Fentanyl-Based Intravenous Patient-Controlled Analgesia with and without Basal Infusion on Postoperative Opioid Consumption and Opioid-Related Side Effects: A Retrospective Cohort Study. J Pain Res. 2020 Nov 24;13:3095-3106. doi: 10.2147/JPR.S281041. eCollection 2020.
- Glick JL, Christensen T, Park JN, McKenzie M, Green TC, Sherman SG. Stakeholder perspectives on implementing fentanyl drug checking: Results from a multi-site study. Drug Alcohol Depend. 2019 Jan 1;194:527-532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.017. Epub 2018 Nov 13.
- Farzam R, Deilami M, Jalili S, Kamali K. Comparison of Anesthesia Results between Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) and Forearm Tourniquet Bier Block in Hand Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Jan;9(1):116-121. doi: 10.22038/abjs.2020.49526.2487.
- Badeaux J, Bonanno L, Au H. Effectiveness of ondansetron as an adjunct to lidocaine intravenous regional anesthesia on tourniquet pain and postoperative pain in patients undergoing elective hand surgery: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):27-38. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1768.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fentanyl Bier Block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .