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T2DM과 MetS의 TCM 증후군 감별

2026년 3월 26일 업데이트: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University

대사증후군과 동반된 제2형 당뇨병의 한의학 증후군 감별

이 연구는 대사증후군(MetS)과 동반된 제2형 당뇨병(T2DM) 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 목적은 MetS와 동반된 T2DM의 TCM(전통 중국 의학) 증후군 감별을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 단면 관찰 연구

상세 설명

이 연구는 대사증후군(MetS)과 동반된 제2형 당뇨병(T2DM) 환자를 포함하기 위해 단면 설계를 채택했습니다. 이 연구의 주요 목표는 T2DM 및 대사증후군 환자의 TCM(전통 중국 의학) 증후군 감별을 조사하는 것입니다. 인구 통계 데이터, 인체 측정 데이터, 공복 혈당 및 HbA1c, 지질 패널, TCM 증후군 감별 정보, 식이 평가, 신체 활동, 수면의 질 및 삶의 질을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

470

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jialing ZHANG
전화번호: 34115024
이메일: zhangjialing@hkbu.edu.hk

연구 장소

홍콩
- - Hong Kong, 홍콩
    - Hong Kong Baptist University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 T2DM 기간에 관계없이 대사 증후군(MetS)과 동반된 제2형 당뇨병(T2DM) 환자를 포함하는 단면 설계를 채택합니다.

설명

포함 기준:

(1) 18~75세 사이의 연령.
(2) 제2형 당뇨병으로 진단되었습니다.
(3) 중국 당뇨병 학회의 중국 제2형 당뇨병 예방 및 치료 지침(2020년 판)에 따라 대사 증후군으로 진단되었습니다. 다음 진단 기준 중 3개 이상을 충족하는 사람은 대사증후군으로 진단할 수 있습니다. (a) 복부 비만: 허리둘레가 남성의 경우 ≥ 90cm, 여성의 경우 ≥ 85cm; (b) 고혈당증: 공복 혈당 ≥ 6.1mmol/L 또는 식후 2시간 혈당 ≥ 7.8mmol/L 및/또는 고혈당증 진단을 받고 치료 중인 자; (c) 고혈압: 혈압 ≥ 130/85mmHg 및/또는 고혈압 진단을 받고 치료 중인 자; (d) 공복 중성지방 ≥ 1.70mmol/L; (e) 공복 HDL-C < 1.04mmol/L.
(4) 연구 내용을 명확히 이해하고, 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
(5) 완전한 데이터(기본 정보, TCM 진단 데이터 및 혈액 검사 결과)를 제공합니다.

제외 기준:

(1) 제1형 당뇨병, 스테로이드 유발 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 특정 유형의 당뇨병으로 진단된 경우.
(2) 당뇨병성 신장병, 당뇨병성 케톤산증 등 심각한 합병증을 동반하는 당뇨병.
(3) 이차성 비만(예: 뇌하수체 염증, 종양 등으로 인한 이차성 비만).
(4) 이차성 고혈압(예: 갈색세포종, 신장고혈압 등).
(5) 이차성 고지혈증(예: 갑상선 기능 저하증, 신증후군 등).
(6) 심각한 심장, 간, 신장 질환이나 출혈 장애 또는 기타 심각한 질병(예: 암, 치매 등).
(7) 심각한 정신 장애, 언어 또는 청각 장애가 있는 경우.
(8) 임신 또는 수유중인 여성.
(9) 현재 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
한의학 증후군 차별화 기간: 기준선	등록된 한의사(CMP)는 네 가지 TCM 진단 방법을 통합한 표준화된 설문지를 사용하여 TCM 증후군 감별 평가를 수행합니다.	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인구통계학적 데이터 기간: 기준선	성별, 생년월일, 생활상태, 결혼상태, 교육수준, 소득상태, 직업, 근무상태, 흡연력, 음주력, 알레르기력, 병력 등	기준선
인체 측정 데이터 기간: 기준선	피부 주름 두께 측정과 같은 인체 측정 측정.	기준선
공복 혈당 기간: 기준선	공복 혈당 수치가 측정됩니다.	기준선
지질 패널 기간: 기준선	총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백 수치를 측정합니다.	기준선
헤모글로빈 A1c(HbA1c) 기간: 기준선	HbA1C 수준이 측정됩니다.	기준선
프레이밍햄 뇌졸중 위험 점수(FSRS) 기간: 기준선	프레이밍햄 뇌졸중 위험 점수(FSRS)는 연령, 콜레스테롤, 혈압, 당뇨병, 흡연과 같은 변수를 기준으로 계산됩니다. 저위험군은 10년 후 위험도가 10% 이하, 중위험군은 10~20%, 고위험군은 20% 이상입니다.	기준선
국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF) 기간: 기준선	IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)는 신체 활동을 평가하는 비용 효율적인 방법으로 권장되었습니다. IPAQ-SF는 지난 7일 동안 최소 10분 동안 MVPA, 걷기, 앉기 작업을 수행하는 데 소요된 일수와 시간을 평가합니다. 요약 점수는 하루 또는 주당 PA 대사성 작업(MET)-분으로 표시됩니다.	기준선
당뇨병 의존적 삶의 질(ADDQoL) 감사 기간: 기준선	당뇨병 의존적 삶의 질(ADDQoL) 감사는 2개의 개요 항목으로 구성됩니다. 하나는 일반적인 전반적인 QoL을 측정하고 추가 19개 항목은 당뇨병이 삶의 특정 측면에 미치는 영향과 관련됩니다. 척도 범위는 19개 생활 영역(영향 등급)에 대해 -3부터 +1까지이며, 귀속 중요성(중요도 등급)은 0부터 +3까지입니다. 각 영역에 대한 가중 점수는 영향 등급과 중요도 등급의 배수(범위: -9에서 +3)로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 QOL이 좋지 않음을 나타냅니다.	기준선
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 기간: 기준선	피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 1개월 동안 수면 장애를 평가하는 데 사용된 19개 항목 설문지입니다. PSQI의 총점은 0에서 21까지 다양합니다. PSQI 총점 >5는 수면 부족을 나타냅니다.	기준선
식이 평가 기간: 기준선	식이 섭취량은 음식 빈도 설문지(FFQ)를 통해 평가됩니다. 식품 항목이 포함된 60개 항목 FFQ(투여에 30분 미만)가 사용됩니다.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hong Kong Baptist University

수사관

수석 연구원: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Zhang J, Wong HK, Lin Z, Zhong S, Ma M, Wang X. Traditional Chinese Medicine Syndrome Differentiation of Adult Patients With Type 2 Diabetes and Metabolic Syndrome: Protocol for a Cross-Sectional Study. JMIR Res Protoc. 2026 Jan 23;15:e86217. doi: 10.2196/86217.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

REC/23-24/0564

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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