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TCM-Syndrom-Differenzierung von T2DM und MetS

26. März 2026 aktualisiert von: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University

TCM-Syndrom-Differenzierung von Typ-2-Diabetes, komorbid mit metabolischem Syndrom

Diese Studie zielt darauf ab, Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) einzuschließen, die gleichzeitig mit dem metabolischen Syndrom (MetS) leiden. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Differenzierung des TCM-Syndroms (Traditionelle Chinesische Medizin) bei T2DM-Komorbiditäten mit MetS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf einem Querschnittsdesign, um Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) und Komorbidität mit dem metabolischen Syndrom (MetS) einzubeziehen. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Differenzierung des TCM-Syndroms (Traditionelle Chinesische Medizin) bei Patienten mit T2DM und MetS zu untersuchen. Bewertet werden demografische Daten, anthropometrische Daten, Nüchternglukose und HbA1c, Lipid-Panel, Informationen zur TCM-Syndrom-Differenzierung, Ernährungsbewertung, körperliche Aktivität, Schlafqualität und Lebensqualität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
470

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Baptist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie verwendet ein Querschnittsdesign, um Probanden mit Typ-2-Diabetes (T2DM) einzubeziehen, die komorbid mit dem metabolischen Syndrom (MetS) sind, unabhängig von der T2DM-Dauer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • (2) Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
  • (3) Gemäß der Leitlinie zur Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus in China (Ausgabe 2020) der Chinese Diabetes Society wurde ein metabolisches Syndrom diagnostiziert. Bei Personen, die mindestens drei der folgenden Diagnosekriterien erfüllen, kann die Diagnose „Metabolisches Syndrom“ gestellt werden: (a) Bauchfettleibigkeit: Taillenumfang ≥ 90 cm bei Männern und ≥ 85 cm bei Frauen; (b) Hyperglykämie: Nüchternblutzucker ≥ 6,1 mmol/l oder 2 Stunden postprandialer Glukosewert ≥ 7,8 mmol/l und/oder Personen, bei denen Hyperglykämie diagnostiziert wurde und die sich in Behandlung befinden; (c) Bluthochdruck: Blutdruck ≥ 130/85 mmHg und/oder Personen, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde und die sich in Behandlung befinden; (d) Nüchterntriglycerid ≥ 1,70 mmol/L; (e) Nüchtern-HDL-C < 1,04 mmol/L.
  • (4) Verstehen Sie den Inhalt der Studie klar und unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
  • (5) Bereitstellung vollständiger Daten (Basisinformationen, TCM-Diagnosedaten und Bluttestergebnisse).

Ausschlusskriterien:

  • (1) Bei Ihnen wurde Typ-1-Diabetes, steroidinduzierter Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes oder bestimmte Arten von Diabetes diagnostiziert.
  • (2) Diabetes mit schweren Komplikationen wie diabetischer Nephropathie, diabetischer Ketoazidose usw.
  • (3) Sekundäre Fettleibigkeit (z. B. sekundär zu einer Hypophysenentzündung, einem Tumor usw.).
  • (4) Sekundäre Hypertonie (z. B. Phäochromozytom, renale Hypertonie usw.).
  • (5) Sekundäre Hyperlipidämie (z. B. Hypothyreose, nephrotisches Syndrom usw.).
  • (6) Bei schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Blutungsstörungen oder bei anderen schweren Erkrankungen (z. B. Krebs, Demenz usw.).
  • (7) Bei schweren psychischen Störungen, Sprach- oder Hörstörungen.
  • (8) Schwangerschaft oder Stillzeit, weiblich.
  • (9) Nehmen Sie derzeit an einer anderen klinischen Studie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzierung des TCM-Syndroms
Zeitfenster: Grundlinie
Ein registrierter chinesischer Mediziner (CMP) führt die Beurteilung der Differenzierung des TCM-Syndroms anhand eines standardisierten Fragebogens durch, der vier TCM-Diagnosemethoden umfasst.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht, Geburtsdatum, Wohnstatus, Familienstand, Bildungsniveau, Einkommensstatus, Beruf, Arbeitsstatus, Rauchergeschichte, Alkoholkonsumgeschichte, Allergiegeschichte, Krankengeschichte usw.
Grundlinie
Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Anthropometrische Messungen wie Messungen der Hautfaltendicke.
Grundlinie
Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie
Der Nüchternglukosespiegel wird gemessen.
Grundlinie
Lipid-Panel
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen werden Gesamtcholesterin, Triglyceride, High-Density-Lipoprotein und Low-Density-Lipoprotein.
Grundlinie
Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Grundlinie
Der HbA1C-Wert wird gemessen.
Grundlinie
Framingham Stroke Risk Score (FSRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Framingham Stroke Risk Score (FSRS) wird auf der Grundlage von Variablen wie Alter, Cholesterin, Blutdruck, Diabetes und Rauchen berechnet. Personen mit geringem Risiko haben nach 10 Jahren ein Risiko von 10 % oder weniger, Personen mit mittlerem Risiko 10–20 % und Personen mit hohem Risiko 20 % oder mehr.
Grundlinie
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Grundlinie
Als kostengünstige Methode zur Beurteilung körperlicher Aktivität wurde der International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) empfohlen. Der IPAQ-SF bewertet die Anzahl der Tage und die Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit MVPA, Gehen und Sitzen in Einheiten von mindestens 10 Minuten verbracht wurden. Der zusammenfassende Score wird in PA-Stoffwechseläquivalenten der Aufgabe (MET)-min pro Tag oder Woche ausgedrückt.
Grundlinie
Audit der diabetesabhängigen Lebensqualität (ADDQoL)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Audit der diabetesabhängigen Lebensqualität (ADDQoL) besteht aus zwei Übersichtselementen; Einer misst die allgemeine allgemeine Lebensqualität und weitere 19 befassen sich mit den Auswirkungen von Diabetes auf bestimmte Aspekte des Lebens. Die Skalen reichen von -3 bis +1 für 19 Lebensbereiche (Impact Rating) und von 0 bis +3 in der zugeschriebenen Bedeutung (Importance Rating). Für jede Domäne wird eine gewichtete Punktzahl als Multiplikator aus Wirkungsbewertung und Wichtigkeitsbewertung berechnet (im Bereich von -9 bis +3). Niedrigere Werte spiegeln eine schlechtere Lebensqualität wider.
Grundlinie
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) war ein 19-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Schlafstörungen über einen Zeitraum von einem Monat. Der Gesamtscore für den PSQI variiert zwischen 0 und 21. Ein PSQI-Gesamtwert von >5 weist auf schlechten Schlaf hin.
Grundlinie
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Nahrungsaufnahme wird anhand des Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) bewertet. Es wird die 60-Punkte-FFQ (<30 Minuten für die Verabreichung) mit Lebensmitteln verwendet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong Baptist University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/23-24/0564

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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