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여성의 성기능 장애 평가 및 질경련 관리

2024년 12월 24일 업데이트: Doaa M. Mostafa, Assiut University

Assiut University Women's Health Hospital 외래환자의 질경련 경험: 유병률, 삶의 질 및 관리에 미치는 영향

이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 설문지를 통한 지역사회 여성의 성기능 장애 문제 정도.
  2. 질경련에 대한 두 가지 치료 옵션의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

여성의 성기능 장애는 전 세계적으로 가임기 여성의 41%에게 영향을 미치며 매우 널리 퍼진 의학적 문제입니다. 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)에서는 여성 성기능 장애(FSD)를 "현저한 고통이나 대인 관계 어려움을 유발하는 욕망, 각성, 오르가슴 또는 성적 고통의 장애로 인해 발생하는 모든 성적 불만 또는 문제"로 정의합니다. 기능 장애로 인정받으려면 문제가 6개월 이상 전체 시간의 75% 이상 지속되어 심각한 고통을 야기해야 합니다. DSM 5(2013년 5판)에 따르면 여성 성기능 장애에는 성적 관심/각성 장애, 여성 오르가즘 장애 및 생식기-골반 통증/삽입 장애 등의 장애가 수반됩니다. 성기능 장애에는 생물심리사회적 병인이 있습니다. 즉, 기능 장애의 원인은 생물학적 또는 유기적 상태, 심리적 상태 및/또는 비사회적 상태에서 비롯될 수 있습니다. 특히 다양한 여성 인구에 대한 선별검사가 필요한 보수적인 지역 사회에서는 일반적으로 과소보고됩니다.

질경련은 질 바깥쪽 1/3 근육의 간헐적이고 의도하지 않은 경련으로 인해 성교 시 통증과 두려움으로 나타나는 성기능 장애입니다. 성에 대한 부정적인 태도와 성적 학대 이력은 문화 의존성 질환인 질경련을 유발하는 요인입니다. 통증에 대한 두려움, 출혈, 공황 발작부터 가족력, 처녀막 가치 평가에 이르기까지 다양한 요인이 문화 의존적 요인에 속합니다.

질경련은 여성이 통증 없는 성교를 경험한 적이 없는 일차성 질경련과 이전에 통증 없는 성교를 경험했으나 이후 성교통을 경험하는 이차성 질경으로 분류됩니다. 이차성 질경련은 질염이나 출산 중 외상 등 신체적 원인에 의한 경우도 있고, 심리적 원인에 의한 경우도 있고 복합적인 원인에 의한 경우도 있습니다. 이차성 질경련의 치료는 원발성 질경련과 동일합니다.

다양한 잠재적인 병인에 따라 질경련의 치료를 위해서는 다차원적인 접근이 고려되어야 합니다. 간병인은 여성과 파트너의 심리적, 생물학적, 정서적, 관계적 요인을 고려해야 합니다. 지금까지 질경련 관리를 위해 인지 및 행동 치료, 이완 요법, 최면 요법뿐만 아니라 심리적, 성적, 약리학적 중재가 많이 적용되어 어느 정도 긍정적인 효과를 얻었습니다.

고주파는 질 재생을 위해 수십 년 동안 적용되어 왔으며 이전 연구에서는 질 조임에 대한 에너지 기반 최소 침습 고주파 장치의 효능이 입증되었습니다. 또한 이 방법은 여성 성기능 장애(FSD) 및 스트레스성 요실금(SUI)을 포함한 비뇨생식기 증후군이 있는 여성에게 이점을 제공할 수 있습니다. 그러나 강력한 데이터와 고품질 증거가 필요한 것 같습니다. 최근 연구에서는 질 이완 관리, 골반저 근육 개선 및 여성의 성기능 개선을 위한 온도 조절 이중 모드 무선 주파수의 긍정적인 효과가 확인되었습니다.

보다 최근의 접근법에는 보툴리눔 독소의 국소 주사가 포함될 수 있습니다. A형 보툴리눔 독소는 소포체 융합 및 신경전달물질 방출에 필요한 단백질인 시냅토솜 관련 단백질 25(SNAP-25)를 단백질 분해적으로 분해하여 분비 소포가 신경전달물질을 방출하는 것을 방지하여 신경근 접합을 차단합니다.

보툴리눔 독소에서 추출된 약물인 보톡스(오나보툴리눔톡신 A)는 근육 수축이나 경련을 담당하는 화학 전달 물질인 아세틸콜린을 방해합니다. 보톡스는 아스피린만큼 안전한 것으로 입증되었습니다. 뇌성마비, 뇌졸중, 다한증, 편두통 등의 질환이 있는 환자의 과잉 활동 근육과 분비선을 약화시키고 미용 목적으로 수십 년 동안 사용되어 왔습니다.

철저한 문헌연구에도 불구하고 질경련 치료에 있어 보톡스 주사와 펄스 고주파를 비교한 연구는 부족한 실정이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • women's health hospital of Assiut University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 18~40세.

    • 원발성 질경련으로 진단받은 여성.

질경련은 심각도에 따라 Lamont(12)에 의해 4가지 등급으로 분류되었습니다.

  1. 1도(1도 질경련이라고도 함)의 경우 환자는 안심하고 완화할 수 있는 골반저 경련을 경험합니다.
  2. 2도에서는 안심해도 골반 전체에 경련이 나타납니다.
  3. 3도에서는 환자가 검사를 피하기 위해 엉덩이를 들어 올립니다.
  4. 질경련의 가장 심각한 형태인 4도 질경련에서는 환자가 검사를 피하기 위해 엉덩이를 높이고 뒤로 물러난 다음 허벅지를 꽉 닫습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부함

    • 남편이 발기부전을 앓고 있는 여성.
    • 이차성 질경련이 있는 여성.
    • 정신 장애가 있는 여성.
    • 치료 및 후속조치에 대한 적절한 협조가 부족합니다.
    • 알부민, 보툴리눔 독소 또는 그 주사 성분에 대한 알레르기를 포함하여 보툴리눔 투여에 금기 사항이 있는 경우.
    • 이전에 보툴리눔 치료나 물리치료를 받은 병력이 있습니다.
    • 주사 부위의 감염.
    • 중증근육무력증, 램버트-이튼 증후군, 외음부 동통, 외음부나 회음부의 피부 문제, 항문 열창, 요관 또는 직장 장애, 항응고제 사용을 촉구하는 응고 장애 등 신경 및 근육 관련 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보톡스 주사 팔
이 그룹의 환자는 보톡스 주사로 치료됩니다.

환자는 부인과 위치에 배치됩니다. 그 후, 환자는 프로포폴 볼루스로 마취되고, 총 270mg의 IV 소독액으로 판막 부위를 소독한 후 디지털 검사를 통해 가능한 가장 낮은 용량으로 질벽과 질벽의 경련을 평가한 다음 질내 주사가 가능하도록 용량을 늘립니다. 완전 진정 상태의 보톡스. 질 내 보톡스 주입에는 Pacik 기술이 채택됩니다.

. 냉동 보톡스 100U 1병을 거품을 일으키거나 흔들지 않고 식염수 2mL로 희석하여 농도가 2.5U/0.05mL가 되도록 합니다. 작은 크기의 검경을 사용하여 점막하 부위에 주입이 용이하도록 바늘을 30° 구부린 후 보톡스 1mL(50U)를 오른쪽 구해면체에 주입한 후 왼쪽에 주입합니다.

실험적: 고주파 팔
이 그룹의 환자는 무선 주파수로 치료됩니다

환자는 엎드린 자세로 배치됩니다. 적절한 소독 후, IS 내측의 투시법을 사용하여 좌골극(IS)과 천극인대의 삽입 지점을 식별합니다. 5ml 리도카인 2%를 사용하여 고주파 캐뉼라의 예상 진입 지점에서 피부에 국소 마취를 적용합니다. 그런 다음 외부 항문 괄약근 근육의 수축이 발생하여 음부 신경이 시각적으로 식별될 때까지 20G, 길이 10cm, 활성 팁 1cm의 활성 고주파 캐뉼라를 2Hz 운동 자극을 사용하여 점차적으로 도입합니다.

그 후, 42C의 온도 제한에서 펄스형 고주파 병변을 2 cm 2% 리도카인을 근처에 사용하여 국소 마취를 적용한 후 240초(120초의 2주기) 동안 음부 신경에 양측으로 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
- 여성 성기능 장애 및 질 침투 통증 장애의 유병률 - 여성 성기능 장애 및 질 침투 통증 장애의 유병률.
기간: 1년
1년
개입 후 여성 성기능 지수 점수를 재평가합니다.
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Treatment trials in vaginismus

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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