온라인 당뇨병 발 지원 프로그램 - 케어 키트 (DiaFootSuP)
2025년 1월 3일 업데이트: Merve GÃnbaAY
당뇨병 발 관리 결과에 대한 온라인 당뇨병 발 지원 프로그램(DiaFootSuP) 및 관리 키트의 효과: 무작위 대조 시험
본 프로젝트의 목적은 당뇨병성 족부궤양을 앓은 적이 있는 제2형 당뇨병 환자에게 적용되는 온라인 당뇨병성 발 지원 프로그램(DiaFootSuP)과 케어 키트가 당뇨병성 발 결과(당뇨병성 지식 수준, 발 관리 행동)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 수준, 발 관리 자기 효능 수준, HbA1c 등).
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이는 이전에 당뇨병성 족부궤양을 앓은 적이 있는 제2형 당뇨병 개인에게 적용되는 온라인 당뇨병성 발 지원 프로그램(DiaFootSuP)과 관리 키트가 당뇨병성 족부 결과에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 대조 연구로 계획되었습니다.
연구의 표본 계산은 두 개의 독립적인 그룹 간의 차이를 결정하는 것을 기반으로 했으며 실험군과 대조군의 표본 크기는 G*Power 3.1.9.6 프로그램을 사용하여 실험: 31-대조군: 31명으로 간주되었습니다.
실험군에는 연구자가 개발한 특수 발 관리 제품이 포함된 발 관리 키트가 제공되었습니다.
실험군과 대조군의 사전 테스트 데이터는 당뇨병 발 관리 지식 척도, 발 관리 행동 척도, 당뇨병 발 관리 자기효능감 척도로부터 수집되었습니다.
5개 모듈로 구성된 온라인 당뇨병 발 관리 교육은 실험군의 환자에게 개별적으로 제공됩니다.
교육 후 3개월간 주 1회 동기 부여 메시지와 안내 영상을 발송합니다.
환자들은 발 관리를 하면서 사진을 보내달라고 요청하기도 합니다.
실험군과 대조군의 사후 데이터는 당뇨병 발 지식 척도, 발 관리 행동 척도, 당뇨병 발 관리 자기효능감 척도로 3개월 말에 수집된다.
연구가 끝나면 훈련 비디오가 통제 그룹에 전달됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
62
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buca
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İzmir, Buca, 칠면조, 35380
- Dokuz Eylul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 제2형 당뇨병 진단을 받은 자, 당뇨병성 족부궤양을 앓았다가 완치된 환자, 터키어를 읽고 쓸 수 있는 자, 시각, 청각, 지각 및 신체 장애가 없는 자, 신체적, 정신적, 인지적 능력이 있는 자 자기 관리 활동에서 기술적 제품(컴퓨터, 태블릿, 스마트폰 사용 가능)을 사용할 수 있고 연구 참여에 자발적으로 동의한 개인이 샘플을 구성합니다.
제외 기준:
- 활동성 당뇨병성 족부궤양 환자, 읽거나 쓸 수 없는 사람, 기술적 장치를 사용할 수 없는 사람, 연구 참여를 원하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
발 관리 키트를 받은 환자를 위한 온라인 발 관리 교육 모듈 5개, 동기 부여 메시지 및 정보 비디오
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발 관리 키트를 받은 환자를 위한 온라인 발 관리 교육 모듈 5개, 동기 부여 메시지 및 정보 비디오
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간섭 없음: 통제 그룹
사전 테스트 및 사후 테스트 신청 후 교육 비디오 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5개 항목 당뇨병 발 관리 지식 척도
기간: 2주
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당뇨병 지식 설문지-24의 하위 척도인 5개 항목 당뇨병 발 관리 지식 척도가 사용되었습니다.
Cronbach's α값은 0.63으로 나타났다.
점수 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 지식 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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2주
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발 셀프 케어 관찰 가이드
기간: 2주
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발 자가관리 관찰 가이드의 Cronbach α 값은 0.83으로 측정되었습니다.
척도는 15개 항목으로 구성된다.
이러한 항목은 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=가끔, 4=자주, 5=항상으로 평가됩니다.
가장 낮은 점수는 15점, 가장 높은 점수는 75점입니다.
척도 점수의 증가는 개인의 자기 관리 행동이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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2주
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당뇨병 발 관리 자기 효능감 척도
기간: 2주
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당뇨병 발 관리 자기 효능 척도 Cronbach α 값은 0.86으로 결정되었습니다.
척도는 9개 항목으로 구성된다.
이 9개 진술은 11자리 시각적 척도로 평가되며, 이는 "전혀 충분하지 않다고 본다 = 0", "매우 충분하다고 생각한다 = 10"으로 명시됩니다.
척도에서 얻은 최저 점수는 0점, 최고 점수는 90점입니다.
척도 점수가 높을수록 개인의 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 27일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DokuzEU-IHS-MG-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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