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경피적 대동맥 판막 장애에 대한 경피적 대동맥 판막 교체 다시 실행 (RESTORE)

2026년 9월 23일 업데이트: Medtronic Cardiovascular

The purpose of this study is to generate clinical evidence on valve safety and performance in subjects treated by redo Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR).

연구 개요

상태

모병

정황

대동맥 협착증

개입 / 치료

상세 설명

Primary Objectives:

To determine the acute and long-term outcomes of redo TAVR for the treatment of BVF affecting TAVs
To determine the factors which are associated with the acute and long-term outcomes of redo TAVR

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

225

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: RESTORE Study Clinical Team
전화번호: 763 514 4000
이메일: RS.RESTORESTUDY@medtronic.com

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - 모병
    - University of Alabama at Birmingham
    - 수석 연구원:
      
      Mustafa Ahmed, MD
    - 연락하다:
      
      Marissa Waite
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016
    - 모병
    - Abrazo Arizona Heart Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Timothy Byrne, MD
    - 수석 연구원:
      
      Merick Kirshner, MD
    - 연락하다:
      
      Jessica Byrne
  - Tucson, Arizona, 미국, 85712
    - 빼는
    - Tucson Medical Center
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - 모병
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Somjot Brar, MD
    - 연락하다:
      
      Jaclyn Cordova
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - 모병
    - Sutter Heatlh
    - 수석 연구원:
      
      Pei-Hsiu Huang, MD
    - 연락하다:
      
      Jessica McCall
  - Sacramento, California, 미국, 95825
    - 모병
    - Kaiser Permanente Northern California
    - 연락하다:
      
      Ann Rose Downing
    - 수석 연구원:
      
      Femi Philip, MD
  - Stanford, California, 미국, 94305
    - 모병
    - Stanford Hospital & Clinics
    - 수석 연구원:
      
      William Fearon, MD
    - 연락하다:
      
      Ayesha Zaina
    - 연락하다:
      
      Anushka Marathe
  - Thousand Oaks, California, 미국, 91360
    - 모병
    - Los Robles Regional Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Saibal Kar, MD
    - 연락하다:
      
      Mane Arabyan
    - 수석 연구원:
      
      Greg Fontana, MD
- Colorado
  - Loveland, Colorado, 미국, 80538
    - 모병
    - Medical Center of the Rockies
    - 수석 연구원:
      
      Justin Strote, MD
    - 연락하다:
      
      Darcee Robeson
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06106
    - 모병
    - Hartford Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Robert Hagberg, MD
    - 연락하다:
      
      Jadwiga Jerman
    - 수석 연구원:
      
      Sarfaraz Memon, MD
  - New Haven, Connecticut, 미국, 05610
    - 모병
    - Yale New Haven Hospital
    - 수석 연구원:
      
      John Forrest, MD
    - 연락하다:
      
      Scott Ardito
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
    - 모병
    - MedStar Washington Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Ron Waksman, MD
    - 연락하다:
      
      Erin Collins
- Florida
  - Clearwater, Florida, 미국, 33756
    - 모병
    - Morton Plant Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Joshua Rovin, MD
    - 연락하다:
      
      Sue Fisher
    - 수석 연구원:
      
      Jayendrakumar Patel, MD
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33908
    - 모병
    - HealthPark Medical Center, Lee Memorial Health
    - 수석 연구원:
      
      David Cervantes, MD
    - 연락하다:
      
      Michelle Deckard
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - 모병
    - Orlando Health/Orlando Regional Medical Center
    - 연락하다:
      
      George Ngo
    - 수석 연구원:
      
      Joel Garcia-Fernandez, MD
  - Tampa, Florida, 미국, 33606
    - 모병
    - Tampa General/USF
    - 수석 연구원:
      
      Hiram Bezerra, MD
    - 연락하다:
      
      Mia Eifrid
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
    - 모병
    - Parkview Health
    - 수석 연구원:
      
      Roy Robertson, MD
    - 연락하다:
      
      Tressa Brunner
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
    - 모병
    - Saint Vincent Heart Center of Indiana
    - 수석 연구원:
      
      Ezequiel Munoz, MD
    - 연락하다:
      
      Cari Fekete
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - 모병
    - MercyOne Iowa Heart Center
    - 수석 연구원:
      
      David McAllister, MD
    - 연락하다:
      
      Kendra Tuttle
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - 모병
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - 연락하다:
      
      Amy Black
    - 연락하다:
      
      Amy Olinger
    - 수석 연구원:
      
      Philip Horwitz, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66103
    - 모병
    - The University of Kansas
    - 연락하다:
      
      Amy Gorsuch
    - 수석 연구원:
      
      George (Trip) Zorn, MD
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - 모병
    - Ascension Via Christi St. Francis
    - 수석 연구원:
      
      Bassem Chehab, MD
    - 수석 연구원:
      
      Brett Grizzell, MD
    - 연락하다:
      
      Meredith Thunberg
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - 모병
    - Maine Medical Center
    - 연락하다:
      
      Joanne Burgess
    - 수석 연구원:
      
      David Butzel, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - 모병
    - The Johns Hopkins Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Rani Hasan, MD
    - 연락하다:
      
      Michele Fisher
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21218
    - 모병
    - Medstar Union Memorial Hospital
    - 수석 연구원:
      
      John Wang, MD
    - 연락하다:
      
      Keith Moyer
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - 모병
    - Massachusetts General Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Rahul Sakhuja, MD
    - 연락하다:
      
      Joanna Mandinova
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02135
    - 모병
    - Brigham and Women's Hospital
    - 연락하다:
      
      Sinead Coyle
    - 수석 연구원:
      
      Piotr Sobieszczyk, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - 모병
    - University of Michigan Health
    - 수석 연구원:
      
      Stanley Chetcuti, MD
    - 연락하다:
      
      Jessica Frizzell
    - 수석 연구원:
      
      Shininchi Fukuhara, MD
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - 모병
    - Henry Ford Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Pedro Engel Gonzalez, MD
    - 연락하다:
      
      Emily Ward
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - 모병
    - Corewell Health (Spectrum)
    - 수석 연구원:
      
      William Merhi, MD
    - 수석 연구원:
      
      Stephane Leung, MD
    - 연락하다:
      
      Elizabeth Helm
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - 모병
    - Abbott Northwestern/Minneapolis Heart
    - 수석 연구원:
      
      Paul Sorajja, MD
    - 수석 연구원:
      
      Vinayak Bapat, MD
    - 연락하다:
      
      Alexa Hunsinger
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - 모병
    - Mayo Clinic
    - 수석 연구원:
      
      Mohamad Alkhouli, MD
    - 연락하다:
      
      Tricia Conley
  - Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
    - 모병
    - CentraCare Heart and Vascular Center
    - 수석 연구원:
      
      Thom Dahle, MD
    - 연락하다:
      
      Jennifer Humbert
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - 모병
    - St. Luke's Hospital of Kansas City
    - 수석 연구원:
      
      Chetan Huded, MD
    - 연락하다:
      
      Peggy Owen
- Montana
  - Missoula, Montana, 미국, 59802
    - 모병
    - Providence Saint Patrick Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Michael Reed, MD
    - 연락하다:
      
      Tara Westlie
    - 수석 연구원:
      
      Travis Abicht, MD
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - 모병
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Michael Young, MD
    - 연락하다:
      
      Brian Aldrich
  - Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
    - 모병
    - Catholic Medical Center
    - 연락하다:
      
      Jennifer Driscoll
    - 수석 연구원:
      
      Fahad Gilani, MD
- New Jersey
  - Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
    - 모병
    - Jersey Shore University Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Matthew Saybolt, MD
    - 연락하다:
      
      Ann Marie DeToro
  - Paramus, New Jersey, 미국, 07652
    - 모병
    - The Valley Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Rajiv Tayal, MD
    - 연락하다:
      
      Kimberly Michel
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14203
    - 모병
    - Buffalo General Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Vijay Iyer, MD
    - 연락하다:
      
      Lindsay Moshides
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - 모병
    - Northwell Health
    - 수석 연구원:
      
      Bruce Rutkin, MD
    - 연락하다:
      
      Kristine McGowan
  - New York, New York, 미국, 10029
    - 모병
    - Mount Sinai Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Samin Sharma, MD
    - 연락하다:
      
      Mercedes Morales Castro
  - New York, New York, 미국, 10016
    - 모병
    - NYU Langone Medical Center
    - 연락하다:
      
      Patricia Kozikowski
    - 수석 연구원:
      
      Mathew Williams, MD
  - Roslyn, New York, 미국, 11576
    - 모병
    - Saint Francis Hospital
    - 수석 연구원:
      
      George Petrossian, MD
    - 수석 연구원:
      
      Newell Robinson, MD
    - 연락하다:
      
      Joan Jennings
  - The Bronx, New York, 미국, 10467
    - 모병
    - Montefiore Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Mohamed Azeem Latib, MD
    - 연락하다:
      
      Tammy Rodriguez Guzman
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - 모병
    - Astrium Health Wake Forest Baptist Medical Center
    - 연락하다:
      
      Hollie B Davis
    - 수석 연구원:
      
      Peter Belford, MD
    - 수석 연구원:
      
      Edward Kincaid, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - 모병
    - The Christ Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Puvi Seshiah, MD
    - 연락하다:
      
      Amanda Sears
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - 모병
    - University Hospitals of Cleveland Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Guilherme Attizzani, MD
    - 연락하다:
      
      Nisreen Zueiter
    - 수석 연구원:
      
      Cristian Baeza, MD
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - 모병
    - OhioHealth Riverside Methodist Hospital
    - 연락하다:
      
      Kailee Brooks
    - 수석 연구원:
      
      Laura Flannery, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
    - 모병
    - Oklahoma Heart Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Mohammad Ghani, MD
    - 연락하다:
      
      Debbie Schommer
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - 모병
    - Providence Saint Vincent Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Brandon Jones, MD
    - 연락하다:
      
      Angela Redd
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
    - 모병
    - Lehigh Valley Hospital
    - 연락하다:
      
      Traci Eichelberger
    - 수석 연구원:
      
      Dzanan Ramic, MD
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, 미국, 17050
    - 모병
    - UPMC Pinnacle
    - 연락하다:
      
      Olivia Vehabovic
    - 수석 연구원:
      
      Hemal Gada
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
    - 모병
    - Allegheny General Hospital
    - 연락하다:
      
      Tracy Spirk
    - 수석 연구원:
      
      Ramzi Khalil, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - 모병
    - UPMC Presbyterian
    - 수석 연구원:
      
      Ibrahim Sultan, MD
    - 연락하다:
      
      Stephanie Shearer
    - 수석 연구원:
      
      Dustin Kliner, MD
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - 모병
    - Lankenau Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Basel Ramlawi, MD
    - 연락하다:
      
      Eunita Chandardat
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - 모병
    - TriStar Centennial Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Andrew Goodman, MD
    - 연락하다:
      
      Anna Grace Monroe
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37205
    - 모병
    - St. Thomas West Hospital
    - 연락하다:
      
      Gabriel Bryant
    - 수석 연구원:
      
      Michael Andrew Morse, MD
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78705
    - 모병
    - Ascension Seton Medical Center Austin
    - 수석 연구원:
      
      Mark Pirwitz, MD
    - 연락하다:
      
      Madeline Gleason
  - Austin, Texas, 미국, 78705
    - 모병
    - Heart Hospital of Austin
    - 연락하다:
      
      Alana Rice
    - 수석 연구원:
      
      Frank Zidar, MD
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 모병
    - Houston Methodist Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Sachin Goel, MD
    - 연락하다:
      
      Tia McGaughy
  - Houston, Texas, 미국, 77479
    - 모병
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - 수석 연구원:
      
      Abhijeet Dhoble, MD
    - 연락하다:
      
      Matthew Franciskovich
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 모병
    - Baylor Saint Luke's (The Texas Heart Institute)
    - 연락하다:
      
      Sylvia Carranza
    - 수석 연구원:
      
      Guilerme Silva, MD
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - 모병
    - Methodist Hospital
    - 연락하다:
      
      Abigail Eckenrode
    - 수석 연구원:
      
      Devang Patel, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - 모병
    - University of Vermont Medical Center
    - 연락하다:
      
      Amy Henderson
    - 수석 연구원:
      
      Harold Dauerman, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - 모병
    - University of Virginia Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      John Saxon, MD
    - 연락하다:
      
      Erin Orr
  - Falls Church, Virginia, 미국, 22042
    - 모병
    - Inova Fairfax Hospital
    - 연락하다:
      
      Diana McLean
    - 수석 연구원:
      
      Matthew Sherwood, MD
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - 모병
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Matthew Summers, MD
    - 연락하다:
      
      Christine Calayo
    - 수석 연구원:
      
      Clinton Kemp, MD
- Washington
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - 모병
    - Providence Heart Institute (Providence Sacred Heart)
    - 연락하다:
      
      Nicole McConnell
    - 수석 연구원:
      
      Brydan Curtis, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - 모병
    - Froedtert Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Saif Anwaruddin, MD
    - 연락하다:
      
      Amy Blair
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - 모병
    - Aurora St. Lukes Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Tanvir Bajwa, MD
    - 연락하다:
      
      Reva Matz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population includes patients with symptomatic heart disease due to BVF affecting TAVs and requiring redo TAVR.

설명

Inclusion Criteria:

BVF of a TAV (either Medtronic or Edwards) requiring redo TAVR

Exclusion Criteria:

BVF due solely to paravalvular regurgitation
Active endocarditis
Untreated acute valve thrombosis
Life-expectancy less than 1-year
Subject is less than legal age of consent, legally incompetent, or otherwise vulnerable
Participating in another study that may influence the outcome of this study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: COHORT
시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
Medtronic Transcatheter Aortic Valves (TAV) or Edwards Transcatheter Aortic Valves (TAV) Subjects will receive either a Medtronic TAV or Edwards TAV	장치: Medtronic TAV Medtronic TAV where commercially available 장치: Edwards TAV Edwards TAV where commercially available.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Primary Outcome Measure 기간: Early (30-days)	30-day redo TAVR success defined as correct positioning of a single redo prosthetic heart valve into the proper anatomic location, intended performance of the valve (mean gradient <20mmHg, peak velocity <3 m/s, Doppler velocity index (DVI) ≥0.25, aortic regurgitation (AR) < moderate), and freedom from all-cause mortality, coronary obstruction, unplanned coronary revascularization, and surgery or intervention related to the device	Early (30-days)
Primary Outcome Measure 기간: Late (1-year)	a composite endpoint of 1-year freedom from all-cause mortality, all stroke, or any re-hospitalization for valve or redo TAVR procedure-related causes	Late (1-year)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Valve Academic Research Consortium (VARC) 3 technical success (at exit from procedure room) 기간: Time of procedure	(VARC) 3 technical success (at exit from procedure room)	Time of procedure
VARC 3 30-day device success 기간: 30-Day	30-day device success	30-Day
VARC 3 30-day early safety 기간: 30-Day	30-day early safety	30-Day
Peak and mean invasive gradient post-procedure 기간: Time of procedure	Peak and mean invasive gradient will be measured in mmHg	Time of procedure
In-hospital clinical outcomes 기간: Treatment up to 7 days (or until patient is discharged from the hospital if later than 7 days)	Percentage of all participants with all-cause mortality, all stroke, Myocardial infarction (MI), Coronary artery obstruction, Unplanned Percutaneous Coronary Intervention (PCI) or Coronary Artery Bypass Grafting (CABG), Bleeding (VARC 3 type 1-4), Major and Minor vascular and access-related complications, Cardiac structural complications, Permanent pacemaker implantation (PPI), Acute Kidney Injury (AKI) stage 1-4, Endocarditis, and Valve Thrombosis.	Treatment up to 7 days (or until patient is discharged from the hospital if later than 7 days)
Clinical outcomes at 30 days, 1-year, and annually thereafter 기간: 30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.	All-cause mortality, All stroke, Myocardial infarction (MI), Coronary artery obstruction, Bleeding (VARC 3 type 1-4), Major and Minor vascular and access-related complications, Cardiac structural complications, Permanent pacemaker implantation (PPI), Acute Kidney Injury (AKI) stage 1-4, Endocarditis, Valve Thrombosis, Any rehospitalization and re-intervention.	30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.
Bioprosthetic Valve Dysfunction (BVD) at the final required follow-up visit 기간: 5 year	Intrinsic permanent changes to the prosthetic valve, including wear and tear, leaflet disruption, flail leaflet, leaflet fibrosis and/or calcification, or strut fracture or deformation	5 year
Bioprosthetic Valve Failure (BVF) at the final required follow-up visit 기간: Through study completion or Up to 5-years	Any bioprosthetic valve dysfunction associated with clinically expressive criteria (new-onset or worsening symptoms, left ventricle dilation/hypertrophy/dysfunction, or pulmonary hypertension) or irreversible Stage 3 Hemodynamic Valve Deterioration (HVD) or Aortic valve reoperation or re-intervention, or Valve-related death.	Through study completion or Up to 5-years
Echocardiographic assessment pre-discharge or at 30 days, 1-year, and annually thereafter 기간: After the procedure and prior to discharge from the hospital, at 30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.	Left ventricular ejection fraction, mean gradient across aortic valve, effective orifice area, effective orifice area index, patient-prosthesis mismatch, Doppler Velocity Index, total aortic regurgitation, paravalvular aortic regurgitation, and transvalvular aortic regurgitation.	After the procedure and prior to discharge from the hospital, at 30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.
Evaluate coronary accessibility (e.g., commissural alignment, valve to valve alignment, etc.) based on Computed Tomography (CT) at either pre-discharge or 30 days 기간: Up to 30 days	Evaluate coronary accessibility	Up to 30 days
New York Heart Association (NYHA) classification at pre-discharge, 30 days, 1-year, and annually thereafter 기간: After the procedure and prior to discharge from the hospital, at 30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.	New York Heart Association (NYHA) classification	After the procedure and prior to discharge from the hospital, at 30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.
KCCQ Quality of life (QoL) assessments at 30 days, 1-year, and annually thereafter 기간: At 30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.	QoL: KCCQ assessment	At 30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.
EQ5D Quality of life (QoL) assessments at 30 days, 1-year, and annually thereafter 기간: At 30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.	QoL: EQ5D assessment	At 30 days, at 1 year, at 2 years, at 3 years, at 4 years, and at 5 years.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic Cardiovascular

수사관

수석 연구원: Guilherme Attizzani, MD, UH, Cleveland Medical Center
연구 의자: Gregory Fontana, MD, Los Robles Regional Medical Center
수석 연구원: Basel Ramlawi, Lankenau Heart Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

MDT23040EVR015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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경피적 대동맥 판막 장애에 대한 경피적 대동맥 판막 교체 다시 실행 (RESTORE)

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

샘플링 방법

연구 인구

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

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연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

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기본 완료 (추정된)

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최초 제출

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