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단일 호흡기 바이러스 감염 대 동시 감염 분석: 입원한 성인의 유병률 및 ICU 필요성

2025년 7월 6일 업데이트: Özlem Güler, Kocaeli University

팬데믹 이후 시대의 단일 호흡기 바이러스 감염과 동시 감염 분석: 입원한 성인의 유병률 및 ICU 필요성

우리 연구의 목적은 전염병이 끝난 후 입원환자의 바이러스성 호흡기 감염 유병률을 조사하는 것입니다. 또한, 여러 바이러스에 동시 감염된 환자의 유병률을 평가할 것입니다.

2차 연구에서는 호흡기 감염 발생 여부, 집중 치료 필요성, 7일 이내 사망률 등도 평가하고 임상 경과가 더 심각한 환자에 대한 위험 요인을 통계적으로 계산할 예정이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이번 연구는 코로나19 이후 입원한 환자의 바이러스성 호흡기 질환 유병률을 파악하고, 더욱 심각해질 것으로 예상되는 호흡기 바이러스 동시 감염의 임상 경과를 살펴보는 것을 목표로 한다.

이번 연구는 팬데믹 종료일로 간주되는 2023년 5월부터 2024년 1월 사이에 코자엘리 대학병원에서 후향적으로 실시될 예정이다. 18세 이상의 환자가 포함되며, 병원 자동화 시스템을 통해 데이터에 접근하게 된다. SARS-CoV-2 PCR 양성 증상이 있는 환자와 치료가 필요해 몰누피라비르 사용이 예상되는 환자는 코로나19로 간주된다. 호흡기 물질은 증상이 있는 입원환자의 다중 PCR을 통해 검출됩니다. 모든 인플루엔자 환자에게는 오셀타미비르도 투여됩니다. 문헌에서 바이러스의 분포, 중환자실 입원의 필요성, 7일 이내 사망 여부, 임상적으로 더 심각할 것으로 예상되는 바이러스 동시감염의 유병률, 임상경과 및 위험인자 등도 문헌에서 다루게 될 것이다. 검사를 받다

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kocaeli, 칠면조
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 입원한 18세 이상의 환자가 포함되어 있으며, 호흡기 감염 증상이 있고 PCR에서 호흡기 바이러스가 양성으로 검출되었습니다. 항바이러스 치료가 필요한 SARS-CoV-2 PCR 양성 증상이 있는 환자는 코로나19 사례로 분류됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 본 진료소에 입원했거나 다른 입원환자 서비스에서 감염성 질환에 대한 상담을 받은 환자.
  • 바이러스에 의한 상기도 또는 하기도 감염으로 진단된 환자

제외 기준:

  • 박테리아 제제에 감염된 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
  • 외래 진료소에서 입원한 환자는 연구 계획에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
바이러스성 호흡기 감염
입원 환자에서 증상이 있고 확인된 바이러스성 상기도 감염
바이러스성 호흡기 동시 감염
증상이 있고 동시에 두 가지 이상의 호흡기 바이러스에 감염된 입원 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 바이러스 감염의 단일 및 동시 감염의 유병률
기간: 2025년 1월 12일에 환자에 대한 후향적 분석이 시작되었습니다. 연구는 3개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.

목적: 코로나19 팬데믹 이후 입원한 성인의 단일 호흡기 바이러스 감염 및 동시 감염의 유병률을 확인합니다.

평가 도구: 환자 인구통계 및 임상 데이터를 위한 병원 자동화 시스템과 병원체 검출을 위한 다중 PCR 테스트.

측정 단위:

각 바이러스 감염 환자의 비율
2025년 1월 12일에 환자에 대한 후향적 분석이 시작되었습니다. 연구는 3개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 바이러스 감염의 ICU 입원 및 사망률의 위험 요소 및 비율
기간: 2025년 1월 12일에 환자에 대한 후향적 분석이 시작되었습니다. 연구는 3개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.

목적: 호흡기 바이러스 감염 환자의 ICU 입원 및 7일 사망률에 대한 위험 요소를 평가합니다. 평가 도구: ICU 입원 및 사망률 데이터에 대한 환자 기록과 통계 분석을 결합하여 위험 요소를 식별합니다.

측정 단위:

ICU 입원 및 사망률에 대한 승산비.
2025년 1월 12일에 환자에 대한 후향적 분석이 시작되었습니다. 연구는 3개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Kocaeli University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 12일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 7일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 7월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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