Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi delle singole infezioni virali respiratorie rispetto alle coinfezioni: prevalenza e necessità di terapia intensiva negli adulti ospedalizzati

6 luglio 2025 aggiornato da: Özlem Güler, Kocaeli University

Analisi delle singole infezioni virali respiratorie rispetto alle coinfezioni nell'era post-pandemica: prevalenza e necessità di terapia intensiva negli adulti ospedalizzati

L’obiettivo del nostro studio è indagare la prevalenza delle infezioni respiratorie virali nei pazienti ricoverati dopo la fine della pandemia. Inoltre, valuteremo la prevalenza di pazienti coinfettati con più virus contemporaneamente.

Nella parte secondaria dello studio verrà valutato anche lo sviluppo di infezioni delle vie respiratorie, la necessità di terapia intensiva, i tassi di mortalità entro sette giorni e verranno calcolati statisticamente i fattori di rischio per i pazienti con decorso clinico più grave.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare la prevalenza degli agenti respiratori virali nei pazienti ospedalizzati post-COVID-19 e ad esaminare il decorso clinico delle coinfezioni virali respiratorie, che si prevede saranno più gravi.

Questo studio sarà condotto retrospettivamente presso l’Ospedale Universitario di Kocaeli tra maggio 2023, considerata la data di fine della pandemia, e gennaio 2024. Verranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni e si accederà ai dati tramite il sistema di automazione dell'ospedale. I pazienti con sintomi positivi alla PCR SARS-CoV-2 e quelli che dovrebbero utilizzare molnupiravir a causa della necessità di trattamento saranno considerati COVID-19. Gli agenti del tratto respiratorio saranno rilevati mediante PCR multiplex da pazienti ricoverati sintomatici. Tutti i pazienti con influenza riceveranno anche oseltamivir. In letteratura verranno analizzati anche la distribuzione dei virus, la necessità di ricovero in terapia intensiva e la possibilità che causino la morte entro sette giorni, nonché la prevalenza, il decorso clinico e i fattori di rischio delle coinfezioni virali che si prevede siano clinicamente più gravi. essere esaminato

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
231

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti di età superiore a 18 anni ricoverati in ospedale, che presentano sintomi di infezione delle vie respiratorie e hanno un risultato positivo per un virus delle vie respiratorie rilevato mediante PCR. I pazienti con sintomi positivi alla PCR SARS-CoV-2 che richiedono un trattamento antivirale saranno classificati come casi di COVID-19.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti ricoverati nella nostra clinica o consultati per malattie infettive da altri servizi ospedalieri.
  • Pazienti con diagnosi di infezioni del tratto respiratorio superiore o inferiore dovute ad agenti virali

Criteri di esclusione:

  • I pazienti infetti da agenti batterici non saranno inclusi nello studio.
  • I pazienti ricoverati dall'ambulatorio non sono stati inclusi nel piano di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Infezione respiratoria virale
Infezioni virali sintomatiche e accertate delle vie respiratorie superiori in pazienti ospedalizzati
Coinfezione respiratoria virale
Pazienti ricoverati sintomatici e infetti da più di un virus respiratorio contemporaneamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di infezioni singole e coinfezioni nelle infezioni virali respiratorie
Lasso di tempo: Il 12 gennaio 2025 è stata avviata l’analisi retrospettiva dei pazienti. Si prevede che lo studio sarà completato entro 3 mesi.

Obiettivo: determinare la prevalenza di singole infezioni virali respiratorie e coinfezioni negli adulti ospedalizzati dopo la pandemia di COVID-19.

Strumento di valutazione: sistema di automazione ospedaliero per dati clinici e demografici dei pazienti e test PCR multiplex per il rilevamento di agenti patogeni.

Unità di misura:

Percentuale di pazienti con ciascuna infezione virale
Il 12 gennaio 2025 è stata avviata l’analisi retrospettiva dei pazienti. Si prevede che lo studio sarà completato entro 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio e tassi di ricovero in terapia intensiva e mortalità nelle infezioni virali respiratorie
Lasso di tempo: Il 12 gennaio 2025 è stata avviata l’analisi retrospettiva dei pazienti. Si prevede che lo studio sarà completato entro 3 mesi.

Obiettivo: valutare i fattori di rischio per il ricovero in terapia intensiva e la mortalità a sette giorni nei pazienti con infezioni virali respiratorie. Strumento di valutazione: registrazioni dei pazienti per il ricovero in terapia intensiva e i dati sulla mortalità, combinati con analisi statistiche per identificare i fattori di rischio.

Unità di misura:

Odds ratio per ricovero in terapia intensiva e mortalità.
Il 12 gennaio 2025 è stata avviata l’analisi retrospettiva dei pazienti. Si prevede che lo studio sarà completato entro 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kocaeli University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni