Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza pojedynczych infekcji wirusowych dróg oddechowych w porównaniu z koinfekcjami: częstość występowania i potrzeby OIT u hospitalizowanych dorosłych

6 lipca 2025 zaktualizowane przez: Özlem Güler, Kocaeli University

Analiza pojedynczych infekcji wirusowych dróg oddechowych w porównaniu z koinfekcjami w erze po pandemii: częstość występowania i potrzeby na OIOM-ie u hospitalizowanych dorosłych

Celem naszego badania jest zbadanie częstości występowania wirusowych infekcji dróg oddechowych u pacjentów hospitalizowanych po zakończeniu pandemii. Dodatkowo ocenimy częstość występowania pacjentów zakażonych wieloma wirusami jednocześnie.

W drugiej części badania oceniony zostanie także rozwój infekcji dróg oddechowych, konieczność intensywnej terapii, śmiertelność w ciągu siedmiu dni oraz obliczone statystycznie czynniki ryzyka dla pacjentów z cięższym przebiegiem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie częstości występowania wirusowych czynników oddechowych u hospitalizowanych pacjentów po przebyciu Covid-19 oraz zbadanie przebiegu klinicznego koinfekcji wirusowych dróg oddechowych, które, jak się oczekuje, będą miały cięższy przebieg.

Badanie zostanie przeprowadzone retrospektywnie w Szpitalu Uniwersyteckim Kocaeli w okresie od maja 2023 r., uznawanego za datę końcową pandemii, do stycznia 2024 r. Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku powyżej 18 lat, a dostęp do danych będzie możliwy poprzez szpitalny system automatyki. Pacjenci z objawami pozytywnymi w wyniku testu PCR SARS-CoV-2 oraz ci, u których oczekuje się stosowania molnupirawiru ze względu na konieczność leczenia, będą uważani za pacjentów z chorobą COVID-19. Czynniki układu oddechowego zostaną wykryte metodą multipleksowej reakcji PCR u pacjentów hospitalizowanych z objawami. Wszyscy pacjenci chorzy na grypę będą również otrzymywać oseltamiwir. W literaturze ujawnione zostaną również informacje na temat rozmieszczenia wirusów, konieczności hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii oraz tego, czy powodują one śmierć w ciągu siedmiu dni, a także częstości występowania, przebiegu klinicznego i czynników ryzyka koinfekcji wirusowych, które według przewidywań są klinicznie poważniejsze. być egzaminowanym

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
231

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, są hospitalizowani, mają objawy infekcji dróg oddechowych i mają dodatni wynik na obecność wirusa dróg oddechowych wykryty metodą PCR. Pacjenci z objawami SARS-CoV-2 PCR-dodatnimi, którzy wymagają leczenia przeciwwirusowego, zostaną sklasyfikowani jako przypadki COVID-19.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci przyjmowani do naszej przychodni lub konsultowani w zakresie chorób zakaźnych w ramach innych placówek stacjonarnych.
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną infekcją górnych lub dolnych dróg oddechowych wywołaną czynnikami wirusowymi

Kryteria wykluczenia:

  • Do badania nie będą włączani pacjenci zakażeni czynnikami bakteryjnymi.
  • Planem badania nie byli objęci pacjenci przyjęci z przychodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Wirusowa infekcja dróg oddechowych
Objawowe i potwierdzone wirusowe zakażenia górnych dróg oddechowych u pacjentów hospitalizowanych
Wirusowe współzakażenie dróg oddechowych
Pacjenci hospitalizowani z objawami i zakażeni jednocześnie więcej niż jednym wirusem układu oddechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pojedynczych i koinfekcji w wirusowych infekcjach dróg oddechowych
Ramy czasowe: 12 stycznia 2025 r. rozpoczęto retrospektywną analizę pacjentów. Zakończenie badania ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy.

Cel pracy: Określenie częstości występowania pojedynczych infekcji wirusowych dróg oddechowych i koinfekcji u dorosłych hospitalizowanych po pandemii Covid-19.

Narzędzie oceny: System automatyzacji szpitala do gromadzenia danych demograficznych i klinicznych pacjentów oraz multipleksowe testy PCR do wykrywania patogenów.

Jednostka miary:

Odsetek pacjentów z każdą infekcją wirusową
12 stycznia 2025 r. rozpoczęto retrospektywną analizę pacjentów. Zakończenie badania ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka i wskaźniki przyjęć na OIOM oraz śmiertelność w przypadku wirusowych infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 12 stycznia 2025 r. rozpoczęto retrospektywną analizę pacjentów. Zakończenie badania ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy.

Cel: Ocena czynników ryzyka przyjęcia na oddział intensywnej terapii i śmiertelności w ciągu 7 dni u pacjentów z wirusowymi infekcjami dróg oddechowych. Narzędzie oceny: Dane pacjentów dotyczące przyjęcia na oddział intensywnej terapii i dane dotyczące śmiertelności, w połączeniu z analizą statystyczną w celu identyfikacji czynników ryzyka.

Jednostka miary:

Iloraz szans przyjęcia na oddział intensywnej terapii i śmiertelności.
12 stycznia 2025 r. rozpoczęto retrospektywną analizę pacjentów. Zakończenie badania ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kocaeli University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami