Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza jednotlivých respiračních virových infekcí versus koinfekce: Prevalence a potřeby JIP u hospitalizovaných dospělých

6. července 2025 aktualizováno: Özlem Güler, Kocaeli University

Analýza jednotlivých respiračních virových infekcí versus koinfekce v postpandemické éře: Prevalence a potřeby JIP u hospitalizovaných dospělých

Cílem naší studie je zjistit prevalenci virových respiračních infekcí u hospitalizovaných pacientů po skončení pandemie. Dále budeme hodnotit prevalenci pacientů koinfikovaných více viry současně.

V sekundární části studie bude dále hodnocen vývoj infekcí dýchacích cest, potřeba intenzivní péče, mortalita do sedmi dnů a statisticky vypočítány rizikové faktory pro pacienty s těžším klinickým průběhem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit prevalenci virových respiračních agens u hospitalizovaných pacientů po COVID-19 a prozkoumat klinický průběh respiračních virových koinfekcí, u kterých se očekává, že budou závažnější.

Tato studie bude provedena retrospektivně v Kocaeli University Hospital mezi květnem 2023, který je považován za datum konce pandemie, a lednem 2024. Budou zahrnuti pacienti starší 18 let a data budou zpřístupněna prostřednictvím nemocničního automatizačního systému. Za COVID-19 budou považováni pacienti s SARS-CoV-2 PCR-pozitivními symptomy a ti, u kterých se očekává, že budou užívat molnupiravir z důvodu potřeby léčby. Agenti dýchacího traktu budou detekováni pomocí multiplexní PCR u symptomatických hospitalizovaných pacientů. Všichni pacienti s chřipkou dostanou také oseltamivir. Distribuce virů, potřeba hospitalizace na jednotce intenzivní péče a zda způsobí smrt do sedmi dnů, stejně jako prevalence, klinický průběh a rizikové faktory virových koinfekcí, o kterých se v literatuře očekává, že budou klinicky závažnější. být vyšetřen

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje pacienty starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni, mají příznaky infekce dýchacích cest a mají pozitivní výsledek na virus dýchacích cest detekovaný pomocí PCR. Pacienti s SARS-CoV-2 PCR-pozitivními symptomy, kteří vyžadují antivirovou léčbu, budou klasifikováni jako případy COVID-19.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti přijatí na naši kliniku nebo konzultovaní infekční onemocnění z jiných lůžkových služeb.
  • Pacienti s diagnózou infekcí horních nebo dolních cest dýchacích v důsledku virových agens

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti infikovaní bakteriálními agens nebudou do studie zahrnuti.
  • Pacienti přijatí z ambulance nebyli zařazeni do studijního plánu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Virové respirační infekce
Symptomatické a ověřené virové infekce horních cest dýchacích u hospitalizovaných pacientů
Virové respirační koinfekce
Hospitalizovaní pacienti, kteří jsou symptomatickí a infikovaní více než jedním respiračním virem současně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence jednotlivých a koinfekcí u respiračních virových infekcí
Časové okno: Dne 12. ledna 2025 byla zahájena retrospektivní analýza pacientů. Očekává se, že studie bude dokončena do 3 měsíců.

Cíl: Zjistit prevalenci jednotlivých respiračních virových infekcí a koinfekcí u hospitalizovaných dospělých po pandemii COVID-19.

Nástroj pro hodnocení: Nemocniční automatizační systém pro demografická a klinická data pacientů a multiplexní PCR testování pro detekci patogenů.

Měrná jednotka:

Procento pacientů s každou virovou infekcí
Dne 12. ledna 2025 byla zahájena retrospektivní analýza pacientů. Očekává se, že studie bude dokončena do 3 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory a míra přijetí na JIP a mortalita u respiračních virových infekcí
Časové okno: Dne 12. ledna 2025 byla zahájena retrospektivní analýza pacientů. Očekává se, že studie bude dokončena do 3 měsíců.

Cíl: Zhodnotit rizikové faktory pro přijetí na JIP a sedmidenní mortalitu u pacientů s respiračními virovými infekcemi Nástroj pro hodnocení: Záznamy o pacientech pro přijetí na JIP a údaje o mortalitě v kombinaci se statistickou analýzou k identifikaci rizikových faktorů.

Měrná jednotka:

Poměr šancí pro přijetí na JIP a mortalitu.
Dne 12. ledna 2025 byla zahájena retrospektivní analýza pacientů. Očekává se, že studie bude dokončena do 3 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kocaeli University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení