HIV와 함께 사는 사람들의 치료 경험과 낙인에 대한 도시 및 단호한 연구 (SUNRISE)
연구 제목 : Sunrise Study : HIV 치료 및 낙인의 도시 및 섬 경험
이 연구는 무엇에 관한 것입니까? 이 연구는 도시 지역과 섬에 사는 것이 포르투갈의 HIV (PLWH)와 함께 사는 사람들의 경험에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로합니다. 구체적으로, 우리는이 두 가지 환경들 사이에서 낙인과 정신 건강 (예 : 우울증과 불안)이 어떻게 다른지 탐구하고자합니다. 우리는 또한 사람이 매일 복용하는 약 ( "알약 부담")이 정신 건강과 치료 만족에 영향을 미치는 방법을 이해하는 데 관심이 있습니다.
이 연구가 중요한 이유는 무엇입니까? HIV와 관련된 낙인은 사람들이 자신의 치료를 고수하기가 더 어려워지고 정신 건강과 전반적인 복지에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 도시와 섬 환경을 비교함으로써 우리는 다른 환경에서 PLWH가 직면 한 고유 한 과제를 식별하기를 희망합니다. 이 정보는 HIV를 가진 사람들을 지원하기위한 더 나은 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
누가 참여할 수 있습니까? HIV 진단을받은 성인 (18 세 이상). 6 개월 이상 항 레트로 바이러스 요법 (HIV 치료)을 겪은 사람들.
도시 지역이나 섬 지역에 사는 개인.
연구 중에 어떤 일이 일어날까요?
참가자는 정기적 인 HIV 치료 방문 중에 일회성 인터뷰를 완료합니다. 인터뷰에는 다음에 대한 질문이 포함됩니다.
HIV 관련 낙인에 대한 그들의 경험. 그들의 정신 건강 (우울증과 불안 포함). 그들의 현재 HIV 치료에 대한 그들의 만족. 그들이 매일 복용하는 알약의 수와 이것이 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지. 모든 정보는 기밀로 유지되며 참여는 자발적입니다.
참여의 잠재적 이점은 무엇입니까? 이 연구는 포르투갈의 다른 지역에서 HIV와 함께 사는 사람들이 직면 한 도전을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 지식은 향후 PLWH에 대한 지원 서비스 및 치료 옵션을 향상시킬 수 있습니다.
참여의 위험은 무엇입니까? 이 연구와 관련된 신체적 위험은 없습니다. 그러나 일부 질문은 낙인이나 정신 건강과 같은 민감한 주제에 대해 다룰 수 있습니다.
결과는 어떻게 사용됩니까? 이 연구의 결과는 과학계, 의료 제공자 및 HIV에 사는 사람들을 지원하는 조직과 공유 될 것입니다. 우리의 목표는이 정보를 사용하여 포르투갈과 그 밖의 PLWH에 대한 치료를 개선하고 낙인을 줄이는 것입니다.
누가이 연구를 수행하고 있습니까? 이 연구는 포르투갈 본토, 아 조레스 및 마데이라의 병원과 협력하여 리스본 의학 학부의 연구원들이 주도합니다.
연구 개요
상태
상태
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fábio Cota Medeiros, MD
- 전화번호: +35121 780 5000
- 이메일: fmedeiros@medicina.ulisboa.pt
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- HIV 진단을받은 개인
- 18 세 이상.
- 6 개월 이상 항 레트로 바이러스 요법 (ART).
- 매일 구강 치료 요법 (단일 또는 다중 약).
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 개인.
- 지난 6 개월 동안 항 레트로 바이러스 요법을 전환 한 개인.
- 정보에 동의 할 수없는 개인 (예 :인지 장애 또는 용량 부족으로 인해).
- 연구 절차 또는 설문지에 대한 이해가 제한적인 개인 (예 : 언어 장벽 또는인지 적 제한).
- 수감되거나 자유를 박탈당한 개인.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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도시 코호트
도시 중심에서 치료를받는 HIV (PLWH)와 함께 사는 사람들.
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섬 코호트
섬 지역 (Azores 및 Madeira)에서 치료를받는 HIV (PLWH)와 함께 사는 사람들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도시 대 섬 환경에서 HIV 관련 낙인 수준
기간: 기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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이 결과는 포르투갈의 도시 및 섬 환경에서 HIV (PLWH)에 살고있는 개인이 경험하는 HIV 관련 낙인 수준을 측정합니다.
낙인은 검증 된 HIV 낙인 척도를 사용하여 평가되는데, 이는인지 및 내재화 된 낙인을 평가합니다 (범위 : 0-48, 높은 점수는 더 큰인지 낙인을 나타냅니다).
결과는 낙인 경험의 차이를 식별하기 위해 두 지리적 코호트간에 비교됩니다.
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기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도시 대 섬 PLWH에서 우울증과 불안의 유병률
기간: 기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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이 결과는 도시 및 섬 환경에서 HIV를 앓고있는 개인들 사이에서 우울증과 불안의 유병률을 측정합니다.
우울증은 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9; 범위 : 0-27, 높은 점수가 더 심각한 우울증을 나타냄)를 사용하여 평가되며, 일반화 불안 장애 -7 척도 (GAD-7; 범위 : 0을 사용하여 불안이 평가됩니다. 점수가 높을수록 -21은 더 심각한 불안을 나타냅니다).
정신 건강 결과의 차이를 식별하기 위해 두 코호트간에 결과를 비교할 것입니다.
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기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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낙인과 정신 건강 지표 사이의 연관성 (우울증과 불안)
기간: 기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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이 결과는 HIV 관련 낙인 (HIV 낙인 척도를 사용하여 측정 된; 범위 : 0-48, 높은 점수가 더 큰 낙인을 나타냄)과 정신 건강 지표 (환자 건강 설문지 -9, PHQ-9를 사용하여 측정 된 우울증; 범위 : 0-27, 더 높은 점수는 더 심각한 우울증을 나타냅니다 점수가 높을수록 더 심각한 불안이 나타납니다).
목표는 높은 수준의 낙인이 더 나쁜 정신 건강 결과와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연령, 성별 및 HIV 치료 기간과 같은 잠재적 인 혼란 변수를 조정하는 것입니다.
통계 분석에는 이러한 연관성을 평가하기위한 여러 선형 회귀 모델이 포함됩니다.
회귀 모델은 공변량을 제어하는 연관성의 강도와 방향을 추정합니다.
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기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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HIV에 살고있는 사람들의 알약 부담과 정신 건강 영향 사이의 연관성
기간: 기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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이 결과는 HIV 치료를위한 일일 알약 수 (알약 부담)와 정신 건강에 미치는 영향 (환자 건강 설문지 -9, PHQ-9; 범위 : 0-27을 사용하여 측정 된 우울증 사이의 연관성을 평가합니다. 심각한 우울증 및 일반화 불안 장애 -7, GAD-7을 사용하여 측정 된 불안;
목표는 더 높은 알약 부담이 정신 건강 성과 악화와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연령, 성별 및 HIV 치료 기간과 같은 잠재적 인 혼란 변수를 조정하는 것입니다.
통계 분석에는 이러한 연관성을 평가하기위한 여러 선형 회귀 모델이 포함됩니다.
회귀 모델은 공변량을 제어하는 연관성의 강도와 방향을 추정합니다.
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기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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HIV 치료 만족도와 낙인/정신 건강 지표 사이의 연관성
기간: 기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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이 결과는 HIV 처리 만족도 (HIV 처리 만족도 설문지, HIVTSQ; 범위 : 0-60, 높은 점수가 더 큰 만족도를 나타내는)와 낙인의 지표 (HIV 낙인 척도; 범위 : 0-48, 여기서의 연관성을 평가합니다. 높은 점수는 더 큰 낙인을 나타냅니다)와 정신 건강 (환자 건강 설문지 -9, PHQ-9; 범위 : 0-27, 여기서 더 높은 점수 더 심각한 우울증을 나타내고, 일반화 된 불안 장애 -7, GAD-7;
목표는 더 높은 치료 만족도가 낮은 수준의 낙인과 더 나은 정신 건강 결과와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연령, 성별 및 HIV 치료 기간과 같은 잠재적 인 혼란스러운 변수를 조정합니다.
통계 분석에는 이러한 연관성을 평가하기위한 여러 선형 회귀 모델이 포함됩니다.
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기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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도시와 섬 환경 간의 HIV 관련 지식의 평가 및 비교
기간: 기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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이 결과는 HIV 지식 설문지 -18을 사용하여 HIV에 대한 지식 수준을 평가합니다 (HIV-KQ-18; 범위 : 0-18, 높은 점수는 더 큰 지식을 나타냅니다).
목표는 두 지역 간의 HIV 지식 수준을 비교하고 잠재적 격차를 식별하는 것입니다.
분석은 연령, 성별 및 교육 수준과 같은 주요 사회 인구 통계 학적 요인을 고려할 것입니다.
통계적 방법에는 지역 비교를위한 독립적 인 t- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트와 지식 점수와 사회 인구 통계 변수 사이의 연관성을 조사하여 잠재적 혼란자를 조정하는 다중 선형 회귀 모델이 포함됩니다.
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기준선의 단면 평가 (연구 등록 중 일회성 측정).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SUNRISE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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