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Hauts-De-France 지역의 간병인의 체력과 복지 (PRHCARER)

2026년 9월 7일 업데이트: Lille University

Etat des lieux de la santé physique, Sociale et Psychologique des Aidents Dans Le Cadre des Maladies Respiratoires Chroniques

인구의 노화는 만성 질환의 빈도가 증가하여 간병인의 수가 증가합니다. 이 간병인들은 자신의 건강을 돌볼 시간이 없으며, 체력 수준에 대한 지식없이 종종 정신 상태가 저하됩니다. 체력의 악화는 좌식 생활 양식에 의해 유발 된 질병의 발달의 원천이 될 수 있습니다. 반면, 만성 호흡기 질환 환자는 외래 환자 또는 가정 기반 신체 활동을 포함하는 호흡기 재활 (RR)의 혜택을받을 수 있습니다. 문헌은 사랑하는 사람들이 자신의 체력에 관심을 갖지 않고 수행 한 RR에 따라 간병인의 정신 상태가 개선되었음을 보여주었습니다. 이 연구의 목표는 1. 간병인의 체력과 정신 상태 수준의 표현을 설정하는 것입니다. 2. RR의 형태에 따라 간병인의 피트니스 및 정신 상태에 대한 혜택의 존재 또는 부재를 평가합니다. 간병인 이이 마지막 형태로 통합되지 않은 집 대 외래 환자의 형태에 따라.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 문헌은 비 간호자보다 더 많은 불안과 우울 증상, 더 큰 심리적, 사회적 부담 및 간병인의 삶의 질이 좋지 않다고보고합니다. 간병인의 체력을 알면 능력을 평가하여 프로필을 정의 할 수 있으며, 이는 악의 상태와 연결된 변경된 체력을 반영해야합니다. 이러한 평가의 결과는 예방 정책을 수립하고 환자를위한 재활 프로그램을 따라 건강을 향상시켜야합니다. 연구에 참여하기로 동의하는 간병인의 경우 신체적, 정신적, 사회적 건강이 평가 될 것입니다. 모든 평가를 포함하여 방문 기간은 1 시간 30 분으로 추정됩니다. 우리는 모든 간병인의 체력과 정신적, 사회적 상태가 간병인이 아닌 같은 나이의 사람들을 위해 문헌에서 이용할 수있는 지표에 따라 악화 될 것으로 기대합니다. 환자를 돌보는 후 간병인의 체력과 정신 상태가 개선 될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
54

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 법적 연령이어야합니다.
  • 병든 친척이 RR 프로그램에 참여하여 Clinique de la Mitterie의 외래 환자 또는 Formaction Santé와 함께 집에서;
  • 물리적 테스트를 수행하기위한 지침과 설문지에 대한 답변에 대한 질문을 이해하는인지 능력이 있습니다.
  • 읽을 수 있습니다.
  • 신체 검사를 수행하는 것을 막는 장애가 없다.
  • 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 받았다.
  • 모든 연구 절차와 기간을 기꺼이 준수하십시오.

제외 기준 :

  • 서명 동의 거부;
  • 1 개월 미만의 운영;
  • 심리적 또는 정신과 적 장애의 존재;
  • 정보에 입각 한 정보를받는 불가능;
  • 전체 연구에 참여할 수 없음;
  • 신체 활동에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 집에서의 재활 프로그램
사랑하는 사람들이 집에서 재활 프로그램을 따랐던 간병인 그룹
다른: 재활 프로그램
신체 활동, 건강 교육, 심리 사회적 및 동기 부여 지원
활성 비교기: 전문 센터의 재활 프로그램
사랑하는 사람들이 전문 센터에서 재활 프로그램을 따르는 간병인 그룹
다른: 재활 프로그램
신체 활동, 건강 교육, 심리 사회적 및 동기 부여 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량
기간: 8 주
6 분 안에 스테퍼에서 가장 높은 수의 단계를 달성하십시오.
8 주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
체력 평가
기간: 8 주
손잡이
8 주
짧은 배터리 체력 테스트
기간: 8 주

SPPB (짧은 물리적 성능 배터리)는 균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 의자 상승 테스트의 3 가지 기준에 따른 점수의 합입니다. 이 테스트를 통해 개인의 신체적 성능을 평가할 수 있습니다.

점수 : 12에서 최고의 성능으로 0 ~ 12.
8 주
EuroQol Group 설문지의 두 부분이 느끼는 건강 상태 평가 (1990),
기간: 8 주

테스트 : 1과 5 사이의 점수를 제공하는 5 개의 질문. 최종 점수 : 5 최상의 결과, 15 최악의 결과.

100이 상상할 수있는 최고의 건강 상태이며 0은 상상할 수있는 최악의 건강 상태입니다. 당신은 상상할 수 있습니다.

이 척도는 0에서 100까지 번호가 매겨집니다.

  • 100은 가장 건강에 좋을 것입니다.
  • 0은 상상할 수있는 최악의 건강입니다.
8 주
신체적, 정신적 피로 설문지 (Michielsen et al. 2003)
기간: 8 주
일반적인 상태에 관한 10 가지 질문. "Never (1)"에서 "항상 (5)까지의 5 가지 답변 옵션은 총 점수가 10에서 50 사이입니다. (10 = 피로가 적음, 50 = 중요한 피로)
8 주
Charlson 동반 질환 점수
기간: 8 주
사전 정의 된 동반 질환 장애의 심각도 수준을 고려하여 동반 질환 수준을 평가합니다. 조사자는 항목을 나타내지 않고 점수를 계산합니다. 점수 0 ~ 39 pts. 0은 가장 적고 39는 심각합니다
8 주
다리에서 호흡 곤란과 피로를 측정하기위한 시각적 아날로그 스케일
기간: 8 주
피로의 강도, 호흡 곤란 및 다리의 피로를 평가하는 2 개의 점수 척도. 0 가장 심각하고 10은 가장 높은 피로입니다.
8 주
간병인의 인식 된 사회적 부담에 대한 설문지 (Zarit et al., 1986)
기간: 8 주

22 환자 치료의 맥락에서 개인 상황에 관한 다양한 간병인의 느낌에 대한 22 질문.

절대 (0)에서 거의 항상 (4) 총 점수는 0에서 88 pts까지 가장 심각한 달이었고 88은 가장 심각한 답변이 가장 심각합니다.
8 주
불안 및 우울증 증상 설문지 (Zigmond et al. 1983)
기간: 8 주

불안하고 우울한 증상을 감지하기 위해 각 점수 (A 및 D)에 대해 다음 해석이 제안 될 수 있습니다.

2 범주의 총 ​​점수 (a = 불안 및 d = 우울증) 0 = 최소 심각한 점수 21 = 최악의 점수
8 주
Epices 사회 불안 설문지 (Sass et al. 2006)
기간: 8 주
간병인의 수단, 지원, 여가 및 주택에 대한 질문. 점수는 연속적이며 0 (불안정함이 없음)에서 100 (최대 불안정성)에서 다양합니다. 30의 임계 값은 Epices에 따라 불안정한 임계 값으로 간주됩니다.
8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Lille University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Claudine Fabre, PhD, Lille University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • D2024-6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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