Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fitness i dobre samopoczucie opiekunów w regionie Hauts-de-france (PRHCARER)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Lille University

Etat des lieux de la santé sylwetka, socjle et psychologique des aidants dans le cadre des male

Starzeniu się populacji towarzyszy wzrost częstotliwości przewlekłych chorób, co prowadzi do wzrostu liczby opiekunów. Ci opiekunowie nie mają czasu na opiekę nad własnym zdrowiem i bardzo często są w pogarszanym stanie psychicznym bez wiedzy na temat ich kondycji. Pogorszenie ich sprawności może być źródłem rozwoju chorób wywołanych siedzącym trybem życia. Z drugiej strony pacjenci z przewlekłą chorobą oddechową mogą skorzystać z rehabilitacji oddechowej (RR), która obejmuje aktywność fizyczną ambulatoryjną lub domową. Literatura wykazała poprawę stanu psychicznego opiekunów po RR przeprowadzonym przez ich bliskich bez zainteresowania ich sprawnością. Celem badania będzie ustalenie 1. Reprezentacja poziomu sprawności i stanu psychicznego opiekunów; 2. Aby ocenić obecność/brak korzyści w sprawie sprawności i stanu mentalnego opiekunów w zależności od postaci RR: Dom w porównaniu z ambulatorem, w którym opiekun nie jest zintegrowany w tej ostatniej formie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Literatura zgłasza większy lęk i objawy depresyjne, większe obciążenie psychologiczne i społeczne oraz gorszą jakość życia u opiekunów niż u ich rówieśników niebędących osobami. Znajomość sprawności opiekunów, poprzez ocenę ich umiejętności, umożliwiłaby zdefiniowanie ich profilu, co powinno odzwierciedlać zmienioną sprawność związaną ze stanem złego. Wyniki tych ocen umożliwiłyby ustanowienie polityki zapobiegania, a po programie rehabilitacyjnym dla ich pacjentów ich zdrowie powinno się poprawić. Dla opiekunów, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, ich zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne zostanie ocenione. Całkowity czas trwania wizyty, w tym wszystkie oceny, szacuje się na 1H30. Oczekujemy, że fitness oraz stan psychiczny i społeczny wszystkich opiekunów pogorszy się zgodnie z wskaźnikami dostępnymi w literaturze dla osób w tym samym wieku, które nie są opiekunami. Po opiece nad pacjentami oczekujemy poprawy sprawności i stanu psychicznego opiekunów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku prawnym;
  • Mieć chorego krewnego biorącego udział w programie RR, albo jako ambulatoryjna w Clinique de la Mitterie, albo w domu z formacją Santé;
  • Mieć zdolność poznawczą do zrozumienia instrukcji przeprowadzania testów fizycznych i pytań dotyczących odpowiedzi na kwestionariusze;
  • Być w stanie czytać;
  • Nie mieć niepełnosprawności, uniemożliwiając im przeprowadzanie testów fizycznych;
  • Wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniach;
  • Bądź gotów przestrzegać wszystkich procedur badawczych i czasu trwania.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa podpisania zgody;
  • Operacja w wieku krótszym niż miesiąc;
  • Obecność zaburzeń psychicznych lub psychicznych;
  • Niemożność otrzymania świadomych informacji;
  • Niemożność uczestnictwa w całym badaniu;
  • Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program rehabilitacji w domu
Grupa opiekunów, których ich bliscy przestrzegali programu rehabilitaty w domu
Inny: Program rehabilitacji
Aktywność fizyczna, edukacja zdrowotna, wsparcie psychospołeczne i motywacyjne
Aktywny komparator: program rehabilitacji w specjalistycznym centrum
Grupa opiekunów, których ich bliscy przestrzegali programu rehabilitacji w specjalistycznym centrum
Inny: Program rehabilitacji
Aktywność fizyczna, edukacja zdrowotna, wsparcie psychospołeczne i motywacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Osiągnij największą liczbę kroków na strefie w ciągu 6 minut
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny sprawności
Ramy czasowe: 8 tygodni
rękojeść
8 tygodni
Test sprawności fizycznej krótkiej baterii
Ramy czasowe: 8 tygodni

SPPB (krótka fizyczna akumulator) to suma wyników po 3 kryteriach: test równowagi, test prędkości chodzenia i test wzrostu krzesła. Ten test umożliwia ocenę wydajności fizycznej jednostki.

Wynik: 0 do 12 z najlepszą wydajnością na 12.
8 tygodni
Ocena stanu zdrowia odczuwanego przez dwie części kwestionariusza grupy euroqol (1990),
Ramy czasowe: 8 tygodni

Test: 5 pytań oferujących wynik od 1 do 5. Wynik końcowy: 5 Najlepszy wynik, 15 najgorszy wynik.

Pomaga wskazać, jak dobry lub zły jest stan zdrowia, ze stopniowaną skalą (taką jak termometr), na którym 100 jest najlepszym stanem zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić, a 0 jest najgorszym stanem zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić. możesz sobie wyobrazić.

Ta skala jest ponumerowana od 0 do 100:

  • 100 jest najzdrowsze, jakie można sobie wyobrazić.
  • 0 to najgorsze, co można sobie wyobrazić.
8 tygodni
Kwestionariusz fizyczny i psychiczny (Michielsen i in. 2003)
Ramy czasowe: 8 tygodni
10 pytań dotyczących zwykłego stanu. Przy 5 opcjach odpowiedzi od „nigdy (1)” do „zawsze (5)” całkowity wynik wynosi od 10 do 50. (10 = mniej zmęczenia, 50 = znaczące zmęczenie)
8 tygodni
Charlson COMORBIDY WARTO
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenia poziom współwystępowania, biorąc pod uwagę poziom nasilenia 19 predefiniowanych zaburzeń współistniejących, badacz zlicza liczbę punktów bez wskazania pozycji. Zdobądź 0 do 39 pkt. 0 będąc najmniej i 39 jest poważnym
8 tygodni
Wizualne skale analogowe do pomiaru krótkowolności oddechu i zmęczenia odczuwanego w nogach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dwie skale wyników w zakresie od 0 do 10 oceny intensywności zmęczenia, duszności i zmęczenia w nogach. 0 jest najmniej poważnym, a 10 jest najwyższym zmęczeniem.
8 tygodni
Kwestionariusz na temat postrzeganego obciążenia społecznego opiekunów (Zarit i in., 1986)
Ramy czasowe: 8 tygodni

22 Pytania dotyczące różnych uczuć opiekunów dotyczące ich osobistych sytuacji w kontekście opieki nad pacjentem.

Odpowiedzi od nigdy (0) do prawie zawsze (4) całkowity wynik od 0 do 88 pkt 0 jest najpoważniejszym miesiącem, a 88.
8 tygodni
Kwestionariusz objawów lękowych i depresji (Zigmond i in. 1983)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Aby wykryć objawy niespokojne i depresyjne, dla każdego z wyników (a i d) można zaproponować następującą interpretację (a i d):

Całkowity wynik w 2 kategoriach (a = lęk i d = depresja) 0 = najmniej poważny wynik 21 = najgorszy wynik
8 tygodni
EPICES Kwestionariusz niepewności społecznej (Sass i in. 2006)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pytania dotyczące środków, pomocy, wypoczynku i mieszkania opiekuna. Wynik jest ciągły, waha się od 0 (brak niepewności) do 100 (maksimum niepewności). Próg 30 jest uważany za próg niepewności według Epices.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lille University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Claudine Fabre, PhD, Lille University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D2024-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami