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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06832709
Hauts-De-France 지역의 간병인의 체력과 복지 (PRHCARER)
2026년 9월 7일 업데이트: Lille University
Etat des lieux de la santé physique, Sociale et Psychologique des Aidents Dans Le Cadre des Maladies Respiratoires Chroniques
인구의 노화는 만성 질환의 빈도가 증가하여 간병인의 수가 증가합니다.
이 간병인들은 자신의 건강을 돌볼 시간이 없으며, 체력 수준에 대한 지식없이 종종 정신 상태가 저하됩니다.
체력의 악화는 좌식 생활 양식에 의해 유발 된 질병의 발달의 원천이 될 수 있습니다.
반면, 만성 호흡기 질환 환자는 외래 환자 또는 가정 기반 신체 활동을 포함하는 호흡기 재활 (RR)의 혜택을받을 수 있습니다.
문헌은 사랑하는 사람들이 자신의 체력에 관심을 갖지 않고 수행 한 RR에 따라 간병인의 정신 상태가 개선되었음을 보여주었습니다.
이 연구의 목표는 1. 간병인의 체력과 정신 상태 수준의 표현을 설정하는 것입니다. 2. RR의 형태에 따라 간병인의 피트니스 및 정신 상태에 대한 혜택의 존재 또는 부재를 평가합니다. 간병인 이이 마지막 형태로 통합되지 않은 집 대 외래 환자의 형태에 따라.
연구 개요
상세 설명
이 문헌은 비 간호자보다 더 많은 불안과 우울 증상, 더 큰 심리적, 사회적 부담 및 간병인의 삶의 질이 좋지 않다고보고합니다.
간병인의 체력을 알면 능력을 평가하여 프로필을 정의 할 수 있으며, 이는 악의 상태와 연결된 변경된 체력을 반영해야합니다.
이러한 평가의 결과는 예방 정책을 수립하고 환자를위한 재활 프로그램을 따라 건강을 향상시켜야합니다.
연구에 참여하기로 동의하는 간병인의 경우 신체적, 정신적, 사회적 건강이 평가 될 것입니다.
모든 평가를 포함하여 방문 기간은 1 시간 30 분으로 추정됩니다.
우리는 모든 간병인의 체력과 정신적, 사회적 상태가 간병인이 아닌 같은 나이의 사람들을 위해 문헌에서 이용할 수있는 지표에 따라 악화 될 것으로 기대합니다.
환자를 돌보는 후 간병인의 체력과 정신 상태가 개선 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudine Fabre
- 전화번호: +33 3 74 00 82 00
- 이메일: claudine.fabre@univ-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스
- 모병
- Participant'S Home
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연락하다:
- Claudine Fabre, PhD
- 전화번호: +33 3 74 00 82 00
- 이메일: claudine.fabre@univ-lille.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 법적 연령이어야합니다.
- 병든 친척이 RR 프로그램에 참여하여 Clinique de la Mitterie의 외래 환자 또는 Formaction Santé와 함께 집에서;
- 물리적 테스트를 수행하기위한 지침과 설문지에 대한 답변에 대한 질문을 이해하는인지 능력이 있습니다.
- 읽을 수 있습니다.
- 신체 검사를 수행하는 것을 막는 장애가 없다.
- 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 받았다.
- 모든 연구 절차와 기간을 기꺼이 준수하십시오.
제외 기준 :
- 서명 동의 거부;
- 1 개월 미만의 운영;
- 심리적 또는 정신과 적 장애의 존재;
- 정보에 입각 한 정보를받는 불가능;
- 전체 연구에 참여할 수 없음;
- 신체 활동에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집에서의 재활 프로그램
사랑하는 사람들이 집에서 재활 프로그램을 따랐던 간병인 그룹
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신체 활동, 건강 교육, 심리 사회적 및 동기 부여 지원
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활성 비교기: 전문 센터의 재활 프로그램
사랑하는 사람들이 전문 센터에서 재활 프로그램을 따르는 간병인 그룹
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신체 활동, 건강 교육, 심리 사회적 및 동기 부여 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 8 주
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6 분 안에 스테퍼에서 가장 높은 수의 단계를 달성하십시오.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력 평가
기간: 8 주
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손잡이
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8 주
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짧은 배터리 체력 테스트
기간: 8 주
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SPPB (짧은 물리적 성능 배터리)는 균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 의자 상승 테스트의 3 가지 기준에 따른 점수의 합입니다. 이 테스트를 통해 개인의 신체적 성능을 평가할 수 있습니다. 점수 : 12에서 최고의 성능으로 0 ~ 12. |
8 주
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EuroQol Group 설문지의 두 부분이 느끼는 건강 상태 평가 (1990),
기간: 8 주
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테스트 : 1과 5 사이의 점수를 제공하는 5 개의 질문. 최종 점수 : 5 최상의 결과, 15 최악의 결과. 100이 상상할 수있는 최고의 건강 상태이며 0은 상상할 수있는 최악의 건강 상태입니다. 당신은 상상할 수 있습니다. 이 척도는 0에서 100까지 번호가 매겨집니다.
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8 주
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신체적, 정신적 피로 설문지 (Michielsen et al. 2003)
기간: 8 주
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일반적인 상태에 관한 10 가지 질문.
"Never (1)"에서 "항상 (5)까지의 5 가지 답변 옵션은 총 점수가 10에서 50 사이입니다.
(10 = 피로가 적음, 50 = 중요한 피로)
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8 주
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Charlson 동반 질환 점수
기간: 8 주
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사전 정의 된 동반 질환 장애의 심각도 수준을 고려하여 동반 질환 수준을 평가합니다. 조사자는 항목을 나타내지 않고 점수를 계산합니다.
점수 0 ~ 39 pts.
0은 가장 적고 39는 심각합니다
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8 주
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다리에서 호흡 곤란과 피로를 측정하기위한 시각적 아날로그 스케일
기간: 8 주
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피로의 강도, 호흡 곤란 및 다리의 피로를 평가하는 2 개의 점수 척도.
0 가장 심각하고 10은 가장 높은 피로입니다.
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8 주
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간병인의 인식 된 사회적 부담에 대한 설문지 (Zarit et al., 1986)
기간: 8 주
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22 환자 치료의 맥락에서 개인 상황에 관한 다양한 간병인의 느낌에 대한 22 질문. 절대 (0)에서 거의 항상 (4) 총 점수는 0에서 88 pts까지 가장 심각한 달이었고 88은 가장 심각한 답변이 가장 심각합니다. |
8 주
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불안 및 우울증 증상 설문지 (Zigmond et al. 1983)
기간: 8 주
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불안하고 우울한 증상을 감지하기 위해 각 점수 (A 및 D)에 대해 다음 해석이 제안 될 수 있습니다. 2 범주의 총 점수 (a = 불안 및 d = 우울증) 0 = 최소 심각한 점수 21 = 최악의 점수 |
8 주
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Epices 사회 불안 설문지 (Sass et al. 2006)
기간: 8 주
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간병인의 수단, 지원, 여가 및 주택에 대한 질문.
점수는 연속적이며 0 (불안정함이 없음)에서 100 (최대 불안정성)에서 다양합니다.
30의 임계 값은 Epices에 따라 불안정한 임계 값으로 간주됩니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Claudine Fabre, PhD, Lille University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Houben CHM, Spruit MA, Luyten H, Pennings HJ, van den Boogaart VEM, Creemers JPHM, Wesseling G, Wouters EFM, Janssen DJA. Cluster-randomised trial of a nurse-led advance care planning session in patients with COPD and their loved ones. Thorax. 2019 Apr;74(4):328-336. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211943. Epub 2019 Jan 19.
- Robic M, Grosbois JM, Racodon M, Le Rouzic O, Ramon P, Masson N, Fabre C, Gephine S. PRHOCARER study: protocol for a multicentre, convergent, mixed-methods trial assessing the effectiveness of pulmonary rehabilitation programmes and the needs of informal carers of people with chronic respiratory diseases. BMJ Open Respir Res. 2026 Mar 4;13(1):e003599. doi: 10.1136/bmjresp-2025-003599.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .