Piura-Peru의 산후 여성의 인식 된 우유 공급에 대한 Uriclarity 프로그램의 영향
Piura-Peru의 3 개 병원에서 산후 여성의 불충분 한 우유 공급에 대한 유리도 프로그램의 영향 무작위 대조 시험을 통해 평가 된 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 유리 리티 프로그램이 산후 여성의 불충분 한 우유 공급 (PIM)의 인식을 줄이는 데 효과적인지 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한이 프로그램을 수유 지원 전략으로 구현할 수있는 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
Uriclarity 프로그램은 산후 여성들 사이에서 불충분 한 우유 공급에 대한 인식을 줄입니까? 이 프로그램은 모유 수유 신뢰와 독점적 모유 수유에 대한 준수에 어떤 영향을 미칩니 까? 연구원들은 유리체 프로그램을 표준 산후 수유 상담과 비교하여 그 효과를 결정할 것입니다.
참가자 :
산후 24-48 시간 이내에 Uriclarity 프로그램 중재 또는 표준 수유 상담을받습니다.
PIM 설문지를 사용하여 1, 3, 7 및 14 일에 PIM 설문지를 사용하여 인식의 변화를 평가합니다.
WhatsApp 지원 그룹 (중재 그룹의 경우)을 통해 후속 조치에 참여하십시오. 이 무작위 통제 시험은 유리 리티 프로그램이 우유 공급에 대한 모성 우려를 효과적으로 줄이고 독점 모유 수유를 지원할 수 있는지에 대한 증거를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 산후 여성의 불충분 한 우유 공급 (PIM)의 인식에 대한 유리리 프로그램의 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 시험 (RCT)입니다. 이 재판은 2025 년 3 월에서 4 월 사이에 페루 피라의 3 개의 병원에서 실시 될 것입니다.
연구 이론적 인식이 불충분 한 우유 공급은 대부분의 경우 적절한 우유 생산에도 불구하고 조기 모유 수유 중단의 주요 원인입니다. Uriclarity 프로그램은 실습 교육 및 자체 모니터링 도구를 제공함으로써 수유에 대한 모성 신뢰를 향상시키기위한 구조화 된 개입입니다. 여기에는 Uriescala Ashiyama가 포함되어 있으며, 어머니가 우유 전달을 모니터링 할 수 있도록 신생아 소변 색상을 평가하는 검증 된 방법이 포함됩니다.
학습 설계 인구 : 독점적 인 모유 수유를 연습하는 유아 (37-41 주 임신)라는 용어를 가진 산후 여성.
중재 그룹 : 2 시간의 실습 교육 세션으로 구성된 유리 리티 프로그램을 받고 WhatsApp 기반 후속 지원을받습니다.
통제 그룹 : 병원 퇴원 전에 표준 수유 상담을받습니다.
1 차 결과 : 검증 된 PIM 설문지를 사용하여 평가 된 1, 3, 7 및 14 일에 PIM 점수의 변화.
샘플 크기 : 그룹당 40 명의 참가자 (총 80 명의 어머니), 비율 비교를 위해 전력 분석을 사용하여 결정되었습니다.
그룹 간 비교 통계 분석 : Mann-Whitney U 서수 PIM 점수에 대한 테스트. 종 방향 분석 : 혼합 효과 시간에 따른 PIM 진행을 평가하기위한 서수 로지스틱 회귀 분석.
혼란 조정 : 다변량 로지스틱 회귀, 모성 연령, 패리티 및 교육 통제.
중요성이 연구는 불필요한 공식 보충을 줄이고 독점적 인 모유 수유를 촉진 할 수있는 저렴한 확장 가능한 중재에 대한 고품질의 증거를 제공하고자합니다. 성공적인 경우, 유리리성 프로그램은 모유 수유 어머니를 지원하기 위해 모성 치료 정책에 통합 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Javier H Ravichagua Ashiyama, MD
- 전화번호: +51 923 595 529
- 이메일: javier.ravichagua.a@upch.pe
연구 연락처 백업
- 이름: Jackeline Ashiyama Vega, NP
- 전화번호: +51 986 029 160
- 이메일: jackelineashiyama@gmail.com
연구 장소
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Chulucanas
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Piura, Chulucanas, 페루
- Hospital de Chulucanas
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Piura
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Piura, Piura, 페루
- Crianzamor
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 분만 후 24-48 시간 이내에 산후 여성 (질 또는 제왕 절개).
- 신생아 (임신 37-41 주).
- 등록시 독점 모유 수유.
- 최소한 초등학교의 모성 교육 수준이 완료되었습니다.
- 후속 지원을 위해 WhatsApp과 함께 스마트 폰을 사용하는 기능.
제외 기준 :
- 평평하거나 거꾸로 된 젖꼭지, 당뇨병, 고혈압 또는 병적 비만과 같은 모유 수유에 영향을 줄 수있는 모성 상태.
- 수유에 영향을 미치는 모체 약물.
- 담배 흡연.
- 선천성 심장 결함, 갈라진 입술/구개 또는 ankyloglossia를 포함한 모유 수유에 영향을 미치는 신생아 조건.
- 등록 전 유아식 공식, 젖꼭지 또는 병 사용.
- 모유 수유를 방해 할 수있는 연구 등록 후 진단 된 모체 또는 신생아 질환.
- 저혈당증, 7%이상의 체중 감소 또는 입원 기간 동안 모유 수유 실패와 관련된 상태를 경험 한 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
이 팔의 참가자는 퇴원 전에 병원 직원이 제공하는 표준 수유 상담을 받게됩니다.
여기에는 일반적인 모유 수유 지침이 포함되지만 실습 교육, 구조적자가 모니터링 도구 또는 병원 퇴원 후 후속 지원이 포함되지 않습니다.
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실험적: 유리체 프로그램 그룹
이 ARM의 참가자는 구조화 된 수유 지원 중재 인 Uriclarity 프로그램을 받게됩니다.
이 프로그램에는 산후 첫 24-48 시간 이내에 2 시간의 직접 워크숍이 포함되어 있으며 모유 수유 교육, Ashiyama Uriscale을 사용한 자체 모니터링 및 실습 지침을 포함합니다.
퇴원 직후, 참가자는 교육 비디오를 포함한 WhatsApp을 통해 후속 지원을 받게됩니다.
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Uriclarity 프로그램은 산후 여성의 불충분 한 우유 공급 (PIM)의 인식을 줄이기 위해 고안된 행동 수유 지원 중재입니다. 이 프로그램은 산후 첫 24-48 시간 이내에 제공되는 2 시간의 실습 교육 세션과 WhatsApp 기반 후속 지원 시스템으로 구성됩니다. 직접 훈련 중에 참가자는 필수 모유 수유 기술, 정상적인 수유 패턴을 인식하는 방법 및 우유 전달을 평가하기 위해 신생아 소변 색상을 평가하는 자체 모니터링 도구 인 Uriescala Ashiyama를 사용하는 방법을 배웁니다. 병원 퇴원 직후, 참가자는 교육 비디오를 포함한 가상 지원을받습니다. 이 개입은 자체 모니터링 전략, 커뮤니티 기반 디지털 지원 및 비 기술 의존적 교육 접근 방식을 통합하여 표준 수유 상담과 다르므로 모유 수유 홍보를위한 확장 가능하고 지속 가능한 전략이됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 불충분 한 우유 공급 (PIM) 점수 감소
기간: 기준선 (1 일), 3 일, 7 일 및 14 일 산후 14 일
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인식 된 불충분 한 우유 공급 (PIM) 점수는 기준선 (1 일)에서 검증 된 설문지와 3 일, 7 일 및 14 일의 후속 조치를 사용하여 평가됩니다.
PIM 점수의 감소는 우유 공급에 대한 모성 신뢰의 개선을 나타냅니다.
유리체 프로그램의 효과는 중재 그룹과 대조군간에 비교됩니다.
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기준선 (1 일), 3 일, 7 일 및 14 일 산후 14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jackeline Ashiyama Vega, NP, Crianzamor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Huang Y, Liu Y, Yu XY, Zeng TY. The rates and factors of perceived insufficient milk supply: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13255. doi: 10.1111/mcn.13255. Epub 2021 Aug 12.
- Rodrigo R, Rodrigo A, Liyanage N, Hatahagoda W, Hewavitharana U. Maternal Perception of Adequacy of Mother's Milk Among Mothers Giving Birth at a Teaching Hospital in Sri Lanka. J Hum Lact. 2019 Feb;35(1):171-180. doi: 10.1177/0890334418773304. Epub 2018 May 22.
- Peacock-Chambers E, Dicks K, Sarathy L, Brown AA, Boynton-Jarrett R. Perceived Maternal Behavioral Control, Infant Behavior, and Milk Supply: A Qualitative Study. J Dev Behav Pediatr. 2017 Jul/Aug;38(6):401-408. doi: 10.1097/DBP.0000000000000455.
- Gatti L. Maternal perceptions of insufficient milk supply in breastfeeding. J Nurs Scholarsh. 2008;40(4):355-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00234.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202500001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
다음과 같은 개별 참가자 데이터 (IPD)가 공유됩니다.
- 기준선 (1 일), 3 일, 7 일 및 산후 14 일차에서 인식 된 불충분 한 우유 공급 (PIM) 점수에 대한 참가자 수준 데이터를 비 식별합니다.
- 인구 통계 학적 변수 (연령, 패리티, 교육 수준).
- 중재 그룹 할당 (uriclarity 프로그램 대 통제). 윤리 및 규제 지침에 따라 연구 목적으로 만 합리적인 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD) 및 지원 문서는 학업 기관, 연구 기관 또는 의료 기관과 관련된 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 할 수 있습니다.
연구원들은 연구 제안서 및 윤리적 승인을 포함한 공식적인 요청을 주요 조사관에게 제출해야합니다. 승인시 데이터는 보안 저장소 또는 기관 데이터 공유 계약을 통해 공유됩니다.
데이터는 2 차 분석, 체계적인 검토 및 메타 분석을 위해 사용할 수 있지만 상업적 사용 또는 참가자 재 식별에는 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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