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Piura-Peru의 산후 여성의 인식 된 우유 공급에 대한 Uriclarity 프로그램의 영향

2025년 8월 31일 업데이트: Crianzamor

Piura-Peru의 3 개 병원에서 산후 여성의 불충분 한 우유 공급에 대한 유리도 프로그램의 영향 무작위 대조 시험을 통해 평가 된 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 유리 리티 프로그램이 산후 여성의 불충분 한 우유 공급 (PIM)의 인식을 줄이는 데 효과적인지 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한이 프로그램을 수유 지원 전략으로 구현할 수있는 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

Uriclarity 프로그램은 산후 여성들 사이에서 불충분 한 우유 공급에 대한 인식을 줄입니까? 이 프로그램은 모유 수유 신뢰와 독점적 모유 수유에 대한 준수에 어떤 영향을 미칩니 까? 연구원들은 유리체 프로그램을 표준 산후 수유 상담과 비교하여 그 효과를 결정할 것입니다.

참가자 :

산후 24-48 시간 이내에 Uriclarity 프로그램 중재 또는 표준 수유 상담을받습니다.

PIM 설문지를 사용하여 1, 3, 7 및 14 일에 PIM 설문지를 사용하여 인식의 변화를 평가합니다.

WhatsApp 지원 그룹 (중재 그룹의 경우)을 통해 후속 조치에 참여하십시오. 이 무작위 통제 시험은 유리 리티 프로그램이 우유 공급에 대한 모성 우려를 효과적으로 줄이고 독점 모유 수유를 지원할 수 있는지에 대한 증거를 제공 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 산후 여성의 불충분 한 우유 공급 (PIM)의 인식에 대한 유리리 프로그램의 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 시험 (RCT)입니다. 이 재판은 2025 년 3 월에서 4 월 사이에 페루 피라의 3 개의 병원에서 실시 될 것입니다.

연구 이론적 인식이 불충분 한 우유 공급은 대부분의 경우 적절한 우유 생산에도 불구하고 조기 모유 수유 중단의 주요 원인입니다. Uriclarity 프로그램은 실습 교육 및 자체 모니터링 도구를 제공함으로써 수유에 대한 모성 신뢰를 향상시키기위한 구조화 된 개입입니다. 여기에는 Uriescala Ashiyama가 포함되어 있으며, 어머니가 우유 전달을 모니터링 할 수 있도록 신생아 소변 색상을 평가하는 검증 된 방법이 포함됩니다.

학습 설계 인구 : 독점적 인 모유 수유를 연습하는 유아 (37-41 주 임신)라는 용어를 가진 산후 여성.

중재 그룹 : 2 시간의 실습 교육 세션으로 구성된 유리 리티 프로그램을 받고 WhatsApp 기반 후속 지원을받습니다.

통제 그룹 : 병원 퇴원 전에 표준 수유 상담을받습니다.

1 차 결과 : 검증 된 PIM 설문지를 사용하여 평가 된 1, 3, 7 및 14 일에 PIM 점수의 변화.

샘플 크기 : 그룹당 40 명의 참가자 (총 80 명의 어머니), 비율 비교를 위해 전력 분석을 사용하여 결정되었습니다.

그룹 간 비교 통계 분석 : Mann-Whitney U 서수 PIM 점수에 대한 테스트. 종 방향 분석 : 혼합 효과 시간에 따른 PIM 진행을 평가하기위한 서수 로지스틱 회귀 분석.

혼란 조정 : 다변량 로지스틱 회귀, 모성 연령, 패리티 및 교육 통제.

중요성이 연구는 불필요한 공식 보충을 줄이고 독점적 인 모유 수유를 촉진 할 수있는 저렴한 확장 가능한 중재에 대한 고품질의 증거를 제공하고자합니다. 성공적인 경우, 유리리성 프로그램은 모유 수유 어머니를 지원하기 위해 모성 치료 정책에 통합 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 페루
    • Chulucanas
      • Piura, Chulucanas, 페루
        • Hospital de Chulucanas
    • Piura
      • Piura, Piura, 페루
        • Crianzamor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 분만 후 24-48 시간 이내에 산후 여성 (질 또는 제왕 절개).
  • 신생아 (임신 37-41 주).
  • 등록시 독점 모유 수유.
  • 최소한 초등학교의 모성 교육 수준이 완료되었습니다.
  • 후속 지원을 위해 WhatsApp과 함께 스마트 폰을 사용하는 기능.

제외 기준 :

  • 평평하거나 거꾸로 된 젖꼭지, 당뇨병, 고혈압 또는 병적 비만과 같은 모유 수유에 영향을 줄 수있는 모성 상태.
  • 수유에 영향을 미치는 모체 약물.
  • 담배 흡연.
  • 선천성 심장 결함, 갈라진 입술/구개 또는 ankyloglossia를 포함한 모유 수유에 영향을 미치는 신생아 조건.
  • 등록 전 유아식 공식, 젖꼭지 또는 병 사용.
  • 모유 수유를 방해 할 수있는 연구 등록 후 진단 된 모체 또는 신생아 질환.
  • 저혈당증, 7%이상의 체중 감소 또는 입원 기간 동안 모유 수유 실패와 관련된 상태를 경험 한 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
이 팔의 참가자는 퇴원 전에 병원 직원이 제공하는 표준 수유 상담을 받게됩니다. 여기에는 일반적인 모유 수유 지침이 포함되지만 실습 교육, 구조적자가 모니터링 도구 또는 병원 퇴원 후 후속 지원이 포함되지 않습니다.
실험적: 유리체 프로그램 그룹
이 ARM의 참가자는 구조화 된 수유 지원 중재 인 Uriclarity 프로그램을 받게됩니다. 이 프로그램에는 산후 첫 24-48 시간 이내에 2 시간의 직접 워크숍이 포함되어 있으며 모유 수유 교육, Ashiyama Uriscale을 사용한 자체 모니터링 및 실습 지침을 포함합니다. 퇴원 직후, 참가자는 교육 비디오를 포함한 WhatsApp을 통해 후속 지원을 받게됩니다.
행동: 유리체 프로그램

Uriclarity 프로그램은 산후 여성의 불충분 한 우유 공급 (PIM)의 인식을 줄이기 위해 고안된 행동 수유 지원 중재입니다. 이 프로그램은 산후 첫 24-48 시간 이내에 제공되는 2 시간의 실습 교육 세션과 WhatsApp 기반 후속 지원 시스템으로 구성됩니다.

직접 훈련 중에 참가자는 필수 모유 수유 기술, 정상적인 수유 패턴을 인식하는 방법 및 우유 전달을 평가하기 위해 신생아 소변 색상을 평가하는 자체 모니터링 도구 인 Uriescala Ashiyama를 사용하는 방법을 배웁니다. 병원 퇴원 직후, 참가자는 교육 비디오를 포함한 가상 지원을받습니다.

이 개입은 자체 모니터링 전략, 커뮤니티 기반 디지털 지원 및 비 기술 의존적 교육 접근 방식을 통합하여 표준 수유 상담과 다르므로 모유 수유 홍보를위한 확장 가능하고 지속 가능한 전략이됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식 된 불충분 한 우유 공급 (PIM) 점수 감소
기간: 기준선 (1 일), 3 일, 7 일 및 14 일 산후 14 일
인식 된 불충분 한 우유 공급 (PIM) 점수는 기준선 (1 일)에서 검증 된 설문지와 3 일, 7 일 및 14 일의 후속 조치를 사용하여 평가됩니다. PIM 점수의 감소는 우유 공급에 대한 모성 신뢰의 개선을 나타냅니다. 유리체 프로그램의 효과는 중재 그룹과 대조군간에 비교됩니다.
기준선 (1 일), 3 일, 7 일 및 14 일 산후 14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Crianzamor

수사관

  • 수석 연구원: Jackeline Ashiyama Vega, NP, Crianzamor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202500001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다음과 같은 개별 참가자 데이터 (IPD)가 공유됩니다.

  1. 기준선 (1 일), 3 일, 7 일 및 산후 14 일차에서 인식 된 불충분 한 우유 공급 (PIM) 점수에 대한 참가자 수준 데이터를 비 식별합니다.
  2. 인구 통계 학적 변수 (연령, 패리티, 교육 수준).
  3. 중재 그룹 할당 (uriclarity 프로그램 대 통제). 윤리 및 규제 지침에 따라 연구 목적으로 만 합리적인 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 문서는 1 차 결과가 게시 된 후 6 개월 후 시작하여 최소 1 년 동안 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD) 및 지원 문서는 학업 기관, 연구 기관 또는 의료 기관과 관련된 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 할 수 있습니다.

연구원들은 연구 제안서 및 윤리적 승인을 포함한 공식적인 요청을 주요 조사관에게 제출해야합니다. 승인시 데이터는 보안 저장소 또는 기관 데이터 공유 계약을 통해 공유됩니다.

데이터는 2 차 분석, 체계적인 검토 및 메타 분석을 위해 사용할 수 있지만 상업적 사용 또는 참가자 재 식별에는 사용할 수 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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