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상악 절제술 및 견갑골 자유 플랩 재구성 후 기능적 평가

2025년 3월 5일 업데이트: SAYAH Charline, Hôpital de la Croix-Rousse

견갑골 자유 플랩 재구성을 갖춘 총 또는 하위 변수 절제술 :기도 관리, 미적 및 기능적 결과

이 연구의 목표는 상악 종양을 가진 사람들을위한 대력 뼈의 일부로 상악 뼈 제거 후 기능적 및 미적 결과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상악동 편평 세포 암종

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Lyon, 프랑스, 69004
    - Croix Rousse Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015 년 1 월부터 2023 년 7 월 사이에 프랑스 리옹에있는 Croix Rousse 병원에서 총 상악 절제술과 유리 견갑골 팁 플랩 재건에 의해 관리되는 악성 또는 양성 상악 부비동 종양을 가진 모든 환자.

설명

포함 기준 :

상악동 부비동 종양 환자
자유 견갑골 팁 플랩 재건으로 상악 절제술에 의해 치료
18 세 이상

제외 기준 :

재구성 실패
암성 재발 및/또는 삶의 질에 영향을 미치는 추가 진행
죽음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
환자는 연구했습니다 총 상악 절제술 및 유리 견갑골 플랩 재건에 의해 관리되는 악성 또는 양성 상악 부비동 종양 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
구강 수유의 재개 시간 기간: 학습 완료를 통해 평균 15 일	수술 후 구강 수유의 재개 시간, 며칠 내에 측정	학습 완료를 통해 평균 15 일
지속적인 치료실에서 입원 기간 기간: 학습 완료를 통해 평균 15 일	수술 후 지속적인 치료실에서의 입원, 며칠 내에 측정	학습 완료를 통해 평균 15 일
기관 절개술 기간: 학습 완료를 통해 평균 15 일	수술 중 또는 질적 결과 (예 또는 아니오) 기관 절제술을해야합니다.	학습 완료를 통해 평균 15 일
입원 시간 기간: 학습 완료를 통해 평균 15 일	ENT 단위의 전체 입원 기간, 며칠 내에 측정	학습 완료를 통해 평균 15 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기능적 구강 섭취 척도로 삼키는 평가 기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년	기능적 경구 섭취 척도 (FOIS)를 사용하여 삼키는 것을 평가 하였다. 점수는 1 (구강 섭취 없음)에서 7 (질감의 변화가없는 정상식이)에서, 우수한 삼키 기능을 나타내는 높은 점수를 얻었습니다.	학습 완료를 통해 평균 2 년
미적 평가 기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년	미학적 결과에 대한 주관적인 환자 평가는 워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-QOL V4)의 외관 하위 범주를 사용하여 수행되었습니다. 5 가지 가능한 응답이 있으며, 각각 0, 25, 50, 75 및 100에서 점수를 매겼습니다. 0의 점수는 최악의 미학적 결과를 나타내고, 가능한 최상의 결과는 100 점을 나타냅니다.	학습 완료를 통해 평균 2 년
생명의 질 평가 유럽 연구 및 암 치료 조직을 사용한 삶의 질 설문지 -C30 (버전 3.0) 및 암 머리 및 목 43 설문지의 연구 및 치료를위한 유럽기구. 기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년	QLQ-C30은 종양 학적 병리에 특정한 일반적인 품질 설문지이며 위치에 관계없이 모든 암 환자를 대상으로합니다. 5 가지 기능 (신체적,인지 적, 사회적, 일상 활동 및 심리적 제한), 9 가지 증상 및 전반적인 건강을 평가하기위한 중심 설문지로 구성됩니다. 이 설문지에는 머리 및 목 암에 대한 EORTC QLQ-H & N43과 같은 암 사이트에 특정한 모듈을 추가 할 수 있습니다. 두 설문지에 대한 응답은 변환되어 0에서 100까지의 점수를 생성합니다. 기능 척도 및 글로벌 건강 척도의 경우 높은 점수는 좋은 기능 수준을 나타내며 증상 척도에서 높은 점수는 높은 수준의 증상 및/또는 문제를 나타냅니다.	학습 완료를 통해 평균 2 년
팔, 어깨 및 손 (Dash) 설문지의 장애 기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년	상지의 기능적 평가는 팔, 어깨 및 손 (DASH) 설문지의 장애를 사용하여 수행되었습니다. 이것은 두 팔다리의 전체 기능적 능력에 대한 주관적인 자기 평가 설문지입니다. 점수는 0에서 100입니다. 점수가 높을수록 작업을 수행 할 수 없거나 작업을 수행하는 데 큰 어려움 또는 심각한 증상이 나타납니다.	학습 완료를 통해 평균 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital de la Croix-Rousse

수사관

수석 연구원: Carine FUCHSMANN, Hospice Civil de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)