노인 환자의 권장 수준에 대한 치료 고혈압 (THReshOld)

연구 기간은 3 개월입니다. 연구에 60 명 이상의 환자를 포함 할 계획입니다. 연구와 관련된 절차 전에 환자에게 연구 제품에 대한 포괄적 인 정보, 연구 사용 및 / 또는 연구 참여와 관련된 위험이 제공되어야합니다. 연구 참가자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 제공해야합니다. 첫 번째 대면 방문에서, 정보를 얻은 자발적인 동의는 두 그룹 모두에서 얻을 것이며, 혈압, 심박수 측정 및 기립 성 테스트를 포함한 신체 검사가 수행됩니다. 모니터링은 연구에 포함 된 의사와 의사의 후속 방문에서 3 개월 후에 매일 3 개월 동안 가정 혈압 측정 중 환자 자신의 사무실 혈압 측정을 기반으로합니다. BP는 적어도 5 분의 휴식 후에 앉은 위치에서 자동/반자동 깡통인으로 측정됩니다. 오른쪽 및 왼쪽 팔에서 두 번 휴식을 취한 다음 BP는 수축기 BP 수준이 높을수록 팔에서 측정됩니다. 먼저 수평 위치에서는 환자가 45 초, 3 분 및 6 분 동안 수직 위치로 이동 한 후 측정됩니다. HR은 정형 자극으로 이사 한 후 45 초, 45 초, 45 초 동안 누워있는 위치에서 환자에게 평가됩니다. 기립 성 테스트의 경우, 누워있는 동안 BP 측정 결과 및 오스트레시시스로 이동 한 후 1, 3 및 6 분이 사용됩니다. 기립 성 저혈압은 수축기 BP가 20mmHg 이상 또는 이완기 BP 감소 또는 이완기 BP가 10mmHg 이상으로 진단되거나 두 파라미터의 감소로 진단됩니다. 환자는 집에서 BP를 측정하는 규칙을 배웁니다. 특수 설문지가 작성되고 결합 된 항 고혈압 치료는 임상 지침에 따라 처방됩니다. 원격 액세스를 사용한 매일 접촉 : 동맥 저혈압 에피소드의 경우 가정 측정 및 원격 모니터링 중 혈압 제어, 챗봇의 추가 설문지를 사용한 증상 평가 및 필요한 경우 치료 조정.

주요 목표 : 가정용 혈압 (BP) 측정 데이터와 AHT 요법의 효능 및 안전성을위한 원격 모니터링 시스템 (TelemedBot)을 사용한 개방 된 무작위 임상 시험을 구현하는 동안 AHT 요법의 효능 및 안전성을위한 원격 모니터링 시스템 (Telemedbot)은 대상이 낮은 목표 BP 수준을 달성하는 것이 노인 및 노인적 인 BP 수준을 달성하는 것보다 덜 안전하지 않을 것이라는 가설을 테스트합니다.

약물 요법의 최적화는 연구 내내 연구 의사가 수행 할 것입니다.

연구 내내 매주, 환자는 약물 요법의 안전성을 평가하고 AHT 최적화를 결정하기 위해 연락을 취할 것입니다.

환자는 또한 전자 장치에 챗봇이 설치됩니다. 환자는 그 작업을 수행하도록 훈련받을 것이며 수술과 관련된 모든 질문을 할 수 있습니다. 설문지는 2 개의 질문으로 구성되며 하루에 두 번 12:00과 21:00에 보내집니다. 매일 채우는 것이 좋습니다. 혈압 감소의 징후가 감지되면 환자는 치료의 내약성에 대한 추가 설문지를 작성하도록 요청 받고 추가 전술을 결정하기 위해 추가 전화 접촉이 확립됩니다.

환자는이 챗봇은 건강 지표를 체계적으로 모니터링하기위한 것이며 응급 상황에 대응할 수 없으며, 어떠한 경우에도 클리닉, 다른 의료 기관에 대한 물리적 방문을 대체하거나 구급차를 부를 수는 없습니다. 따라서 환자는 그러한 상황이 발생하면 즉시 의료 기관에 연락하거나 구급차에 전화 하여이 플랫폼에 의존하지 않아야한다고 설명 할 것입니다.

3 개월 후, 환자는 원격 의료 기술을 사용하여 후속 방문을 위해 초대 될 것입니다. 이 날에 후속 조사가 진행되고 의사는 환자의 신체 검사를 수행하고 치료를 받고 추가 치료 전술에 대한 권장 사항을 제시합니다.

Telemedbot은 환자의 개인 데이터를 저장하지 않습니다. 원격 모니터링에 참여하는 각 환자는 코딩되며 연구 의사 만 개인 데이터에 액세스 할 수 있습니다.

통계 데이터 처리는 IBM ® SPSS ® 통계 버전 23.0 (SPSS Inc., USA)을 사용하여 수행 될 것으로 예상됩니다. 정량적 변수는 M ± SD로 표시되며 여기서 M은 평균이고 SD는 표준 편차입니다. 명확성을 위해, 서수 변수는 ME (25%; 75%)와 동시에 제시 될 것이며, 여기서 Me는 중앙값, 25% 및 75%는 25 번째 및 75 번째 백분위 수이며 M ± SD입니다. 질적 및 범주 형 변수 (성별, 아나 네시시스 데이터, 신체 검사 데이터에 따른 편차 빈도 등)의 경우 환자의 수와 비율이 표시됩니다. 그룹 간 비교를 위해, Kruskal-Wallis 테스트 (정량 및 서수 변수) 및 Pearson의 χ2 또는 양면 Fisher의 정확한 테스트 (정 성적 변수)가 사용되었습니다. 양면 P 값 <0.05의 차이는 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다. 그룹 간의 비교는 시각화 된 지표에 대한 계층 적 접근법을 사용하여 Win 비율 분석을 사용하여 이루어질 것입니다 (평가 기준 참조).