Ipertensione del trattamento ai livelli raccomandati nei vecchi pazienti (THReshOld)

La durata dello studio è di 3 mesi. Si prevede che includa almeno 60 pazienti nello studio. Prima di tutte le procedure relative allo studio, al paziente deve essere fornita informazioni complete sul prodotto dello studio, possibili rischi associati al suo utilizzo e / o partecipazione allo studio. Il partecipante allo studio deve fornire il consenso scritto per partecipare allo studio. Alla prima visita faccia a faccia, verrà ottenuto un consenso volontario informato in entrambi i gruppi, verrà eseguito un esame fisico, tra cui la misurazione della pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e un test ortostatico. Il monitoraggio si baserà sulle misurazioni della pressione arteriosa dell'ufficio da parte di un medico nella fase di inclusione nello studio, nonché dal paziente stesso durante le misurazioni della pressione arteriosa a casa quotidianamente per 3 mesi e dopo 3 mesi durante una visita di follow-up al medico. BP verrà misurato con un tometro automatico/semiautomatico in posizione seduta dopo almeno 5 minuti di riposo, due volte sulle braccia destro e sinistra, quindi la BP verrà misurata sul braccio con il livello di BP sistolico più elevato, prima in una posizione orizzontale, quindi al paziente verrà chiesto di alzarsi in piedi e BP verrà misurato 45 secondi, 3 e 6 minuti dopo essersi spostati in una posizione verticale. Le risorse umane saranno valutate con il paziente in posizione seduta, sdraiato e 45 secondi, 3 e 6 minuti dopo essersi trasferiti in ortostasi. Per il test ortostatico, verranno utilizzati i risultati delle misurazioni della BP mentre si sdraio e 1, 3 e 6 minuti dopo essersi trasferiti in ortostasi. L'ipotensione ortostatica verrà diagnosticata con una diminuzione della BP sistolica di 20 mmHg o più o BP diastolica di 10 mmHg o più o una diminuzione di entrambi i parametri. Ai pazienti verranno insegnate le regole per misurare la BP a casa. Verranno compilati questionari specializzati, la terapia antiipertensiva combinata sarà prescritta secondo le linee guida cliniche. Contatto giornaliero utilizzando l'accesso remoto: controllo della pressione sanguigna durante la misurazione domestica e il monitoraggio remoto in caso di un episodio di ipotensione arteriosa, valutazione dei sintomi utilizzando un questionario aggiuntivo nel chatbot e regolazione della terapia se necessario.

Obiettivo principale: durante l'implementazione di una sperimentazione clinica randomizzata aperta usando i dati di misurazione della pressione arteriosa (BP) e un sistema di monitoraggio remoto (TelemedBot) per l'efficacia e la sicurezza della terapia AHT, per testare l'ipotesi che il raggiungimento di livelli di BP più raccomandati non saranno meno sicuri che raggiungere il raggiungimento di livelli di BP target più elevati negli elderly e

L'ottimizzazione della terapia farmacologica sarà effettuata dal medico di ricerca durante lo studio.

Settimanalmente durante lo studio, il paziente verrà contattato per valutare la sicurezza della terapia farmacologica e decidere l'ottimizzazione AHT.

Il paziente avrà anche un chatbot installato sul proprio dispositivo elettronico. Il paziente sarà addestrato a lavorare con esso e sarà in grado di porre tutte le domande a cui sono interessati in relazione al suo funzionamento. Il questionario sarà composto da 2 domande e verrà inviato due volte al giorno alle 12:00 e alle 21:00. Si consiglia di compilarlo ogni giorno. Quando vengono rilevati segni di diminuzione della pressione sanguigna, al paziente verrà chiesto di compilare un ulteriore questionario sulla tollerabilità della terapia e verranno stabiliti un ulteriore contatto telefonico per determinare ulteriori tattiche.

Il paziente verrà spiegato che questo chatbot è destinato al monitoraggio sistematico degli indicatori di salute e non può rispondere alle condizioni di emergenza e, inoltre, in nessun caso può sostituire una visita fisica in una clinica, un'altra istituzione medica o chiamare un'ambulanza. Pertanto, il paziente verrà spiegato che se si verificano tali situazioni, dovrebbero immediatamente contattare un'istituzione medica o chiamare un'ambulanza e non fare affidamento su questa piattaforma.

Dopo 3 mesi, il paziente sarà invitato per una visita di follow-up utilizzando le tecnologie di telemedicina. In questo giorno, verrà condotto un sondaggio di follow-up, il medico eseguirà un esame fisico del paziente, la terapia presa e fornirà raccomandazioni su ulteriori tattiche di trattamento.

TelemedBot non memorizza i dati personali del paziente. Ogni paziente che partecipa al monitoraggio remoto è codificato, solo il medico di ricerca ha accesso ai dati personali.

L'elaborazione statistica dei dati dovrebbe essere eseguita utilizzando IBM ® SPSS ® Statistics versione 23.0 (SPSS Inc., USA). Le variabili quantitative saranno presentate come M ± SD, dove M è la media e la SD è la deviazione standard. Per chiarezza, le variabili ordinali saranno presentate simultaneamente come me (25%; 75%), dove ME è la mediana, il 25% e il 75% sono il 25 ° e il 75 ° percentile e come m ± SD. Per le variabili qualitative e categoriche (genere, dati di anamneso, frequenza delle deviazioni secondo i dati di esame fisico, ecc.), Saranno indicati il ​​numero e la proporzione dei pazienti. Per i confronti intergruppo, sono stati utilizzati il ​​test di Kruskal-Wallis (per variabili quantitative e ordinali) e il test esatto di Fisher χ2 o due lati (per variabili qualitative). Le differenze con un valore P a due lati <0,05 saranno considerate statisticamente significative. I confronti tra i gruppi verranno effettuati utilizzando l'analisi del rapporto Win usando un approccio gerarchico agli indicatori visualizzati (vedere i criteri di valutazione).