Behandlingshypertension til anbefalede niveauer hos gamle patienter (THReshOld)

Undersøgelsesvarigheden er 3 måneder. Det er planlagt at inkludere mindst 60 patienter i undersøgelsen. Inden nogen procedurer relateret til undersøgelsen, skal patienten have omfattende information om undersøgelsesproduktet, mulige risici forbundet med dens anvendelse og / eller deltagelse i undersøgelsen. Undersøgelsesdeltageren skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Ved det første ansigt til ansigt besøg, vil der blive opnået informeret frivilligt samtykke i begge grupper, en fysisk undersøgelse vil blive udført, herunder måling af blodtryk, hjerterytme og en ortostatisk test. Overvågning vil være baseret på målinger af kontoret blodtryk af en læge på inkluderingsfasen i undersøgelsen såvel som af patienten selv under blodtryksmålingerne i hjemmet dagligt i 3 måneder og efter 3 måneder ved et opfølgende besøg hos lægen. BP måles med et automatisk/semiautomatisk tonometer i en siddeposition efter mindst 5 minutters hvile, to gange på højre og venstre arme, derefter vil BP blive målt på armen med det højere systoliske BP -niveau, først i en vandret position, vil patienten blive bedt om at stå op og BP vil blive målt 45 sekunder, 3 og 6 minutter efter at have flyttet til en vistisk position. HR vurderes med patienten i en siddende position, liggende og 45 sekunder, 3 og 6 minutter efter at have flyttet til ortostase. Til den ortostatiske test anvendes resultaterne af BP -målinger, mens de ligger ned og 1, 3 og 6 minutter efter flytning til ortostase. Ortostatisk hypotension vil blive diagnosticeret med et fald i systolisk BP med 20 mmHg eller mere eller diastolisk BP med 10 mmHg eller mere eller et fald i begge parametre. Patienter vil blive undervist i reglerne for måling af BP derhjemme. Specialiserede spørgeskemaer udfyldes, kombineret antihypertensiv terapi vil blive ordineret i henhold til kliniske retningslinjer. Daglig kontakt ved hjælp af fjernadgang: Blodtrykskontrol under hjemmemåling og fjernovervågning i tilfælde af en episode af arteriel hypotension, symptomvurdering ved hjælp af et yderligere spørgeskema i chatbotten og terapijustering om nødvendigt.

Hovedmål: Under implementeringen af ​​et åbent randomiseret klinisk forsøg ved hjælp af måling af blodtryk (BP) og et fjernovervågningssystem (TelemedBot) for effektiviteten og sikkerheden af ​​AHT -terapi til at teste hypotesen om, at opnåelse af lavere anbefalede mål BP -niveauer ikke vil være mindre sikkert end at opnå højere anbefalede mål BP -niveauer hos ældre og senile patienter med hypertension.

Optimering af lægemiddelterapi vil blive udført af forskningslægen gennem hele undersøgelsen.

Ugentlig under hele undersøgelsen vil patienten blive kontaktet for at vurdere sikkerheden ved lægemiddelterapi og beslutte AHT -optimering.

Patienten har også en chatbot installeret på deres elektroniske enhed. Patienten vil blive trænet til at arbejde med den og vil være i stand til at stille alle de spørgsmål, de er interesseret i, relaterede til dens drift. Spørgeskemaet vil bestå af 2 spørgsmål og sendes to gange om dagen kl. 12:00 og 21:00. Det anbefales at udfylde det hver dag. Når der registreres tegn på et fald i blodtrykket, bliver patienten bedt om at udfylde et yderligere spørgeskema om terapiens tolerabilitet, og der vil blive etableret yderligere telefonkontakt med dem for at bestemme yderligere taktikker.

Patienten vil blive forklaret, at denne chatbot er beregnet til systematisk overvågning af sundhedsindikatorer og ikke kan reagere på nødforhold, og desuden kan den under ingen omstændigheder erstatte et fysisk besøg på en klinik, en anden medicinsk institution eller ringe til en ambulance. Derfor vil patienten blive forklaret, at hvis sådanne situationer opstår, skal de straks kontakte en medicinsk institution eller ringe til en ambulance og ikke stole på denne platform.

Efter 3 måneder vil patienten blive inviteret til et opfølgende besøg ved hjælp af telemedicinsteknologier. På denne dag vil der blive gennemført en opfølgningsundersøgelse, lægen udfører en fysisk undersøgelse af patienten, den terapi, der er taget, og giver anbefalinger om yderligere behandlingstaktikker.

Telemedbot gemmer ikke patientens personlige data. Hver patient, der deltager i fjernovervågning, er kodet, kun forskerlæge har adgang til personlige data.

Statistisk databehandling forventes at blive udført ved hjælp af IBM ® SPSS ® Statistics version 23.0 (SPSS Inc., USA). Kvantitative variabler vil blive præsenteret som M ± SD, hvor M er middelværdien, og SD er standardafvigelsen. For klarhed vil ordinære variabler blive præsenteret samtidig som mig (25%; 75%), hvor jeg er medianen, 25% og 75% er de 25. og 75. percentiler og som M ± SD. For kvalitative og kategoriske variabler (køn, anamnesis -data, hyppighed af afvigelser i henhold til fysiske undersøgelsesdata osv.) Vil antallet og andelen af ​​patienter blive indikeret. Til sammenligning af intergruppe blev Kruskal-Wallis-testen (til kvantitative og ordinære variabler) og Pearsons χ2 eller tosidede Fishers nøjagtige test (til kvalitative variabler) anvendt. Forskelle med en tosidet P-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. Sammenligninger mellem grupper vil blive foretaget ved hjælp af Win Ratio -analyse ved hjælp af en hierarkisk tilgang til de visualiserede indikatorer (se evalueringskriterier).