백색 물질 변경, 간질에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

AIM : 신경 영상은 간질의 진단 및 분류에서 상세한 병력, 신체 검사 및 electroencephalography와 함께 중요한 도구입니다. 백질 과도 (WMH)는 T2 가중 MRI에서 백질에서 볼 수있는 높은 신호 강도의 밝은 영역입니다. 연구원들은 간질이있는 어린이에게 백질과 강도가 더 흔한 지 여부를 평가하는 것을 목표로했습니다.

물질-방법 : Balıkesir University 의료 대학의 의료 교수진 소아 신경학 클리닉, Türkiye, Türkiye, 01.08.2019와 01.03.2024 사이의 Cranial MRI와 동일한 기간 동안 동일한 기간 동안의 환자를 대상으로 한 환자의 경우, 간질 (ILAE) 기준에 대한 국제 리그 (ILAE) 기준에 기초한 간질 진단을받은 두개골 MRI를 겪은 환자. Syncope 및 Vertigo가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자로부터 서면 동의를 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Mersin, 칠면조, 33343
    - Mersin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 그룹은 01.08.2019와 01.03.2024 사이의 간질 프로토콜에 따라 두개골 MRI를 겪은 간질 진단을받은 환자를 포함했으며, 대조군에는 간질 이외의 적응증에 대한 표준 프로토콜에 따라 두개골 MRI를받은 환자가 포함되었습니다. 정신 장애가있는 환자, 발작 약물 이외의 만성 질환의 병력, 혈관 질환 또는 탈수성 질환, 급성 증상 발작 또는 단일 발작, 불완전한 파일 데이터 및 병원 이외의 위치에서 수행 된 MRI는 연구에서 제외되었습니다. 간질, 발작 유형, 사용 된 발작 약물로 진단 된 환자의 연령 및 체중 및 병원 정보 시스템 모듈에서 소급 적으로 기록되었고, 두개골 MRI 이미지는 PACS 아카이브 시스템으로부터 후 향적으로 기록되었다.

설명

포함 기준 :

간질 이외의 징후로 인해 같은 기간 동안 두개골 MRI;

두통
SINCOPE 및
선회

제외 기준 :

신경 정신병 장애가있는 환자;

우울증,
정신병 적 장애,
자폐 스펙트럼 장애 약물 사용의 병력 발작 약물 이외의 만성 질환, 혈관 질환 병력;
콜라겐 조직 질환;
낭창,
청소년 류마티스 관절염,
다발성 근절 Nodosa,
가와사키 질환 탈수 초성 질환
급성 탈수성 질환 (ADEM),
다발성 경화증 급성 증상 발작 또는 단일 도발되지 않은 발작, İncomplete 파일 데이터 또는 병원 이외의 위치에서 수행 된 MRI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
2019 년 1 월 8 일 사이에 간질 프로토콜 두개골 MRI를받은 간질 진단 환자와 모든 환자는 1.5 T MRI 장치 (Ingenia, Release 5.3-5.7 소프트웨어, Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)에서 이미징을 받았습니다. 간질 프로토콜은 축 T1 가중 이미징 (WI) 스핀 에코 (SE) (반복 시간/에코 시간 (TR/TE) : 450/15; 시야 (FOV) : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 308 × 183), 축 방향 지방 억제 (FS) (T1-WI)의 T1-WI (633/1)로 구성되었습니다. (FOV) : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 308 × 183), 축 T2-WI 터보 스핀-에코 (TSE) (TR/TE : 5240/100, FOV : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 384 × 237), 코니 날 FS 유체 (FLAIR) (FLAIR) 회복 (TRAIR). 11,000/130; FOV : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 256 × 157), 코로 날 T2-WI TSE (TR/TE : 3027/100; FO) : 200 mm, 슬라이스 두께 : 3mm, 매트릭스 : 336 × 217), 코 날 T1-WI 수환 회복 (IR) mm, 슬라이스 두께 : 3.5 mm, 매트릭스 : 336 × 211), 관상 감각 시퀀스 (TR/TE : 11,000/130; FOV : 230 mm, 슬라이스 thic

그룹/코호트

2019 년 1 월 8 일 사이에 간질 프로토콜 두개골 MRI를받은 간질 진단 환자와

모든 환자는 1.5 T MRI 장치 (Ingenia, Release 5.3-5.7 소프트웨어, Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)에서 이미징을 받았습니다. 간질 프로토콜은 축 T1 가중 이미징 (WI) 스핀 에코 (SE) (반복 시간/에코 시간 (TR/TE) : 450/15; 시야 (FOV) : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 308 × 183), 축 방향 지방 억제 (FS) (T1-WI)의 T1-WI (633/1)로 구성되었습니다. (FOV) : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 308 × 183), 축 T2-WI 터보 스핀-에코 (TSE) (TR/TE : 5240/100, FOV : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 384 × 237), 코니 날 FS 유체 (FLAIR) (FLAIR) 회복 (TRAIR). 11,000/130; FOV : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 256 × 157), 코로 날 T2-WI TSE (TR/TE : 3027/100; FO) : 200 mm, 슬라이스 두께 : 3mm, 매트릭스 : 336 × 217), 코 날 T1-WI 수환 회복 (IR) mm, 슬라이스 두께 : 3.5 mm, 매트릭스 : 336 × 211), 관상 감각 시퀀스 (TR/TE : 11,000/130; FOV : 230 mm, 슬라이스 thic

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
소아 간질 환자의 백질 강도 평가 기간: 01.08.2019 및 01.03.2024	간질과 대조군을 비교하여 간질이있는 소아에서 백질과 강도가 더 빈번한 지 여부를 결정합니다.	01.08.2019 및 01.03.2024
소아 간질 환자의 백질 강도 평가 기간: 01.08.2019 및 01.03.2024	소아 간질 환자와 백질 변화 사이의 연관성을 더 잘 이해합니다.	01.08.2019 및 01.03.2024

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aysen Orman

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)