- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06887504
소아 간질 환자의 백질 강도 평가
AIM : 신경 영상은 간질의 진단 및 분류에서 상세한 병력, 신체 검사 및 electroencephalography와 함께 중요한 도구입니다. 백질 과도 (WMH)는 T2 가중 MRI에서 백질에서 볼 수있는 높은 신호 강도의 밝은 영역입니다. 연구원들은 간질이있는 어린이에게 백질과 강도가 더 흔한 지 여부를 평가하는 것을 목표로했습니다.
물질-방법 : Balıkesir University 의료 대학의 의료 교수진 소아 신경학 클리닉, Türkiye, Türkiye, 01.08.2019와 01.03.2024 사이의 Cranial MRI와 동일한 기간 동안 동일한 기간 동안의 환자를 대상으로 한 환자의 경우, 간질 (ILAE) 기준에 대한 국제 리그 (ILAE) 기준에 기초한 간질 진단을받은 두개골 MRI를 겪은 환자. Syncope 및 Vertigo가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자로부터 서면 동의를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
AIM : 신경 영상은 간질의 진단 및 분류에서 상세한 병력, 신체 검사 및 electroencephalography와 함께 중요한 도구입니다. 백질 과도 (WMH)는 T2 가중 MRI에서 백질에서 볼 수있는 높은 신호 강도의 밝은 영역입니다. 연구원들은 간질이있는 어린이에게 백질과 강도가 더 흔한 지 여부를 평가하는 것을 목표로했습니다.
물질-방법 : Balıkesir University 의료 대학의 의료 교수진 소아 신경학 클리닉, Türkiye, Türkiye, 01.08.2019와 01.03.2024 사이의 Cranial MRI와 동일한 기간 동안 동일한 기간 동안의 환자를 대상으로 한 환자의 경우, 간질 (ILAE) 기준에 대한 국제 리그 (ILAE) 기준에 기초한 간질 진단을받은 두개골 MRI를 겪은 환자. Syncope 및 Vertigo가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자로부터 서면 동의를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 33343
- Mersin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
간질 이외의 징후로 인해 같은 기간 동안 두개골 MRI;
- 두통
- SINCOPE 및
- 선회
제외 기준 :
신경 정신병 장애가있는 환자;
- 우울증,
- 정신병 적 장애,
- 자폐 스펙트럼 장애 약물 사용의 병력 발작 약물 이외의 만성 질환, 혈관 질환 병력;
- 콜라겐 조직 질환;
- 낭창,
- 청소년 류마티스 관절염,
- 다발성 근절 Nodosa,
- 가와사키 질환 탈수 초성 질환
- 급성 탈수성 질환 (ADEM),
- 다발성 경화증 급성 증상 발작 또는 단일 도발되지 않은 발작, İncomplete 파일 데이터 또는 병원 이외의 위치에서 수행 된 MRI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2019 년 1 월 8 일 사이에 간질 프로토콜 두개골 MRI를받은 간질 진단 환자와
모든 환자는 1.5 T MRI 장치 (Ingenia, Release 5.3-5.7 소프트웨어, Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)에서 이미징을 받았습니다.
간질 프로토콜은 축 T1 가중 이미징 (WI) 스핀 에코 (SE) (반복 시간/에코 시간 (TR/TE) : 450/15; 시야 (FOV) : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 308 × 183), 축 방향 지방 억제 (FS) (T1-WI)의 T1-WI (633/1)로 구성되었습니다. (FOV) : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 308 × 183), 축 T2-WI 터보 스핀-에코 (TSE) (TR/TE : 5240/100, FOV : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 384 × 237), 코니 날 FS 유체 (FLAIR) (FLAIR) 회복 (TRAIR). 11,000/130; FOV : 230 mm, 슬라이스 두께 : 5 mm, 매트릭스 : 256 × 157), 코로 날 T2-WI TSE (TR/TE : 3027/100; FO) : 200 mm, 슬라이스 두께 : 3mm, 매트릭스 : 336 × 217), 코 날 T1-WI 수환 회복 (IR) mm, 슬라이스 두께 : 3.5 mm, 매트릭스 : 336 × 211), 관상 감각 시퀀스 (TR/TE : 11,000/130; FOV : 230 mm, 슬라이스 thic
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 간질 환자의 백질 강도 평가
기간: 01.08.2019 및 01.03.2024
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간질과 대조군을 비교하여 간질이있는 소아에서 백질과 강도가 더 빈번한 지 여부를 결정합니다.
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01.08.2019 및 01.03.2024
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소아 간질 환자의 백질 강도 평가
기간: 01.08.2019 및 01.03.2024
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소아 간질 환자와 백질 변화 사이의 연관성을 더 잘 이해합니다.
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01.08.2019 및 01.03.2024
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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