Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena intensywności istoty białej u pacjentów z padaczką pediatryczną

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Aysen Orman

Cel: Neuroobrazowanie jest ważnym narzędziem w połączeniu ze szczegółową historią medyczną, badaniem fizykalnym i elektroencefalografią, w diagnozie i klasyfikacji padaczki. Hiperintensywność istoty białej (WMH) to jasne obszary o wysokiej intensywności sygnału widoczne w istocie białej w MRI ważonym T2. Naukowcy zamierzali ocenić, czy hiperintensywności istoty białej są częściej u dzieci z padaczką.

Materiał materiałowy: Pacjenci, którzy przeszli MRI czaszki z diagnozami padaczki opartej na międzynarodowej lidze przeciwko padaczce (ILAE) na Uniwersytecie Uniwersytetu Medical Neurology Neurology Neurology Neurology, Türkiye, między 01.08.2019 a 01.03.2024 r., A pacjentów, którzy przejęli MRI w tym samym okresie, w którym inni, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w tej chwili, wskaźnikowym, ujętym, myśleniu, myśleniu, kierunkowym W badaniu włączono omdlenie i zawroty głowy. Od wszystkich pacjentów otrzymano pisemną świadomą zgodę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Cel: Neuroobrazowanie jest ważnym narzędziem w połączeniu ze szczegółową historią medyczną, badaniem fizykalnym i elektroencefalografią, w diagnozie i klasyfikacji padaczki. Hiperintensywność istoty białej (WMH) to jasne obszary o wysokiej intensywności sygnału widoczne w istocie białej w MRI ważonym T2. Naukowcy zamierzali ocenić, czy hiperintensywności istoty białej są częściej u dzieci z padaczką.

Materiał materiałowy: Pacjenci, którzy przeszli MRI czaszki z diagnozami padaczki opartej na międzynarodowej lidze przeciwko padaczce (ILAE) na Uniwersytecie Uniwersytetu Medical Neurology Neurology Neurology Neurology, Türkiye, między 01.08.2019 a 01.03.2024 r., A pacjentów, którzy przejęli MRI w tym samym okresie, w którym inni, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w tej chwili, wskaźnikowym, ujętym, myśleniu, myśleniu, kierunkowym W badaniu włączono omdlenie i zawroty głowy. Od wszystkich pacjentów otrzymano pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk, 33343
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana obejmowała pacjentów, u których zdiagnozowano padaczkę, którzy przeszli MRI czaszki zgodnie z protokołem padaczkowym między 01.08.2019 a 01.03.2024, a grupa kontrolna obejmowała pacjentów, którzy przeszli MRI z czaszki zgodnie ze standardowym protokołem pod kątem wskazówek innych niż epilepsja. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, historia jakiejkolwiek choroby przewlekłej innej niż leki napadowe, historia choroby naczyniowej lub choroby demielinizacyjnej, ostre napady objawowe lub pojedyncze nieprowokowane napady, niekompletne dane z plików i MRI wykonywane w miejscu innym niż szpital zostały wykluczone. Wiek i waga pacjentów zdiagnozowanych padaczki, rodzaj napadu, zastosowane leki przeciwzerzewne oraz wyniki EEG rejestrowano retrospektywnie z modułu systemu informacyjnego szpitalnego, a obrazy MRI czaszki rejestrowano retrospektywnie z systemu archiwum PACS.

Opis

Kryteria włączenia:

MRI czaszki w tym samym okresie z powodu wskazań innych niż padaczka;

  • ból głowy
  • omdlenia i
  • zawrót głowy

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi;

  • depresja,
  • zaburzenia psychotyczne,
  • Historia zaburzeń spektrum autyzmu Historia stosowania leków w przypadku jakiejkolwiek choroby przewlekłej niż leki napadowe, historia chorób naczyniowych;
  • Choroby tkanek kolagenowych;
  • toczeń,
  • młode reumatoidalne zapalenie stawów,
  • Poliarteritis Nodosa,
  • Choroba demielinizacyjna choroby Kawasaki
  • Ostra choroba demielinizacyjna (ADEM),
  • Stwardnienie rozsiane Ostre objawowe napad objawowy lub pojedyncze nieprowokowane napady, dane dotyczące plików lub MRI wykonywane w miejscu innym niż nasz szpital

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci zdiagnozowano padaczkę, którzy przeszli MRI protokołu padaczki między 01.08.2019 i
Wszyscy pacjenci przeszli obrazowanie na urządzeniu MRI 1,5 T (Ingenia, oprogramowanie Release 5.3-5.7, Philips Medical Systems, Best, Holandia). Protokół padaczkowy składał się z osiowego obrazowania T1 (WI) spin-echo (SE) (czas powtarzania/echa (TR/TE): 450/15; Field of View (FOV): 230 mm, grubość wycinka: 5 mm, macierz: 308 × 183), osiowy tłuszcz (FS) T1-WI (TE: 633/15; Pole widzenia: 58 × 183), osiowy tłuszcz (FS) T1-WI (TE: (FOV): 230 mm, grubość plastra: 5 mm, matryca: 308 × 183), osiowy T2-WI Turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, grubość plasterka: 5 mm, macierz: 384 × 237), koronalny FS FID-Algenised Inversion (TR/TEM. 11 000/130; 200 mm, grubość plasterka: 3,5 mm, matryca: 336 × 211), koronalna sekwencja flaila (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, plasterek thic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena intensywności istoty białej u pacjentów z padaczką pediatryczną
Ramy czasowe: 01.08.2019 i 01.03.2024
Aby ustalić, czy hiperintensywności istoty białej są częstsze u dzieci z padaczką poprzez porównanie padaczki i grup kontrolnych.
01.08.2019 i 01.03.2024
Ocena intensywności istoty białej u pacjentów z padaczką pediatryczną
Ramy czasowe: 01.08.2019 i 01.03.2024
Lepsze zrozumienie związku między pacjentami z padaczką pediatryczną a zmianami istoty białej.
01.08.2019 i 01.03.2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aysen Orman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Balikesir Univercity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami