비만 여성의 신장 기능
2025년 3월 25일 업데이트: Wissal Abassi
폐경 후 비만 여성의 신장 기능 마커 : 호기성 훈련에 대한 반응
이 임상 시험의 목표는 10 주 중간 정도의 강도 간격 워킹 트레이닝 (MIIWT) 프로그램이 비만 폐경기 여성의 신장 기능 마커에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
MIIWT는이 집단에서 신장 기능 마커를 개선합니까? 연구원들은 MIIWT (훈련 그룹으로 설계)를 비 훈련 개입 (통제 그룹을 위해 설계)과 비교하여 훈련 프로그램이 신장 기능 마커를 개선하기 위해 작동하는지 확인합니다.
교육 그룹의 참가자는 다음과 같습니다. 10 주 MIIWT 프로그램, 주당 4 세션 (6 분 동안 6 분 동안 6 분 동안 6 분 동안 반복되는 5 개 반복)은 기준선에서 측정 된 6MWTDISTANCE의 60-80%에서 반복 사이에 6 분의 활성 회복에 의해 산재되어 있음)를 수행합니다. 통제 그룹의 참가자는 : 신체 훈련을 수행하지 않고 일반적인 일상 활동을 유지하지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만 전염병 및 폐경 후 상태의 수렴은 신장 기능 감소와 관련이있을 수 있습니다.
정기적 인 호기성 훈련은 비만의 건강 결과를 방지하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목적은 신장 기능 마커 및 백혈구 (WBC)의 변화를 평가하는 것이 었습니다.
폐경 후 총 36 명의 비만 여성은 10 주 동안 일주일에 4 번 Miiwt (Con, n = 18) 또는 대조군 (Con, n = 18)으로 무작위 배정되었습니다.
MIIWT는 반복 사이의 6 분의 활성 회복으로 6 분 동안 6 분 동안 6 분 동안 6 분 동안 걷는 5 회 반복으로 구성되었습니다.
MIIWT 전후, 신체 조성, 신장 기능 마커 (혈청 크레아티닌 [SCR], 혈액 요소 질소 [BUN], 혈청 요산 [SUA] 및 사구체 여과율 [GFR] 및 백혈구 (WBC) 수와 그 특정 하위 집단 (호중구 [Neu], Lymphocytes [Lymphytes [Monocytes] 호염자 [Baso])를 평가 하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kef
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Boulifa, Kef, 튀니지, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50 세에서 60 세 사이의 숙성.
- 폐경 후 (Mens가없는> 12 개월).
- 30 kg/m2보다 큰 BMI를 나타냅니다.
- 중재가 시작되기 3 개월 전에 특별한 식단이 없어야합니다.
- 앉아있는 라이프 스타일 (2 시간 미만의 운동).
제외 기준 :
- 심혈관/신장/폐/대사 질환으로 고통 받고 있습니다.
- 폐경 호르몬 요법에 처해 있습니다.
- 연구 중재를 수행하는 능력을 방해하는 정형 외과 적 제한을 제시합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 그룹
훈련 그룹은 6 분 동안 60 분/세션의 4 회 10 주 동안 60 분 웨일 테스트 거리의 60% ~ 80%로 중간 정도의 강도 간헐적 걷기 훈련을 받았습니다.
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10 주 동안 중간 정도의 간헐적 걷기 훈련.
훈련의 강도는 6MWTDistance의 60 ~ 80%입니다.
훈련의 빈도는 일주일에 네 번입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군을위한 훈련 개입은 의도되지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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크레아티닌의 혈청 농도 (SCR)는 화학 시스템 분석기 (Beckman Coulter AU480, 프랑스)를 사용하여 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 측정된다.
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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혈액 요소 질소
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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혈액 요소 질소 (BUN)의 혈청 농도는 화학 시스템 분석기 (Beckman Coulter AU480, 프랑스)를 사용하여 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 측정된다.
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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혈청 요산
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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요산 (SUA)의 혈청 농도는 화학 시스템 분석기 (Beckman Coulter AU480, 프랑스)를 사용하여 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 측정된다.
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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사구체 여과율
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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사구체 여과율 (GFR)은 다음과 같이 Cockcroft 공식을 사용하여 계산되었습니다 : GFR (ML/MIN) = [(140 -AGE) × 중량 × 0.85]/(SCR × 72).
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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백혈구 계산
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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백혈구 (WBC) 수의 혈액 농도 (WBC) 수는 EDTA를 포함하는 시험관에서 수집하고 자동화 된 세포 카운터 (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germany)를 사용하여 분석 하였다.
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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호중구
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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호중구 (NEU)의 혈액 농도 (NEU)를 EDTA를 함유하는 시험관에서 수집하고 자동화 된 세포 카운터 (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germany)를 사용하여 분석 하였다.
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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림프구
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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EDTA를 함유하는 시험관에서 림프구 (LYM)의 혈액 농도 (LYM)를 수집하고 자동화 된 세포 카운터 (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germany)를 사용하여 분석 하였다.
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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단핵구
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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EDTA를 함유하는 시험관에서 단핵구 (MON)의 혈액 농도 (MON)를 수집하고 자동화 된 세포 카운터 (XN450; SYSMEX, NORDERSTEDT, Germany)를 사용하여 분석 하였다.
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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호산구
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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EDTA를 함유하는 시험관에서 호산구 (EOSI))의 혈액 농도를 수집하고 자동화 된 세포 카운터 (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germany)를 사용하여 분석 하였다.
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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호염자
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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EDTA를 함유하는 시험관에서 호염기구 (BASO)의 혈액 농도를 수집하고 자동화 된 세포 카운터 (XN450; Sysmex, Norderstedt, Germany)를 사용하여 분석 하였다.
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기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 기준선 및 10 주 후 훈련 개입.
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맨발과 가볍게 옷을 입은 피험자와 함께 통신 계 (Holtain Ltd., UK)와 전자 규모 (Tanita BC-533, 일본 도쿄)를 사용하여 체성분을 결정 하였다.
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기준선 및 10 주 후 훈련 개입.
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6 분 보행 시험
기간: 기준선 및 10 주 후 훈련 개입.
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운동 능력의 지표로서 훈련 중재 전후에 6 분 보행 테스트를 수행 하였다.
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기준선 및 10 주 후 훈련 개입.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Training and kidney
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기밀로 인해이 연구의 모든 데이터는 요청시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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