Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrefunktion hos overvægtige kvinder

25. marts 2025 opdateret af: Wissal Abassi

Nyrefunktionsmarkører i postmenopausale overvægtige kvinder: Respons på aerob træning

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af ​​et 10-ugers moderat intensitetsinterval Walking Training (MIIWT) -program på nyrefunktionsmarkører hos overvægtige postmenopausale kvinder. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer MIIWT nyrefunktionsmarkører i denne population? Forskere vil sammenligne MIIWT (designet til træningsgruppe) med ikke-træningsintervention (designet til at kontrollere gruppen) for at se, om træningsprogrammet arbejder for at forbedre nyrefunktionsmarkører.

Deltagere i træningsgruppe vil: udføre et 10-ugers MIIWT-program, fire sessioner om ugen (5 gentagelser af 6-min. Walking-test (6 mwt) ved 60-80% af 6MWTDISTANCE målt ved baseline, sammen med 6 minutters aktiv bedring mellem gentagelser). Deltagere i kontrolgruppe vil: ikke udføre nogen fysisk træning og vedligeholde deres sædvanlige daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Konvergensen af ​​fedme -pandemien og postmenopausal status er sandsynligvis forbundet med nedgang i nyrefunktionen. Regelmæssig aerob træning har vist sig at forhindre ugunstige sundhedsresultater hos overvægtige. Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere ændringer i nyrefunktionsmarkører og hvide blodlegemer (WBC) underpopulationer i overvægtige postmenopausale kvinder, der deltager i moderat intensitetsinterval Walking Training (MIIWT). I alt 36 overvægtige postmenopausale kvinder blev randomiseret til MIIWT (Con, N = 18) eller kontrolgruppe (Con, N = 18), fire gange om ugen i 10 uger. MIIWT bestod af 5 gentagelser af at gå i 6 minutter på 60-80% af den 6-min. Walk-testafstand med 6 minutter aktiv bedring mellem gentagelser. Før og efter MIIWT, kropssammensætning, nyrefunktionsmarkører (serumkreatinin [SCR], blodurinstofnitrogen [BUN], serum urinsyre [sua] og glomerulær filtreringshastighed [GFR] og hvide blodlegemer (WBC) tæller og dets specifikke underpopulationer (neutrofiler [neu], lymfocytes [lym], monocytes [monocyt [monter [monocytes [monter [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes, eosinophils [EOSI] og basophils [baso]) blev vurderet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunesien, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • være i alderen 50 og 60 år.
  • være postmenopausal (fravær af menstruation> 12 måneder).
  • Præsenter en BMI større end eller lig med 30 kg/m2.
  • Vær fri for specielle diæter i de tre måneder før interventionsstart.
  • har en stillesiddende livsstil (træning mindre end 2 timer/uge).

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af enhver hjerte -kar -/nyre/lunge/metabolisk sygdom.
  • At være under menopausal hormonbehandling.
  • Præsenterer enhver ortopædiske begrænsninger, der interfererer evnen til at udføre undersøgelsesinterventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Uddannelsesgruppen gennemgik en moderat intensitet intermitterende gåtræning på 60% til 80% af 6-min-walking-testafstand, fire gange om ugen på 60 minutter/session i en periode på 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Walking Intervention
Moderat intensitet intermitterende gåtræning i en periode på 10 uger. Intensiteten af ​​træningen er 60 til 80% af 6mwtdistance. Frekvensen af ​​træningen er fire gange om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen træningsintervention var beregnet til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkreatinin
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af kreatinin (SCR) måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi -systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodurinstofnitrogen
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af blodurinstofnitrogen (BUN) måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi -systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Urinsyre i serum
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af urinsyre (SUA) måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi -systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Den glomerulære filtreringshastighed (GFR) er beregnet ved hjælp af Cockcroft -formlen som følger: GFR (ml/min) = [(140 - alder) × vægt × 0,85]/(SCR × 72).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Hvide blodlegemer tæller
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentration af antal hvide blodlegemer (WBC) blev opsamlet (5 ml) i reagensglas, der indeholdt EDTA og analyseret ved hjælp af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland)
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Neutrofiler
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentration af neutrofiler (NEU) blev opsamlet (5 ml) i testrør indeholdende EDTA og analyseret under anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Lymfocytter
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentrationer af lymfocytter (LYM) blev opsamlet (5 ml) i testrør indeholdende EDTA og analyseret under anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
monocytter
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentration af monocytter (Mon) blev opsamlet (5 ml) i reagensglas indeholdende EDTA og analyseret under anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
eosinophils
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentrationer af eosinofiler (EOSI)) blev opsamlet (5 ml) i testrør indeholdende EDTA og analyseret under anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norterstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Basofiler
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentration af basofiler (Baso) blev opsamlet (5 ml) i reagensglas indeholdende EDTA og analyseret ved anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.
Kropssammensætning blev bestemt med barfodet og let klædte forsøgspersoner ved hjælp af et stadiometer (Holtain Ltd., UK) og en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan).
Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.
6 min. Gåtest
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.
Den 6 minutters gangtest blev udført før og efter træningsinterventionen som en indikator for træningskapacitet.
Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wissal Abassi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Training and kidney

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af fortrolighedsårsager er alle data fra denne undersøgelse tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger