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전방 세그먼트 광학 일관성 단층 촬영에 의한 초기 각소 코누스 진단에서 각막 상피 ​​매핑 평가

2025년 4월 3일 업데이트: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

각막은 눈의 가장 외부 굴절 구조로서 명확한 시력을 유지하는 데 중요한 역할을합니다. 투명성과 구조적 무결성은 최적의 시각적 기능에 필수적입니다. 각막의 층 중에서, 각막 상피는 동적 성질과 다양한 생리 학적 및 병리학 적 조건에 반응하여 리모델링하는 능력으로 인해 특히 중요합니다. 따라서 각막 상피 ​​두께 (CET)의 정확하고 반복 가능한 측정은 각막 코 누스와 같은 각막 질환을 진단하고 관리하는 데 중요하며, 진보적 인 각막 외전성 장애인 각막 코 르토 코 누스를 계획하는 데 중요합니다. 각화 코니 누스의 조기 발견 및 모니터링은 CET 매핑을 포함한 정확한 각막 영상에 크게 의존합니다. AS-OCT는 건강과 각질의 눈에서 CET를 평가할 때 약속을 보여 주었지만, 이들 측정의 반복성은 후속 각막 가교 (CXL)로 임상 적 유용성 조기 진단을 보장하기 위해 철저히 평가되어야합니다. 임상 전염성 엑스트라 시아를 피하기 위해 내화 수술 스크리닝에서 매우 중요합니다. 총 각막 두께 측정 및 가장 얇은 영역의 국소화와 결합 된 전방 및 후방 각막 지형은 각막 외관의 진단 및 병기에 일반적으로 사용되는 매개 변수입니다. 최근에, 상피 두께는 또한 추가 파라미터로서 추가되며 각막 코너스 각막 영상의 조기 진단 및 등급 모두에 유용한 것으로 나타났습니다. 초기에, 전방 각막 표면의 곡률은 각막 광학 특성의 추정 및 keratoconus와 같은 외계 장애의 진단을위한 땅을 구성 하였다. 점차적으로 후방 각막 곡률의 중요성과 두께는 중요성을 얻었습니다. 최근 몇 년 동안, 전체 전방 세그먼트의 빠르고 고해상도 이미징을 허용하는 새로운 이미징 장치에서, 각막이 등장하기 시작했다. 새로운 세대 전방 세그먼트 광학 일관성 단층 촬영 (AS-OCT)의 주요 장점은 우수한 획득 속도, 개선 된 광학 해상도 (축 방향 및 횡단)뿐만 아니라 스캐닝 깊이 및 시야의 필드입니다.

AS-OCT를 갖는 각막의 고해상도 이미징은 상피 및 기질에 대해 개별적으로 두께 측정을 제공합니다. 각막 상피 ​​두께를 측정하면 조기 진단, 진행 평가 및 아마도이 질병의 병리 생리학에 대한보다 완전한 이해를 위해 가치가있는 정보가 추가됩니다. 각막 상피 ​​두께의 변화는 질병 진행의 평가뿐만 아니라 초기 각막 코 누스 검출에 민감한 도구가 될 수 있음이 밝혀졌습니다.

따라서 상피 두께의 정확한 측정은 케라 토코누스 진단 및 후속 조치에 중요합니다. AS-OCTS는 높은 축 분해능을 가지며 연구에 따르면이기구는 중앙 및 말초 각막에서 반복 가능한 상피 측정을 제공합니다. 추가 렌즈 (전방 세그먼트 모듈)를 사용하면 후방 세그먼트 OCTS가 또한 상피 두께를 포함한 각막 매개 변수를 측정하는 데 사용될 수 있으며, 이전 연구는 이러한 모듈이 건강한 각막 및 각소 코너에서 정확한 상피 두께 측정을 생성 할 수 있음을 보여주었습니다. 후방 세그먼트 OCTS에서 전방 모듈의 상피 측정의 정밀도 가이 연구의 AS-OCTS 목표와의 상피 측정의 정밀도와 비교되는 방법에 대한 정보는 제한된 정보 만 있습니다.이 연구의 AS-OCTS 목표는 토폴로 그래피 이상이 나타나기 전에 적합한 상피 두께 변화를 식별함으로써 초기 단계 각막 코너스를 감지하는 방법에 대한 정보 만 있습니다.

-고해상도 단면 이미징을 제공하여 전통적인 지형에 비해 더 높은 정확도를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 세 그룹으로 나뉘어 질 것입니다 : 건강한 개인, 각막 코 누스 환자 및 의심스러운 각소 코너스 환자

설명

포함 기준 :

  • • 정상적인 각막 지형을 가진 건강한 참가자와 Lasik을하기위한 안구 이상이 없습니다.

    • 확인 된 진단을받은 케라 토코 누스 환자 (각막 지형, 단층 촬영 및 임상 징후 기반).
    • Pentacam의 의심스러운 각질 환자.
    • 18 세 이상.
    • 사전 동의를 제공하려는 의지.

제외 기준 :

  • • 각막 수술 또는 외상의 병력.

    • 활성 안구 감염 또는 염증.
    • 심한 안구 질환 또는 각막 상피에 영향을 미치는 다른 상태.
    • 이미징 절차와 협력 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 I
Lasik을하려는 대조군 (n = 50)
그룹 II
Keratoconus 그룹 (n = 50)
그룹 III
Pentacam의 의심스러운 keratoconus (n = 50)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상피 두께 맵
기간: 기준선
Pachymetry 맵에서 우리는 중앙 각막 두께를 측정했으며 상피 맵에서 중앙 상피 두께, 가장 두꺼운 위치, 가장 얇은 위치 및 그 분포는 특히 임상 또는 초기 단계에서 측정했습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • mapping keratoconus OCT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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