Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hornhindepitelkortlægning ved diagnose af tidlig keratoconus ved anterior segment optisk kohærens tomografi

3. april 2025 opdateret af: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

Hornaen, som den yderste brydningsstruktur i øjet, spiller en kritisk rolle i at opretholde en klar vision. Dens gennemsigtighed og strukturel integritet er vigtig for optimal visuel funktion. Blandt lagene på hornhinden er hornhindepitelet af særlig interesse på grund af dets dynamiske karakter og dens evne til at ombygge som respons på forskellige fysiologiske og patologiske tilstande. Præcis og gentagelig måling af hornhindepiteltykkelse (CET) er derfor afgørende for diagnosticering og håndtering af hornhindesygdomme, såsom keratoconus, og til planlægning af brydningsoperationer keratoconus, en progressiv hornhinden ektatisk lidelse, er kendetegnet ved udtynding og protestering af hornhinden, hvilket fører til irregulær aigurmatisme og visuel nedsættelse. Tidlig detektion og overvågning af keratoconus er meget afhængige af præcis hornhindeafbildning, inklusive CET -kortlægning. Mens OCT har vist løfte om evaluering af CET i både sunde og keratokoniske øjne, skal gentageligheden af ​​disse målinger evalueres grundigt for at sikre deres kliniske nytte tidlig diagnose med efterfølgende hornhindens tværbinding (CXL) kan langsomt ned eller stoppe keratoconus-progression.9 Identificering af subklinisk keratoconus er ekstremt vigtig i screening af brydningskirurgi for at undgå iatrogen ectasia. Anterior og posterior hornhindeopografi kombineret med total hornhorntykkelse målinger og lokalisering af det tyndeste område er de parametre, der ofte bruges til diagnosticering og iscenesættelse af hornhinde -ectasias. For nylig tilføjes epiteltykkelse også som en yderligere parameter og viser sig at være nyttig til både tidlig diagnose og klassificering af keratoconus hornhinden billeddannelse er et vigtigt værktøj i moderne øjenpleje. Oprindeligt udgjorde krumningen af ​​den forreste hornhindeoverflade jorden til estimering af hornhindeoptiske egenskaber og diagnose af ektatiske lidelser som keratoconus. Efterhånden er vigtigheden af ​​den bageste hornhindekurvatur såvel som dens tykkelse opnået betydning. I de senere år begyndte nye billeddannelsesenheder, der tillader hurtig og høj opløsningsafbildning af hele det forreste segment, at hornhinde inkluderede at dukke op. De vigtigste fordele ved den nye generation af det forreste segment optiske kohærens tomografi (AS-OCT) er deres overordnede erhvervelseshastighed, forbedret optisk opløsning (aksial og tværgående) samt scanning af dybde og synsfelt.

Højopløsningsafbildning af hornhinden med AS-OCT giver tykkelsesmålinger individuelt for epitel og stroma individuelt. Måling af hornhindepiteltykkelse tilføjer information, der kan være af værdi ved tidlig diagnose, progressionsevaluering og måske endda for en mere fuldstændig forståelse af patofysiologien af ​​denne sygdom. Det er vist, at ændringer i hornhindepiteltykkelsen kan være et følsomt værktøj til tidlig keratoconus -detektion såvel som til vurdering af sygdomsprogressionen.

Præcise målinger af den epiteliale tykkelse er derfor vigtige for keratoconus-diagnose og opfølgning. AS-OCT'er har høj aksial opløsning, og undersøgelser har vist, at disse instrumenter tilvejebringer gentagne epitelmålinger både i central og perifere hornhinde. Med et yderligere objektiv (anterior segmentmodul) kan Posterior Segmenter OKT'er også bruges til at måle hornhindeparametre, herunder epitelialtykkelse1og tidligere undersøgelser, har vist, at disse moduler også kan producere nøjagtige epitel -tykkelsesmålinger i sunde hornhinder og i keratoconus. Der er kun begrænset information om, hvordan præcisionen af ​​epitelmålinger med det forreste modul i Posterior Segment OLTS sammenligner med præcisionen af ​​epitelmålinger med as-octs Målet med denne undersøgelse detekterer keratoconus i det tidlige stadium ved at identificere egnede epitel-tykkelsesændringer, før topografiske abnormaliteter vises.

-Giv højere nøjagtighed sammenlignet med traditionel topografi ved at tilbyde tværsnitsafbildning i høj opløsning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive opdelt i tre grupper: raske individer, patienter med keratoconus og mistænkelige keratoconus -patient

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Sunde deltagere med normal hornhindens topografi og ingen okulære abnormiteter beregnet til at udføre LASIK.

    • Keratoconus -patienter med en bekræftet diagnose (baseret på hornhindens topografi, tomografi og kliniske tegn).
    • Mistænkelige keratoconus -patienter af Pentacam.
    • Alder ≥ 18 år.
    • Vilje til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Historie om hornhindeoperation eller traumer.

    • Aktiv okulær infektion eller betændelse.
    • Alvorlig tør øjensygdom eller andre tilstande, der påvirker hornhindepitel.
    • Manglende evne til at samarbejde med billeddannelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe i
Kontrolgruppe, der havde til hensigt at gøre LASIK (n = 50)
Gruppe II
Keratoconus Group (n = 50)
Gruppe III
Mistænksom keratoconus af Pentacam (n = 50)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epitel -tykkelseskort
Tidsramme: baseline
Fra pachymetri -kortet målte vi den centrale hornhindetykkelse, og fra epitelkortet målte vi den centrale epiteltykkelse, tykeste placering, tyndeste placering og deres fordeling især i dets subkliniske eller tidlige stadier.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

7. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mapping keratoconus OCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .