Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mapowania nabłonka rogówki w diagnozie wczesnego rogówki rogówki za pomocą przedniego segmentu optycznego tomografii koherencyjnej

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

Rogówka, jako najbardziej zewnętrzna struktura refrakcji oka, odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu jasnego widzenia. Jego przejrzystość i integralność strukturalna są niezbędne dla optymalnej funkcji wizualnej. Wśród warstw rogówki nabłonek rogówki jest szczególnie interesujący ze względu na jego dynamiczny charakter i zdolność do przebudowy w odpowiedzi na różne warunki fizjologiczne i patologiczne. Dokładny i powtarzalny pomiar grubości nabłonka rogówki (CET) jest zatem kluczowy dla diagnozowania i zarządzania chorobami rogówki, takimi jak rożna, a także do planowania opakowań refrakcyjnych rogówki, postępujące zaburzenie ekranowe rogówki, charakteryzuje się przerzedzeniem i występem rogówki, prowadzącą do irregularnego oświadczenia i uprawy wizualnej. Wczesne wykrywanie i monitorowanie rogówki polegają w dużej mierze na precyzyjnym obrazowaniu rogówki, w tym mapowaniu CET. Podczas gdy AS-OCT okazał się obiecujący w ocenie CET zarówno w oczach zdrowych, jak i rogówki, powtarzalność tych pomiarów musi zostać dokładnie oceniona, aby zapewnić, że ich kliniczna użyteczność wczesna diagnoza z późniejszym sieciowaniem rogówki (CXL) może spowolnić lub zatrzymać progresję keratokonu. 9 Identyfikacja subklinicznego rogówki jest niezwykle ważna w badaniach chirowania refrakcyjnego, aby uniknąć ektazji jatrogennej. Przednia i tylna topografia rogówki w połączeniu z całkowitą pomiarami grubości rogówki i lokalizacją najcieńszego obszaru są parametry stosowane powszechnie do diagnozowania i oceny ektazji rogówki. Ostatnio grubość nabłonka jest również dodawana jako dodatkowy parametr i wykazano, że jest przydatna zarówno do wczesnej diagnozy, jak i oceny obrazowania rogówki rogówki rogówki, jest niezbędnym narzędziem we współczesnej pielęgnacji oczu. Początkowo krzywizna przedniej powierzchni rogówki stanowiła podłoże do oszacowania właściwości optycznych rogówki i diagnozy zaburzeń ektatycznych, takich jak rogówki. Stopniowo znaczenie tylnej krzywizny rogówki, a także jej grubość zyskało znaczenie. W ostatnich latach zaczęły pojawiać się nowe urządzenia do obrazowania umożliwiające szybkie i wysokiej rozdzielczości obrazowanie całego segmentu przedniego przedniego. Głównymi zaletami nowej generacji przedniego segmentu optycznego tomografii koherencyjnej (AS-OCT) są ich lepsza prędkość akwizycji, lepsza rozdzielczość optyczna (osiowa i poprzeczna), a także głębokość skanowania i pole widzenia.

Obrazowanie rogówki o wysokiej rozdzielczości z AS-OCT zapewnia indywidualnie pomiary grubości indywidualnie w przypadku nabłonka i zrębu. Pomiar grubości nabłonka rogówki dodaje informacje, które mogą mieć wartość we wczesnej diagnozie, ocenę progresji, a może nawet dla pełniejszego zrozumienia patofizjologii tej choroby. Wykazano, że zmiany grubości nabłonka rogówki mogą być wrażliwym narzędziem do wczesnego wykrywania rogówki, a także do oceny postępu choroby.

Dokładne pomiary grubości nabłonka są zatem ważne dla diagnozy rogówki i obserwacji. OCTS mają wysoką rozdzielczość osiową, a badania wykazały, że instrumenty te zapewniają powtarzalne pomiary nabłonkowe zarówno w środkowym, jak i obwodowym rogówki. Z dodatkowym soczewką (moduł segmentu przedniego) segmenty tylne OCT można również zastosować do pomiaru parametrów rogówki, w tym grubości nabłonkowej 1 i poprzednie badania wykazały, że moduły te mogą również wytwarzać precyzyjne pomiary grubości nabłonkowej w zdrowych rogówki i rogunkowaniu. Istnieją tylko ograniczone informacje na temat tego, w jaki sposób precyzja pomiarów nabłonkowych z modułem przednim w odcinku tylnym OCTS porównuje się do precyzji pomiarów nabłonkowych z celem AS-OCTS wykrycia wczesnego stadium keratoconus poprzez zidentyfikowanie odpowiednich zmian grubości nabłonkowej, zanim pojawią się obrzydliwości topograficzne.

-Zapewnij wyższą dokładność w porównaniu z tradycyjną topografią, oferując obrazowanie przekrojowe o wysokiej rozdzielczości

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: zdrowe osoby, pacjenci z rogówki i podejrzanego pacjenta

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Zdrowi uczestnicy z normalną topografią rogówki i bez nieprawidłowości oka, które mają na celu wykonanie LASIK.

    • Pacjenci z rogówki z potwierdzoną diagnozą (na podstawie topografii rogówki, tomografii i objawów klinicznych).
    • Podejrzane pacjenci z rogówki Pentacam.
    • Wiek ≥ 18 lat.
    • Gotowość do udzielenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • • Historia operacji lub urazu rogówki.

    • Aktywna infekcja lub zapalenie oka.
    • Ciężka choroba suchego oka lub inne schorzenia wpływające na nabłonek rogówki.
    • Niemożność współpracy z procedurami obrazowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa i
Grupa kontrolna, która zamierzała zrobić LASIK (n = 50)
Grupa II
Grupa keratoconus (n = 50)
Grupa III
Podejrzany rogówki Pentacam (n = 50)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapy grubości nabłonkowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Z mapy pachymetrii zmierzyliśmy grubość centralnej rogówki, a z mapy nabłonka zmierzyliśmy grubość nabłonka centralnego, najgrubszą lokalizację, najcieńszą lokalizację i ich dystrybucję, zwłaszcza w jej subklinicznych lub wczesnych stadiach.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mapping keratoconus OCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .