수술 후 진통제 약물 사용에 대한 어깨 관절 내시경 이전에 투여 된 트랜 넥사믹 산 (TXA)의 효과 : 무작위 대조 시험

우리는 어깨 관절 내시경에서 TXA의 사용에 도움이되는지 평가하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험 (RCT)을 수행 할 것입니다. 이 연구에는 수반되는 절차의 유무에 관계없이 회전근 개 수리를 위해 예정된 환자가 포함됩니다. 다른 이유로 어깨 관절 내시경을받는 환자는 분리 된 래브 랄 복구, 고립 된 원위 쇄골 절제, 냉동 어깨, 고립 된 감압 또는 제거를 포함하여 배제 될 것입니다. 의학적 배제 기준에는 알레르기 또는 TXA에 대한 알레르기 또는 알려진 신장 질환, 이전에 기록 된 크레아티닌> 1.5, 응고 병력, DVT 또는 PE가 필요한 항 응고, 기준선 장기 오피오이드 사용, 수술 후 90 일 이내에 CovID-19 감염의 기록 된 병력이 필요한 것으로 알려진 신장 질환이 포함됩니다.

총 150 명의 참가자가 등록 및 무작위 1 : 1의 표준 용량의 TXA (1000 mg) 또는 수술 당시 동등한 양의 위약 (정상 식염수, NS)을받습니다. 1 차 결과 측정은 72 시간 동안 알약 수에 의해 측정 된 수술 후 오피오이드 소비이며, 모르핀 등가 용량 (MED)으로 계산됩니다. 2 차 결과 측정에는 VAS에서 평가 된 통증의 주관적인 측정, 첫 번째 오피오이드 사용 시간, 수술 후 통증 관리에 대한 환자 만족도가 포함됩니다. 수술 시간, 절차 중 전체 가시성의 외과 의사 등급 및 절차 중 펌프 압력이 증가한 시간도 그룹간에 비교 될 것입니다.