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건강 변화를위한 주택, 환경 및 생활 조건 (HEALTHe)

2026년 7월 1일 업데이트: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

체력 변화를위한 주택, 환경 및 생활 조건 (Healthe Birmingham)

이 프로젝트는 공공 주택 리노베이션, 이웃 건축 및 사회 환경 개선, 실내 공기 정화, 단독 및 조합, 각 접근 방식의 비용 효율성의 건강 영향을 비교할 것입니다.

연구 1 :이 연구는 공공 주택 및 이웃 환경 (건축 및 사회적) 개선이 건강 관련 행동, 심리 사회적 및 생리 학적 스트레스, 폐 건강 및 만성 질환의 자기보고 및 생리 학적 마커에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 2 :이 연구는 실내 공기 정화가 주택 개조를받지 않는 공공 주택 개조 현장의 폐 건강에 긍정적 인 영향을 줄 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

참가자는 설문 조사, 신체 검사, 폐 기능 검사 및 혈액 추첨을 완료합니다. 사용 추적기와 실내 공기질 모니터가있는 실내 공기 청정기가 제공되며 중고 필터가 분석됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
460

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Gabriela R Oates, PhD
  • 전화번호: 205-996-5689
  • 이메일: goates@uab.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
  • 전화번호: 205-975-7852
  • 이메일: jrledvina@uabmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • UAB Lung Health Center
        • 연락하다:
          • Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
          • 전화번호: 2059346685
          • 이메일: sonyahardy@uabmc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

앨라배마 주 버밍엄에있는 4 개의 공공 주택 사이트 중 하나 인 18 세 이상의 영어 말하기

제외 기준 :

18 세 이상이 아니거나 영어를 못하거나 위의 거주 기준을 충족하지 않는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: Elyton Village 커뮤니티
참가자는 개선 된 이웃 환경 (건축 및 사회) 및 실내 공기 정화를 받게됩니다.
다른: 실내 공기 정화
듀얼 HEPA/활성탄 필터, 사용 추적기 및 실내 공기질 모니터가있는 실내 공기 청정기가 공공 주택 거주지에 설치됩니다.
다른 이름들:
  • Coway Airmega 400
다른: 이웃 개선
개선 된 건축 환경 (녹지, 보도, 가로등) 및 사회적 환경 (교육 및 인력 개발 프로그램, 랩 어라운드 소셜 서비스, 인터넷 액세스).
활성 비교기: 사우스 타운 코트 커뮤니티
참가자는 새로운 공공 주택을 받게됩니다.
다른: 주택 개선
고품질 공공 주택
활성 비교기: 스미스 필드 코트 커뮤니티
참가자는 새로운 공공 주택과 개선 된 이웃 환경 (건축 및 사회)을 받게됩니다.
다른: 이웃 개선
개선 된 건축 환경 (녹지, 보도, 가로등) 및 사회적 환경 (교육 및 인력 개발 프로그램, 랩 어라운드 소셜 서비스, 인터넷 액세스).
다른: 주택 개선
고품질 공공 주택
활성 비교기: Collegeville 커뮤니티
참가자는 실내 공기 정화를 받게됩니다.
다른: 실내 공기 정화
듀얼 HEPA/활성탄 필터, 사용 추적기 및 실내 공기질 모니터가있는 실내 공기 청정기가 공공 주택 거주지에 설치됩니다.
다른 이름들:
  • Coway Airmega 400

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
실내 공기질의 변화
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월 (연구 2 만)
미립자 물질 (PM2.5). 공기의 입자를 측정하여 직경이 2.5 마이크로 미터 이하입니다.
기준선, 6 개월, 12 개월 (연구 2 만)
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-10) 글로벌 건강의 변화
기간: 기준선, 12 개월, 24 개월
신체적, 정신적, 사회적 건강의 자체보고 된 척도. 10 항목 설문지 T-Score Metric은 0에서 100까지의 T- 스코어가 더 나은 건강을 나타냅니다.
기준선, 12 개월, 24 개월
동종 부하의 변화
기간: 기준선, 12 개월
(1) 혈청 알부민 <3.8 g/dl, (2) C 반응성 단백질 (CRP)> 3 mg/L, (3) 고밀도 지단백질 (HDL) <40 mg/dl, (4) 총 콜레스테롤 ≥240 mg/dl, (5) 심장 ≥90 BEATS/90 BEATS/90 BEATS/90 BEATS/90 BEATS/DLL, 압력 (bp) ≥140 mmHg, (7) 이완기 BP ≥90 mmHg, (8) 혈청 크레아티닌 ≥1.3 mg/dl, (9) 혈액 우레아 질소 (BUN) ≥18 mg/dl 및 (10) 여성의 허리 둘레> 88 cm,> 102 cm.
기준선, 12 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
FEV1/FVC의 백분율 변화
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월 (연구 2 만)
FEV1/FVC. 첫 번째 초 (Fev1)에 호기 된 공기의 양을 강제 호흡 (FVC)에서 호기 된 총 공기량과 비교하는 폐 기능의 척도.
기준선, 6 개월, 12 개월 (연구 2 만)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Alabama at Birmingham

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB-300013400
  • 1U01NR021591 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비 식별 후보고 된 결과에 기초한 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

데이터는 12 개월부터 출판 후 36 개월을 끝내기 시작합니다.

IPD 공유 액세스 기준

승인 된 제안서를 제출하고 데이터 사용 계약에 서명 한 조사관에게 데이터를 사용할 수 있습니다. 제안은 goates@uab.edu에 제출해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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