Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bydlení, životní prostředí a životní podmínky pro transformované zdraví (HEALTHe)

1. července 2026 aktualizováno: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Bydlení, životní prostředí a životní podmínky pro transformované zdraví (HealthE Birmingham)

Tento projekt porovná zdravotní účinky renovace veřejného bydlení, postaveného sousedství a zlepšení sociálního prostředí a čištění vnitřního vzduchu, samostatně a v kombinaci, jakož i nákladovou efektivitu každého přístupu.

Studie 1: Studie posoudí účinky veřejného bydlení a prostředí sousedství (budovaného a sociálního) zlepšení chování chování souvisejících se zdravím, psychosociálním a fyziologickým stresem a samostatně hlášené a fyziologické markery zdraví plic a chronické onemocnění.

Studie 2: Studie určí, zda čištění vnitřního vzduchu může pozitivně ovlivnit zdraví plic na veřejných lokalitách bydlení, které neposkytují renovaci bydlení, porovnáním místa poblíž průmyslového znečištění vs o jeden méně kontaminovaný.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci dokončí průzkumy, fyzickou zkoušku, testy funkcí plic a odběr krve. Bude poskytnut čistič vnitřního vzduchu s sledovačem využití a monitorem kvality vnitřního vzduchu a budou analyzovány použité filtry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
460

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gabriela R Oates, PhD
  • Telefonní číslo: 205-996-5689
  • E-mail: goates@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
  • Telefonní číslo: 205-975-7852
  • E-mail: jrledvina@uabmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • UAB Lung Health Center
        • Kontakt:
          • Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
          • Telefonní číslo: 2059346685
          • E-mail: sonyahardy@uabmc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 let a starší, anglicky, kteří jsou obyvateli jednoho ze 4 veřejných míst pro bydlení v Birminghamu, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)

Kritéria pro vyloučení:

Jednotlivci, kteří nejsou 18 let nebo starší, nemluví anglicky nebo nesplňují výše uvedená kritéria pobytu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Komunita Elyton Village
Účastníci obdrží vylepšené prostředí sousedství (postavené a sociální) a čištění vzduchu s vnitřním vzduchem.
Jiný: Čištění vnitřního vzduchu
Ve veřejných rezidencích na bydlení bude instalován čistič vnitřního vzduchu s duálním uhlíkovým filtrem pro uhlík HEPA/aktivovaný uhlík, sledovač využití a monitorem kvality vnitřního vzduchu.
Ostatní jména:
  • Coway Airmega 400
Jiný: Zlepšení sousedství
Vylepšené postavené prostředí (zelené prostory, chodníky, pouliční osvětlení) a sociální prostředí (vzdělávací a programy rozvoje pracovních sil, sociální služby zabalení, přístup k internetu).
Aktivní komparátor: Komunita Southtown Court Community
Účastníci obdrží nové veřejné bydlení.
Jiný: Zlepšení bydlení
Vysoce kvalitní veřejné bydlení
Aktivní komparátor: Smithfield Court Community
Účastníci obdrží nové veřejné bydlení a vylepšené prostředí sousedství (postavené a sociální).
Jiný: Zlepšení sousedství
Vylepšené postavené prostředí (zelené prostory, chodníky, pouliční osvětlení) a sociální prostředí (vzdělávací a programy rozvoje pracovních sil, sociální služby zabalení, přístup k internetu).
Jiný: Zlepšení bydlení
Vysoce kvalitní veřejné bydlení
Aktivní komparátor: Collegeville Community
Účastníci dostanou čištění vnitřního vzduchu.
Jiný: Čištění vnitřního vzduchu
Ve veřejných rezidencích na bydlení bude instalován čistič vnitřního vzduchu s duálním uhlíkovým filtrem pro uhlík HEPA/aktivovaný uhlík, sledovač využití a monitorem kvality vnitřního vzduchu.
Ostatní jména:
  • Coway Airmega 400

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality vnitřního vzduchu
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze studie 2)
Částice (PM2.5). Měří částice ve vzduchu, které mají 2,5 mikrometry nebo menší průměr.
Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze studie 2)
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-10) Globální zdraví
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců, 24 měsíců
Samostatně hlášená míra fyzického, duševního a sociálního zdraví. 10 dotazníku položky metrika T-skóre od nuly do 100, kde vyšší T-skóre naznačuje lepší zdraví.
Základní linie, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna v alostatickém zatížení
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
Míra kumulativního stresového zátěže jako počtu 10 indikátorů nad prahem: (1) sérový albumin <3,8 g/dl, (2) C reaktivní protein (CRP)> 3 mg/l, (3) s vysokou hustotou lipoprotein (HDL) <40 mg/dl, (4) Celkový cholesterol ≥240 mg/dl, (5) srdeční hodnota/tj.) Krevní tlak (BP) ≥140 mmHg, (7) Diastolický BP ≥ 90 mmHg, (8) sérový kreatinin ≥1,3 mg/dl, (9) krevní močovina dusígen (bun) ≥18 mg/dl a (10) obvody> 88 cm u žen,> 102 cm u mužů.
Základní linie, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní změna v FEV1/FVC
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze studie 2)
FEV1/FVC. Míra plicních funkcí, která porovnává množství vzduchu vydechovaného v první sekundě (FEV1) s celkovým množstvím vzduchu vydechovaného v nuceném dechu (FVC).
Základní linie, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze studie 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-300013400
  • 1U01NR021591 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem hlášených výsledků po de-identifikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici začátek 12 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici vyšetřovatelům, kteří předloží schválený návrh a podepsají smlouvu o využití dat. Návrhy by měly být předloženy na gootes@uab.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení