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Wohnungsbau, Umwelt und Lebensbedingungen für veränderte Gesundheit (HEALTHe)

1. Juli 2026 aktualisiert von: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Wohnungsbau, Umwelt und Lebensbedingungen für veränderte Gesundheit (Healthe Birmingham)

Dieses Projekt wird die gesundheitlichen Auswirkungen der Renovierung des öffentlichen Wohnungsbaus, der nachgebauten Nachbarschaft und der sozialen Umweltverbesserungen sowie der Luftreinigung in Innenräumen sowie in Kombination sowie die Kostenwirksamkeit jedes Ansatzes vergleichen.

Studie 1: In der Studie werden die Auswirkungen des öffentlichen Wohnungsbaues und der Nachbarschaftsumgebung (gebaute und soziale) Verbesserungen auf gesundheitsbezogene Verhaltensweisen, psychosozialer und physiologischer Stress sowie selbstberichtete und physiologische Marker für Lungengesundheit und chronische Erkrankungen bewertet.

Studie 2: Die Studie wird feststellen, ob die Luftreinigung in Innenräumen die Lungengesundheit in öffentlichen Wohnungsgebieten positiv beeinflussen kann, die sich nicht zur Renovierung von Wohnungen unterziehen, und einen Standort in der Nähe der industriellen Verschmutzung mit einer weniger kontaminierten Verschmutzung verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden Umfragen, körperliche Untersuchungen, Lungenfunktionstests und Blutausziehs abschließen. Ein Innenluftreiniger mit einem Verwendungsverfolger und einem Monitor der Innenluftqualität wird zur Verfügung gestellt, und es werden gebrauchte Filter analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
460

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Gabriela R Oates, PhD
  • Telefonnummer: 205-996-5689
  • E-Mail: goates@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
  • Telefonnummer: 205-975-7852
  • E-Mail: jrledvina@uabmc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • UAB Lung Health Center
        • Kontakt:
          • Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
          • Telefonnummer: 2059346685
          • E-Mail: sonyahardy@uabmc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter, englischsprachig, die Einwohner einer von 4 öffentlichen Wohngebieten in Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center) sind

Ausschlusskriterien:

Personen, die nicht ab 18 Jahren sind, sprechen kein Englisch oder erfüllen nicht die oben genannten Residency -Kriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Elyton Village Community
Die Teilnehmer erhalten eine verbesserte Nachbarschaftsumgebung (gebaut und sozial) und in der Luftreinigung in Innenräumen.
Sonstiges: Luftreinigung in Innenräumen
Ein Innenluftreiniger mit einem Doppel -HEPA/Aktivkohlefilter, einem Verwendungs ​​-Tracker und einem Monitor der Indoor -Luftqualität wird in öffentlichen Wohnhäusern installiert.
Andere Namen:
  • Coway Airmega 400
Sonstiges: Nachbarschaftsverbesserungen
Verbesserte gebaute Umgebung (Grünflächen, Bürgersteige, Straßenlaternen) und soziales Umfeld (Bildungs- und Belegschaftsentwicklungsprogramme, Wrack-Social Services, Internetzugang).
Aktiver Komparator: Southtown Court Community
Die Teilnehmer erhalten neue öffentliche Wohnungen.
Sonstiges: Immobilienverbesserungen
Hochwertiger öffentlicher Wohnraum
Aktiver Komparator: Smithfield Court Community
Die Teilnehmer erhalten neue öffentliche Wohnungen und eine verbesserte Nachbarschaftsumgebung (gebaut und sozial).
Sonstiges: Nachbarschaftsverbesserungen
Verbesserte gebaute Umgebung (Grünflächen, Bürgersteige, Straßenlaternen) und soziales Umfeld (Bildungs- und Belegschaftsentwicklungsprogramme, Wrack-Social Services, Internetzugang).
Sonstiges: Immobilienverbesserungen
Hochwertiger öffentlicher Wohnraum
Aktiver Komparator: Collegeville Community
Die Teilnehmer erhalten Luftreinigung in Innenräumen.
Sonstiges: Luftreinigung in Innenräumen
Ein Innenluftreiniger mit einem Doppel -HEPA/Aktivkohlefilter, einem Verwendungs ​​-Tracker und einem Monitor der Indoor -Luftqualität wird in öffentlichen Wohnhäusern installiert.
Andere Namen:
  • Coway Airmega 400

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Luftqualität in Innenräumen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate (nur Studie 2)
Partikel (PM2.5). Misst Partikel in der Luft, die 2,5 Mikrometer oder einen kleineren Durchmesser haben.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate (nur Studie 2)
Änderung des von Patienten gemeldeten Ergebnisses Messungsinformationssystem (promis-10) Global Health
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate, 24 Monate
Ein selbstberichtete Maß für körperliche, geistige und soziale Gesundheit. 10 Item Fragebogen T-Score-Metrik von Null auf 100, wobei höhere T-Scores eine bessere Gesundheit hinweisen.
Grundlinie, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der allostatischen Belastung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Maß für die kumulative Spannungsbelastung als Anzahl der 10 Indikatoren über einem Schwellenwert: (1) Serumalbumin <3,8 g/dl, (2) C reaktives Protein (CRP)> 3 mg/l, (3) Hochdichte Lipoprotein (HDL) <40 mg/dl, (4) Gesamtcholesterol ≥ 240 MG/DL/DL, (5) Herzrate min. systolischer Blutdruck (BP) ≥140 mmHg, (7) diastolischer BP ≥ 90 mmHg, (8) Serumkreatinin ≥ 1,3 mg/dl, (9) Blut Harnstoff -Stickstoff (Bun) ≥ 18 mg/dl und (10) Einbruch> 88 cm cm cm -us 102 cm in Männern.
Grundlinie, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die prozentuale Änderung der FEV1/FVC
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate (nur Studie 2)
Fev1/FVC. Ein Maß für die Lungenfunktion, die die in der erste Sekunde (FEV1) ausgeatmete Luftmenge mit der Gesamtmenge an Luft vergleicht, die in einem erzwungenen Atemzug (FVC) ausgeatmet wurde.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate (nur Studie 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300013400
  • 1U01NR021591 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den gemeldeten Ergebnissen nach der Ent-Identifizierung zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 12 Monaten und 36 Monate nach der Veröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, die einen genehmigten Vorschlag einreichen und einen Datenvertrag unterzeichnen, stehen Daten zur Verfügung. Vorschläge sollten an goates@uab.edu eingereicht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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