Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boliger, miljø og levevilkår for transformeret sundhed (HEALTHe)

1. juli 2026 opdateret af: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Boliger, miljø og levevilkår for transformeret sundhed (Healthe Birmingham)

Dette projekt vil sammenligne de sundhedsmæssige virkninger af renovering af offentlige boliger, forbedringer af kvarteret og forbedringer af sociale miljøer og indendørs luftoprensning, alene og i kombination samt omkostningseffektiviteten af ​​hver tilgang.

Undersøgelse 1: Undersøgelsen vil vurdere virkningerne af offentlige boliger og kvartermiljø (bygget og sociale) forbedringer af sundhedsrelateret adfærd, psykosocial og fysiologisk stress og selvrapporterede og fysiologiske markører for lungesundhed og kronisk sygdom.

Undersøgelse 2: Undersøgelsen vil afgøre, om indendørs luftoprensning kan have en positiv indflydelse på lungesundhed på offentlige boligsteder, der ikke gennemgår boligrenovering, hvilket sammenligner et sted i nærheden af ​​industriel forurening vs en mindre forurenet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, fysisk undersøgelse, lungefunktionstest og blodtrækning. En indendørs luftrenser med en brugs tracker og en indendørs luftkvalitetsmonitor leveres, og anvendte filtre vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
460

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Gabriela R Oates, PhD
  • Telefonnummer: 205-996-5689
  • E-mail: goates@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joy R Ledvina, Program Director, MBA
  • Telefonnummer: 205-975-7852
  • E-mail: jrledvina@uabmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • UAB Lung Health Center
        • Kontakt:
          • Sonya Hardy, Clinical Research Regulatory Coordinator, MA
          • Telefonnummer: 2059346685
          • E-mail: sonyahardy@uabmc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 år og ældre, engelsktalende, der er beboere på et af 4 offentlige boligsteder i Birmingham, Alabama (Southtown Court, Smithfield Court, Elyton Village, Collegeville Center)

Ekskluderingskriterier:

Personer, der ikke er 18 år eller ældre, taler ikke engelsk eller opfylder ikke ovennævnte opholdskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Elyton Village Community
Deltagerne vil modtage forbedret kvartermiljø (bygget og socialt) og indendørs luftoprensning.
Andet: Indendørs luftoprensning
En indendørs luftrenser med et dobbelt HEPA/aktivt carbonfilter, en brugs tracker og en indendørs luftkvalitetsmonitor installeres i offentlige boliger.
Andre navne:
  • Coway Airmega 400
Andet: Forbedringer af kvarteret
Forbedret bygget miljø (grønt rum, fortove, gadelys) og socialt miljø (uddannelses- og arbejdsstyrkeudviklingsprogrammer, omviklede sociale tjenester, internetadgang).
Aktiv komparator: Southtown Court Community
Deltagerne vil modtage nye offentlige boliger.
Andet: Boligforbedringer
Offentlige boliger af høj kvalitet
Aktiv komparator: Smithfield Court Community
Deltagerne vil modtage nye offentlige boliger og forbedret kvartermiljø (bygget og socialt).
Andet: Forbedringer af kvarteret
Forbedret bygget miljø (grønt rum, fortove, gadelys) og socialt miljø (uddannelses- og arbejdsstyrkeudviklingsprogrammer, omviklede sociale tjenester, internetadgang).
Andet: Boligforbedringer
Offentlige boliger af høj kvalitet
Aktiv komparator: Collegeville Community
Deltagerne vil modtage indendørs luftoprensning.
Andet: Indendørs luftoprensning
En indendørs luftrenser med et dobbelt HEPA/aktivt carbonfilter, en brugs tracker og en indendørs luftkvalitetsmonitor installeres i offentlige boliger.
Andre navne:
  • Coway Airmega 400

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indendørs luftkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder (kun undersøgelse 2)
Partikler (PM2.5). Måler partikler i luften, der er 2,5 mikrometer eller mindre i diameter.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder (kun undersøgelse 2)
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (Promis-10) Global Health
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Et selvrapporteret mål for fysisk, mental og social sundhed. 10 Element spørgeskema T-score metrisk fra nul til 100, hvor højere T-scoringer indikerer bedre helbred.
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i allostatisk belastning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Mål for kumulativ stressbelastning som antallet af 10 indikatorer over en tærskel: (1) serumalbumin <3,8 g/dl, (2) C reaktivt protein (CRP)> 3 mg/l, (3) lipoprotein med høj densitet (5) hjerter) <40 mg/dl, (4) total kolesterol ≥240 mg/dl, (5) hjerter ≥90 Systolisk blodtryk (BP) ≥140 mmHg, (7) diastolisk BP ≥90 mmHg, (8) serumkreatinin ≥1,3 mg/dL, (9) blodurinstofnitrogen (Bun) ≥18 mg/dl, og (10) waist omkreds> 88 cm i kvinder,> 102 cm i mænd.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den procentvise ændring i FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder (kun undersøgelse 2)
FEV1/FVC. Et mål for lungefuntion, der sammenligner mængden af ​​luft, der udåndes i det første sekund (FEV1) med den samlede mængde luft, der udåndes i et tvungen åndedrag (FVC).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder (kun undersøgelse 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300013400
  • 1U01NR021591 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater efter de-identifikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 12 måneder og slutte 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for efterforskere, der forelægger et godkendt forslag og underskriver en databrugsaftale. Forslag skal indsendes til goates@uab.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger