뇌졸중 관련 유육 감소증의 근력 및 신체 기능에 대한 혈류 제한 훈련의 영향
2026년 8월 21일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
뇌졸중 관련 육종 감소증이있는 개인의 근력 및 신체 기능에 대한 혈류 제한 훈련의 영향 : 무작위 대조 시험
혈류 제한의 영향 유관체가있는 만성 뇌졸중 환자에서 근육 강도 및 신체 기능에 미치는 영향 : 무작위, 가짜 제어 시험 1 차 대물 : Sham-BFR 보행에 비해 유관 변수의 만성 뇌졸중 환자에서 BFR 걷기의 근육 강도 및 신체 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
2 차 목표 : (1) 유육 감소증이있는 만성 뇌졸중 환자에서 근육량 및 혈관 기능에 대한 BFR의 잠재적 영향을 탐구합니다. (2) 육종 감소증이있는 만성 뇌졸중 환자의 삶의 질에 대한 BFR의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yingxiu Diao, Master
- 전화번호: +8614796733917
- 이메일: 24039355r@connect.polyu.hk
연구 장소
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, 홍콩, 999077
- 아직 모집하지 않음
- Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Yingxiu Diao, Master
- 전화번호: 8614796733917
- 이메일: 24039355r@connect.polyu.hk
-
연락하다:
- Yarou Yuan, Master
- 전화번호: 90495235
- 이메일: sabrina.yuan@connect.polyu.hk
-
부수사관:
- Yingxiu Diao, Master
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Hung Hom, Kowloon, 홍콩, 999077
- 모병
- Hong Kong Polytechnic University
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부수사관:
- Yingxiu Diao, Master
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연락하다:
- Jingquan Cai, Master
- 전화번호: +85294149862
- 이메일: kingston.cai@polyu.edu.hk
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수석 연구원:
- Marco Pang, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 만성 뇌졸중 진단 (스트로크 후 6 개월 이상)
- AWGS 2019 기준에 따라 Sarcopenia로 진단
제외 기준 :
- 지난 6 개월 내에 뇌졸중이 발생했습니다
- 휴식 수축기 혈압> 200 mmhg
- 휴식 이완기 혈압> 100 mmhg
- 혈류 제한을 방해하는 이식 된 전자 또는 금속 장치의 존재
- 생체 전기 임피던스 분석에 대한 금기 사항 (예 : Pacemaker, ICD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 BFR 워킹 그룹
이 그룹의 참가자는 가짜 혈류 제한 도보 훈련을 받게됩니다.
압력 커프는 근위 허벅지에 적용되지만 혈류를 제한하지 않는 20mmhg로만 팽창됩니다.
보행 세션은 BFR 그룹과 동일한 런닝 머신 조건에서 수행됩니다 (최대 보행 속도의 60%, 6 주 동안 주당 3 세션).
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이 그룹의 참가자는 BFR 그룹과 동일한 감독 러닝 머신 프로토콜을 따르지만 최소 커프 압력 (20 mmHg)을 따라 혈류를 제한하지 않습니다.
이것은 생리 학적 영향없이 BFR의 감각을 시뮬레이션합니다.
목적은 위약 비교기 역할을하는 것입니다.
보행은 최대 보행 속도의 60%, 세션 당 20 분, 6 주 동안 주당 3 세션으로 수행됩니다.
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실험적: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training.
Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs.
Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks.
Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance.
Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
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이 그룹의 참가자는 BFR 압력 커프를 사용하여 적용되는 혈류 제한 (BFR)이있는 감독 러닝 머신 보행 프로그램을 겪게됩니다.
커프는 근위 허벅지에 적용되며, 훈련 압력은 참가자의 동맥 폐색 압력 (AOP)의 50%에서 시작하여 2 주마다 200mmHg까지 증가합니다.
보행은 최대 보행 속도의 60%, 세션 당 20 분, 6 주 동안 주당 3 세션에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Muscle Strength
기간: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
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Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion.
The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m).
Higher values indicate greater knee extensor strength.
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baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태 - 미니 영양 평가 짧은 형태 (MNA -SF)
기간: 기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
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영양 상태는 노인의 영양 실조 또는 영양 실조 위험을 식별하기위한 검증 된 스크리닝 도구 인 Mini Nutritional Assessment -Short Form (MNA -SF)을 사용하여 평가됩니다.
총 점수는 0에서 14 사이입니다. 점수 ≥12는 정상 영양 상태, 8-11의 위험, 영양 실조 상태를 나타냅니다.
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기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
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삶의 질 -Arcopenia 및 삶의 질 설문지 (SARQOL)
기간: 기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
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Sarcopenia와 관련된 삶의 질은 근육 질량 또는 기능이 감소한 노인을위한 질병 특정기구 인 Sarcopenia 및 Life of Life 설문지 (SARQOL)를 사용하여 평가됩니다.
신체 건강, 정신 건강, 운동 및 일상 활동과 같은 영역을 다룹니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
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맹렬한 골격근 덩어리 (ASM)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
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ASM은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)을 사용하여 평가되고 제곱 미터당 킬로그램 (kg/m²)으로보고됩니다.
이 값은 AWGS 2019 기준에 따라 총 사지 린 대량을 높이 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선, 6 주, 12 주
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근육 두께 (MT)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
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근육 두께는 고주파 선형 프로브와 함께 B- 모드 초음파 촬영을 사용하여 측정됩니다.
값은 밀리미터 (mm)로보고됩니다.
각 근육에 세 가지 측정의 평균이 사용됩니다.
직장 대퇴골의 근육 두께 및 내측 위장.
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기준선, 6 주, 12 주
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Six-Minute Walk Distance
기간: Baseline, Week 6, and Week 12
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Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test.
Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes.
The total distance covered will be recorded in meters.
Higher values indicate better walking endurance.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Berg Balance Scale
기간: Baseline, Week 6, and Week 12
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Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks.
Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Timed Up and Go Test
기간: Baseline, Week 6, and Week 12
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Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test.
Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down.
The time required to complete the task will be recorded in seconds.
Lower values indicate better functional mobility.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Five-Times Sit-to-Stand Test
기간: Baseline, Week 6, and Week 12
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Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test.
Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms.
The time required to complete the test will be recorded in seconds.
Lower values indicate better lower-limb functional performance.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Cross-Sectional Area
기간: Baseline, Week 6, and Week 12
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Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images.
The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²).
Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images.
The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²).
Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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Gait speed
기간: Baseline, Week 6, and Week 12
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Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test.
Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible.
The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s).
Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20250109003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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