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뇌졸중 관련 유육 감소증의 근력 및 신체 기능에 대한 혈류 제한 훈련의 영향

2025년 5월 7일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

뇌졸중 관련 육종 감소증이있는 개인의 근력 및 신체 기능에 대한 혈류 제한 훈련의 영향 : 무작위 대조 시험

혈류 제한의 영향 유관체가있는 만성 뇌졸중 환자에서 근육 강도 및 신체 기능에 미치는 영향 : 무작위, 가짜 제어 시험 1 차 대물 : Sham-BFR 보행에 비해 유관 변수의 만성 뇌졸중 환자에서 BFR 걷기의 근육 강도 및 신체 기능에 미치는 영향을 평가합니다.

2 차 목표 : (1) 유육 감소증이있는 만성 뇌졸중 환자에서 근육량 및 혈관 기능에 대한 BFR의 잠재적 영향을 탐구합니다. (2) 육종 감소증이있는 만성 뇌졸중 환자의 삶의 질에 대한 BFR의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, 홍콩, 999077

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 만성 뇌졸중 진단 (스트로크 후 6 개월 이상)
  • AWGS 2019 기준에 따라 Sarcopenia로 진단

제외 기준 :

  • 지난 6 개월 내에 뇌졸중이 발생했습니다
  • 휴식 수축기 혈압> 200 mmhg
  • 휴식 이완기 혈압> 100 mmhg
  • 혈류 제한을 방해하는 이식 된 전자 또는 금속 장치의 존재
  • 생체 전기 임피던스 분석에 대한 금기 사항 (예 : Pacemaker, ICD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BFR 워킹 그룹
이 그룹의 참가자는 혈류 제한 (BFR) 워킹 훈련을받습니다. 압력 커프는 근위 허벅지에 적용됩니다. 도보 세션은 참가자의 최대 보행 속도의 60%에서 6 주 동안 주당 3 회 런닝 머신에서 수행됩니다. 커프 압력은 각 참가자의 동맥 폐색 압력 (AOP)의 50%에서 시작하여 도플러 초음파를 통해 결정되며 2 주마다 최대 200mmHg로 점차 증가합니다.
절차: 혈류 제한 (BFR) 걷기
이 그룹의 참가자는 BFR 압력 커프를 사용하여 적용되는 혈류 제한 (BFR)이있는 감독 러닝 머신 보행 프로그램을 겪게됩니다. 커프는 근위 허벅지에 적용되며, 훈련 압력은 참가자의 동맥 폐색 압력 (AOP)의 50%에서 시작하여 2 주마다 200mmHg까지 증가합니다. 보행은 최대 보행 속도의 60%, 세션 당 20 분, 6 주 동안 주당 3 세션에서 수행됩니다.
가짜 비교기: 가짜 BFR 워킹 그룹
이 그룹의 참가자는 가짜 혈류 제한 도보 훈련을 받게됩니다. 압력 커프는 근위 허벅지에 적용되지만 혈류를 제한하지 않는 20mmhg로만 팽창됩니다. 보행 세션은 BFR 그룹과 동일한 런닝 머신 조건에서 수행됩니다 (최대 보행 속도의 60%, 6 주 동안 주당 3 세션).
절차: 가짜 혈류 제한 (Sham-BFR) 걷기
이 그룹의 참가자는 BFR 그룹과 동일한 감독 러닝 머신 프로토콜을 따르지만 최소 커프 압력 (20 mmHg)을 따라 혈류를 제한하지 않습니다. 이것은 생리 학적 영향없이 BFR의 감각을 시뮬레이션합니다. 목적은 위약 비교기 역할을하는 것입니다. 보행은 최대 보행 속도의 60%, 세션 당 20 분, 6 주 동안 주당 3 세션으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
표적 근육 그룹의 아이소 메트릭 피크 토크는 등방성 동력계를 사용하여 연장 및 굴곡 동안 측정 될 것이다. 측정 단위는 뉴턴 미터 (NM)입니다. 더 높은 값은 더 큰 근력을 나타냅니다.
기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
운동 기능 - FUGL -Meyer 평가 (FMA)
기간: 기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
운동 기능은 특히 뇌졸중과 같은 신경 학적 장애가있는 개인에서 운동 회복을 평가하기 위해 검증되고 널리 사용되는 척도 인 FUGL-Meyer 평가를 사용하여 평가 될 것입니다. 총 점수는 0에서 226 사이이며, 더 높은 점수는 더 나은 모터 기능을 나타냅니다. 평가에는 상지, 하부 말단, 조정 및 반사 활동에 대한 하위 척도가 포함됩니다.
기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
호기성 용량 및 지구력 - 6 분 보행 테스트 (6MWT)
기간: 기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
유산소 용량과 보행 지구력은 6 분 보행 테스트를 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 평평하고 직선 표면에서 6 분 안에 가능한 한 멀리 걷도록 지시받을 것입니다. 걷는 총 거리는 미터로 기록됩니다. 이 테스트는 일일 신체 활동과 관련된 자극 기능 용량을 반영합니다.
기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
이동성 - 시간 초과 및 GO 테스트 (TUG)
기간: 기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
기능적 이동성은 시간 초과 및 GO 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고, 돌아 서서, 의자로 돌아와서 앉으라는 요청을받습니다. 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간은 몇 초 만에 기록됩니다. 짧은 시간은 더 나은 이동성을 반영합니다.
기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
걸음 걸이 속도 -10 미터 보행 테스트 (10MWT)
기간: 기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
보행 속도는 최대 안전한 보행 속도에서 10 미터 보행 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 안전하게 가능한 한 빨리 총 10 미터를 걷도록 지시받을 것입니다. 중간 6 미터 (가속 및 감속 영역 제외)를 걷는 데 걸리는 시간이 기록되며 보행 속도는 초당 미터 (m/s)로 계산됩니다. 더 높은 값은 더 빠른 보행 능력을 나타냅니다.
기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
5 회 싯 투 스탠드 테스트 (FTSTS)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
5 배의 앉은 테스트는 참가자가 표준 의자에서 전체 서있는 위치로 올라가고 가능한 한 빨리 5 번 앉아서 팔이 가슴 위로 건너는 데 필요한 시간 (들)의 시간을 측정합니다. 스톱워치가 사용됩니다. 더 낮은 시간은 더 나은 저음 기능과 전력을 나타냅니다.
기준선, 6 주, 12 주
손잡이 강도
기간: 기준선, 6 주, 12 주
손잡이 강도는 디지털 핸드 동력계를 사용하여 킬로그램 (kg)으로 측정됩니다.
기준선, 6 주, 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태 - 미니 영양 평가 짧은 형태 (MNA -SF)
기간: 기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
영양 상태는 노인의 영양 실조 또는 영양 실조 위험을 식별하기위한 검증 된 스크리닝 도구 인 Mini Nutritional Assessment -Short Form (MNA -SF)을 사용하여 평가됩니다. 총 점수는 0에서 14 사이입니다. 점수 ≥12는 정상 영양 상태, 8-11의 위험, 영양 실조 상태를 나타냅니다.
기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
삶의 질 -Arcopenia 및 삶의 질 설문지 (SARQOL)
기간: 기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
Sarcopenia와 관련된 삶의 질은 근육 질량 또는 기능이 감소한 노인을위한 질병 특정기구 인 Sarcopenia 및 Life of Life 설문지 (SARQOL)를 사용하여 평가됩니다. 신체 건강, 정신 건강, 운동 및 일상 활동과 같은 영역을 다룹니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
기준선 (중재 전), 개입 후 6 주 (종료) 및 중재 종료 후 6 주 (후속 조치)
맹렬한 골격근 덩어리 (ASM)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
ASM은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)을 사용하여 평가되고 제곱 미터당 킬로그램 (kg/m²)으로보고됩니다. 이 값은 AWGS 2019 기준에 따라 총 사지 린 대량을 높이 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
기준선, 6 주, 12 주
근육 두께 (MT)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
근육 두께는 고주파 선형 프로브와 함께 B- 모드 초음파 촬영을 사용하여 측정됩니다. 값은 밀리미터 (mm)로보고됩니다. 각 근육에 세 가지 측정의 평균이 사용됩니다. 직장 대퇴골의 근육 두께 및 내측 위장.
기준선, 6 주, 12 주
페네이션 각도
기간: 기준선, 6 주, 12 주
Pennation 각도는 ImageJ 소프트웨어를 사용한 초음파 이미지에서 얻을 수 있습니다. 근육 근막과 깊은 aponeurosis 사이의 각도는 정도 (°)로 측정됩니다.
기준선, 6 주, 12 주
단면적 (CSA)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
CSA는 가로 초음파 이미지로부터 측정되며 제곱 센티미터 (CM²)로보고됩니다. 측정은 표준화 된 해부학 적 랜드 마크에서 수행됩니다.
기준선, 6 주, 12 주
에코 강도 (EI)
기간: 기준선, 6 주, 12 주
에코 강도는 초음파 이미지의 회색조 분석을 사용하여 계산되며 픽셀 밝기 (0 = 검은 색, 255 = 흰색)를 기반으로 임의 단위 (A.U.)로보고됩니다.
기준선, 6 주, 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20250109003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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