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Auswirkungen des Durchblutungsrestriktionstrainings auf die Muskelkraft und die körperliche Funktion bei Schlaganfall-Sarkopenie

21. August 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen des Durchblutungsrestriktionstrainings auf die Muskelkraft und die körperliche Funktion bei Personen mit Schlaganfall-Sarkopenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Auswirkungen des Durchblutungsrestriktionsbeschränkung auf die Muskelstärke und die physikalische Funktion bei chronischen Schlaganfallpatienten mit Sarkopenie: Ein randomisiertes, scheinkontrolliertes Studien-Hauptziel: Bewertung der Auswirkungen des BFR-Gehens auf Muskelkraft und körperliche Funktion bei chronischen Schlaganfallpatienten mit Sarkopenie im Vergleich zu Sham-BFR-Gehen.

Sekundäres Ziel: (1) Um den möglichen Einfluss des BFR -Gehens auf Muskelmasse und Gefäßfunktion bei chronischen Schlaganfallpatienten mit Sarkopenie zu untersuchen. (2) Bewertung des Einflusses des BFR -Gehens auf die Lebensqualität bei chronischen Schlaganfallpatienten mit Sarkopenie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 999077
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 999077
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Unterermittler:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Pang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit chronischem Schlaganfall (≥ 6 Monate nach dem Schlaganfall)
  • Diagnose bei Sarkopenie, basierend auf den AWGS 2019 -Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall trat innerhalb der letzten 6 Monate auf
  • Ruhender systolischer Blutdruck> 200 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck von ruhender Blutung> 100 mmHg
  • Vorhandensein von implantierten elektronischen oder metallischen Geräten, die die Blutflussrestriktionsmanschetten stören
  • Kontraindikation zur bioelektrischen Impedanzanalyse (z. B. Schrittmacher, ICD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Sham-BFR Walking Group
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine schein -Blutfluss -Beschränkung des Wanderungstrainings. Auf die proximalen Oberschenkel werden Druckmanschetten angewendet, aber nur auf 20 mmHg aufgeblasen, was den Blutfluss nicht einschränkt. Geh -Sitzungen werden unter den gleichen Laufbandbedingungen wie die BFR -Gruppe durchgeführt (60% der maximalen Gehgeschwindigkeit, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen).
Verfahren: Schein Blutflussrestriktion (Sham-BFR) Gehen
Die Teilnehmer dieser Gruppe folgen demselben überwachten Laufband -Geh -Protokoll wie die BFR -Gruppe, jedoch mit minimalem Manschettendruck (20 mmHg), was den Blutfluss nicht einschränkt. Dies simuliert das Gefühl von BFR ohne physiologische Auswirkungen. Ziel ist es, als Placebo -Komparator zu dienen. Gehen erfolgt mit 60% der maximalen Gehgeschwindigkeit, 20 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Experimental: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Verfahren: Blutflussrestriktion (BFR) Gehen
Die Teilnehmer dieser Gruppe unterziehen sich mit einem beaufsichtigten Laufband mit Blutflussrestriktion (BFR) unter Verwendung von BFR -Druckmanschetten. Die Manschetten werden auf die proximalen Oberschenkel angewendet, und der Trainingsdruck beginnt bei 50% des arteriellen Okklusionsdrucks des Teilnehmers (AOP) und steigt alle zwei Wochen mit bis zu 200 mmHg. Das Gehen wird 60% der maximalen Gehgeschwindigkeit, 20 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle Strength
Zeitfenster: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsstatus - Kurzform (Mini Nutritional Assessment "(MNA -SF)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende) und 6 Wochen nach dem Ende der Intervention (Nachuntersuchung)
Der Ernährungsstatus wird anhand der Mini -Ernährungsbewertung - Kurzform (MNA -SF), einem validierten Screening -Tool zur Identifizierung von Unterernährung oder Unterernährung bei älteren Erwachsenen, bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14. Werten ≥12 weisen auf den normalen Ernährungsstatus, 8-11-Risiko und ≤ 7 unterernährt.
Grundlinie (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende) und 6 Wochen nach dem Ende der Intervention (Nachuntersuchung)
Lebensqualität - Sarkopenie und Fragebogen zur Lebensqualität (Sarqol)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende) und 6 Wochen nach dem Ende der Intervention (Nachuntersuchung)
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit Sarkopenie wird anhand der Sarkopenie und der Lebensqualität (SARQOL), einem krankheitsspezifischen Instrument für ältere Erwachsene mit reduzierter Muskelmasse oder -funktion, bewertet. Es deckt Domänen wie körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, Fortbewegung und tägliche Aktivitäten ab. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie (vor der Intervention), 6 Wochen nach der Intervention (Ende) und 6 Wochen nach dem Ende der Intervention (Nachuntersuchung)
Appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 12
ASM wird anhand der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) bewertet und in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) angegeben. Dieser Wert wird als Gesamtmasse der Gliedmaßen berechnet, die nach den AWGS 2019 -Kriterien durch die Höhe der Höhe geteilt wird.
Grundlinie, Woche 6, Woche 12
Muskeldicke (MT)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 12
Die Muskeldicke wird unter Verwendung von B-Mode-Ultraschall mit einer hochfrequenten linearen Sonde gemessen. Werte werden in Millimetern (MM) angegeben. Der Durchschnitt von drei Messungen wird für jeden Muskel verwendet. Muskeldicke von Rectus femoris und medialem Gastrocnemius.
Grundlinie, Woche 6, Woche 12
Six-Minute Walk Distance
Zeitfenster: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Zeitfenster: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Zeitfenster: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Zeitfenster: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Zeitfenster: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20250109003

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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