케냐에서 환자 중심 자궁 경부암 선별 및 치료 연계의 채택 가속화 (DADA-LINK)
2026년 1월 8일 업데이트: Kenyatta National Hospital
이 연구는 자궁 경부암 스크리닝 및 치료와의 연계를 향상시키기 위해 설계된 다다 성분 관리 전략 (DADA Link)의 사용을 테스트하는 것을 목표로합니다.
시험 기간은 12 개월이며, 중재 비용을 평가하고 치료 전략의 유지 보수를 측정하기위한 6 개월 후속 기간이 있습니다.
각 클리닉의 스터디 직원은 자궁 경부암 검진 및 심사/치료에 대한 데이터를 추상화합니다.
중재 ARM에 무작위 배정 된 클리닉은 클리닉 직원이 자궁 경부암 치료 지침을 준수하도록 동기를 부여하고, 중재 충실도를 평가하기위한 환자 출구 조사를 수행하고, MHEALTL 플랫폼 (WEMA)의 사용을 통해 치료 조정을 지원하는 케어 코디네이터를 갖습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자궁 경부암의 가장 높은 전 세계 발생률은 사하라 이남 아프리카에 있으며 케냐의 여성들 사이에서 암 사망률의 주요 원인입니다. 자궁 경부암 선별 및 치료에 대한 장벽은 환자, 제공자 및 시설 수준에서 확인되어 자궁 경부암 조절을 향상시키기위한 다중 전략 접근법의 필요성을 보여줍니다. 이 연구에서, 나이로비 카운티의 1 차 진료 클리닉과 함께 형성 질적 연구 및 클리닉 매핑 프로세스를 수행하여 케냐 나이로비에서 자궁 경부암 스크리닝 및 치료와의 연계를 목표로하는 맥락 적으로 적절한 전략을 선택하기 위해 수행되었습니다. 이 연구는 케냐의 25-49 세 여성들 사이에서 전 암성 자궁 경부 병변의 조기 탐지 및 치료를 향상시키기 위해 설계된 치료 패키지의 구현 및 효과를 평가하려고합니다.
훈련 된 학습 직원은 자궁 경부암 선별률 및 치료 연계의 비율을 모니터링하고 평가하기 위해 기존 클리닉 기록에서 환자 데이터를 추출합니다.
중재 클리닉 (예 : 간호 코디네이터)의 스터디 직원은 자궁 경부암 치료 지침을 준수하도록 클리닉 직원에게 동기를 부여하고 지원합니다. 케어 코디네이터는 케냐의 1 차 진료 클리닉에서 사용하기 위해 조정 된 mHealth 플랫폼 (즉, WEMA)을 사용하여 HPV 자체 샘플링 키트의 섭취와 관련하여 환자 출구 인터뷰 응답을 추적하고 자궁 경부암 선별, 후속 조치 및 적절한 치료에 대한 연관성을 지원함으로써 클리닉 직원을 지원합니다. WEMA는 중재 클리닉에서 정보 관리 시스템 역할을하여 환자의 후속 조치를 추적하고 환자와의 텍스트 커뮤니케이션을 가능하게하는 데이터 대시 보드를 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
1980
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Agnes K Karume, MBChB, MBA, MPH
- 전화번호: +254715181283
- 이메일: karumeagnes@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Millicent Masinde, MBChB, MMed, Fell.Gyn Oncology
- 전화번호: +254721243740
- 이메일: dr.msmillies@gmail.com
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- 모병
- Kenyatta National Hospital
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연락하다:
- Agnes K Karume, MBChB, MBA, MPH
- 전화번호: +254715181283
- 이메일: karumeagnes@gmail.com
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연락하다:
- Millicent Masinde, MBChB, MMed, Fell.Gyn Oncology
- 전화번호: +254721243740
- 이메일: masinde@uw.edu
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수석 연구원:
- Rose Kosgei, MBChB,MMed,MSc,Fell.GynOnc,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 25-49 세의 여성
제외 기준 :
- 임산부
- 산후 6 주 ≤6 주
- 여성들은 이미 자궁 경부암이있는 것으로 확인되었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: DADA-LINK 통합 치료 패키지 : HPV 자체 샘플링, 케어 탐색 및 mHealth 지원
중재 시설은 HPV 셀프 샘플링, 간호 내비게이션 및 mHealth 지원으로 구성된 DADA-LINK 다중 성분 통합 관리 패키지를받습니다.
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중재 시설은 다음으로 구성된 다다 링크 중재를 받게됩니다.
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간섭 없음: 자궁 경부암 스크리닝, 연계 및 치료를위한 일상적인 치료 표준
대조군에 무작위 배정 된 클리닉은 자궁 경부암 검진, 심사 및 치료를위한 일반적인 치료 관행을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 구현 결과 : 자궁 경부암 스크리닝 섭취
기간: 1 일 (클리닉 방문 당일)
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HPV 자체 샘플링 (자체 수집 된 HPV 면봉의 반품) 또는
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1 일 (클리닉 방문 당일)
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주요 효과 결과 : 심사 및/또는 치료 수령
기간: 12 개월 이내에
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심사 및/또는 처리에 기초한 이진 종말점 (예/아니오)
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12 개월 이내에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MHealth 메시지를 통한 환자에게 HPV 테스트 결과의 의사 소통
기간: 결과가 10 일 이내에 제공됩니다
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이진 엔드 포인트 (예/아니오)는 MHEALTH APPLICATION (WEMA)을 통해 참가자의 전화로 전송되는 HPV 테스트 결과를 확인했습니다.
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결과가 10 일 이내에 제공됩니다
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2 차 효과 성과 : 심사 및/또는 치료의 형태
기간: 12 개월 이내에
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수령 : A) 심사 (다음 단계는 결과의 고문 또는 결과를 독점적으로 상담하지 않음) (예/아니오); |
12 개월 이내에
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2 차 효과 성과 : 심사 및/또는 치료의 형태
기간: 12 개월 이내에
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설명 : 수령 : B) 치료 (일종의 치료 절차 여야 함) (예/아니오)
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12 개월 이내에
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2 차 효과 성과 : 심사 및/또는 치료의 형태
기간: 12 개월 이내에
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설명 : 수령 : c) 심사 및 치료 (모든 다음 단계는 독점적으로 상담하거나 결과의 상담 또는 수령하지 않아야합니다. 일종의 심사 또는 치료 절차 여야합니다) (예/아니오)
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12 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rose J Kosgei, MBChB,MMed,MSc,Fell.GynOnc,PhD, University of Nairobi
- 수석 연구원: Leslie Johnson, MPH, MLitt, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P864/11/2023
- U54CA284036 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가되는 모든 IPD는 출판물을 초래합니다
IPD 공유 기간
프로젝트가 끝날 때
IPD 공유 액세스 기준
시험 간행물의 일부로 제출 된 모든 IPD는 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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