고정 교정 치료를받는 환자에서 리스테린 및 클로르헥시딘 구강 세척의 임상 효과 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고정기구를 사용한 치열 교정 처리는 괄호, 밴드 및 와이어의 존재로 인해 구강 위생을 크게 손상시킬 수 있으며, 이는 플라크 축적을 촉진하는 보유 영역을 생성합니다. 이 축적은 치은 염증을 초래하여 효과적으로 관리하지 않으면 치은염 또는 치주염을 초래할 수 있습니다. 브러싱 및 치실과 같은 기계적 플라크 제어는 이러한 조건에서 종종 불충분합니다. 따라서, 구강 세정제와 같은 보조 화학 플라크 제어 제는 일반적으로 권장됩니다.
클로르헥시 딘 (CHX)은 광범위한 항균 활성 및 구강 공동의 장기 실질성으로 인해 화학 플라크 제어의 금 표준으로 널리 알려져있다. 그러나 CHX는 치아 염색, 변경된 맛 감각 및 점막 자극과 같은 부작용과 관련하여 장기 사용을 제한합니다. 대조적으로, 리스테린은 상업적으로 이용 가능한 에센셜 오일 기반 구강 세정제로, 동일한 수준의 부작용이없는 항염증 및 항 염증 특성을 입증했습니다.
이 이중 맹검, 무작위 대조 시험은 고정 된 치열 교정 치료를받는 환자들 사이에서 치주 건강을 개선하기 위해 CHX (0.12%) 및 리스테린 구강 세정제의 임상 효능을 비교하는 것을 목표로한다. 이 연구는 SWAT의 Saidu Dentistry College의 치열 교정부에서 4 주에 걸쳐 수행 될 것입니다. 13 세에서 25 세 사이의 총 60 명의 참가자 (그룹당 30 명)는 비 확률 연속 샘플링을 사용하여 등록됩니다. 참가자는 블록 무작위 배정을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 하나는 CHX와 다른 리스테린을 수신하고 다른 리스테린은 동일하고 비방 된 병으로 조사자와 참가자의 눈을 멀게합니다.
1 차 결과 측정은 기준선 (0 일), 2 주 및 4 주에서 평가 된 플라크 지수 (PI) 및 GINGIVIL 지수 (GI)의 변화입니다. 구강 검사는 표준 지수를 사용하여 보정 된 심사관과 누가 조사를 수행 할 것입니다. 데이터는 R 소프트웨어를 사용하여 분석되며 T- 검정은 그룹 간의 평균 점수를 비교하기 위해 적용됩니다. 연령과 성별은 잠재적 효과 수정 자로 간주됩니다.
이 연구는 더 견딜 수있는 대안으로서 리스테린이 치열 교정 환자의 CHX와 비교하여 치주 건강의 비슷하거나 우수한 개선을 제공하는지 여부를 평가하도록 설계되었습니다. 효과적인 경우, 리스테린은 치열 교정 치료 중에 장기적으로 사용하기위한 더 안전하고 수용 가능한 옵션으로 작용할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fazli Rabi, MPH*
- 전화번호: +92 307 5663219
- 이메일: fazlirabi804@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Naveed Sadiq, PhD
- 전화번호: +92 334 9777904
- 이메일: sadiq@kmu.edu.pk
연구 장소
-
-
KPK
-
Swāt, KPK, 파키스탄
- Saidu College of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 13-25 세
- 영구 치열 (첫 번째 어금니 포함)
- 치열 교정 치료를 받고 지침을 따르려고합니다
제외 기준 :
- 전신 질환 (예 : 당뇨병, 심장병, 간염)
- 임신/수유 여성
- 담배 사용
- 구강 세척기/치약에 대한 알레르기의 역사
- 지난 3 개월 동안 구강 세척제 사용
- 비정상적인 구강 형태 또는 영점 습관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리스테린 그룹
참가자는 4 주 동안 매일 한 번 끊임없는 병으로 리스테린 구강 세정제를 받게됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 에센셜 오일 (멘톨, 티몰, 유칼립토 톨 및 메틸 살리 실 레이트)을 함유 한 리스테린 구강 세정제를 받게됩니다.
그들은 4 주 동안 솔질 후 30 초 동안 10ml의 용액으로 매일 한 번 헹구도록 지시 받게됩니다.
구강 세척제는 눈을 멀게 유지하기 위해 비방 된 병으로 분배됩니다.
표준 구강 위생 지침이 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 클로르헥시딘 그룹
참가자는 4 주 동안 매일 한 번 끊임없는 병으로 클로르헥시딘 구강 세정제를 받게됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 0.12%의 농도로 클로르헥시딘 구강 세정제를 받게됩니다.
그들은 4 주 동안 솔질 후 30 초 동안 10ml의 용액으로 매일 한 번 헹구도록 지시 받게됩니다.
구강 세척제는 눈을 멀게 유지하기 위해 비방 된 병으로 분배됩니다.
표준 구강 위생 지침이 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 지수 (GI)
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
|
표준 GI 척도(Grades 0-3)를 사용하여 측정됨
|
기준선, 2주, 4주, 8주
|
|
플라크 지수 (PI)
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
|
Orthodontic Plaque Index(Grades 0-4)를 사용하여 측정
|
기준선, 2주, 4주, 8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 기준선부터 8주까지
|
시험의 부작용은 이상반응 기록 프레임에 기재됩니다.
|
기준선부터 8주까지
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
- 수석 연구원: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alavi S, Yaraghi N. The effect of fluoride varnish and chlorhexidine gel on white spots and gingival and plaque indices in fixed orthodontic patients: A placebo-controlled study. Dent Res J (Isfahan). 2018 Jul-Aug;15(4):276-282.
- Dehghani M, Abtahi M, Hasanzadeh N, Farahzad Z, Noori M, Noori M. Effect of Propolis mouthwash on plaque and gingival indices over fixed orthodontic patients. J Clin Exp Dent. 2019 Mar 1;11(3):e244-e249. doi: 10.4317/jced.55026. eCollection 2019 Mar.
- Priya BM, Anitha V, Shanmugam M, Ashwath B, Sylva SD, Vigneshwari SK. Efficacy of chlorhexidine and green tea mouthwashes in the management of dental plaque-induced gingivitis: A comparative clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):505-9. doi: 10.4103/0976-237X.169845.
- Zuttion GS, Juarez HAB, Lima BD, Assumpcao DP, Daneris AP, Tuchtenhagen IH, Casarin M, Muniz FWMG. Comparison of the anti-plaque and anti-gingivitis efficacy of Chlorhexidine and Malva mouthwashes: Randomized crossover clinical trial. J Dent. 2024 Nov;150:105313. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105313. Epub 2024 Aug 22.
- Atassi F, Awartani F. Oral hygiene status among orthodontic patients. J Contemp Dent Pract. 2010 Jul 1;11(4):E025-32.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KMU/DIR/CTU/2025/005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .