고정 교정 치료를받는 환자에서 리스테린 및 클로르헥시딘 구강 세척의 임상 효과 비교
연구 개요
상세 설명
고정기구를 사용한 치열 교정 처리는 괄호, 밴드 및 와이어의 존재로 인해 구강 위생을 크게 손상시킬 수 있으며, 이는 플라크 축적을 촉진하는 보유 영역을 생성합니다. 이 축적은 치은 염증을 초래하여 효과적으로 관리하지 않으면 치은염 또는 치주염을 초래할 수 있습니다. 브러싱 및 치실과 같은 기계적 플라크 제어는 이러한 조건에서 종종 불충분합니다. 따라서, 구강 세정제와 같은 보조 화학 플라크 제어 제는 일반적으로 권장됩니다.
클로르헥시 딘 (CHX)은 광범위한 항균 활성 및 구강 공동의 장기 실질성으로 인해 화학 플라크 제어의 금 표준으로 널리 알려져있다. 그러나 CHX는 치아 염색, 변경된 맛 감각 및 점막 자극과 같은 부작용과 관련하여 장기 사용을 제한합니다. 대조적으로, 리스테린은 상업적으로 이용 가능한 에센셜 오일 기반 구강 세정제로, 동일한 수준의 부작용이없는 항염증 및 항 염증 특성을 입증했습니다.
이 이중 맹검, 무작위 대조 시험은 고정 된 치열 교정 치료를받는 환자들 사이에서 치주 건강을 개선하기 위해 CHX (0.12%) 및 리스테린 구강 세정제의 임상 효능을 비교하는 것을 목표로한다. 이 연구는 SWAT의 Saidu Dentistry College의 치열 교정부에서 4 주에 걸쳐 수행 될 것입니다. 13 세에서 25 세 사이의 총 60 명의 참가자 (그룹당 30 명)는 비 확률 연속 샘플링을 사용하여 등록됩니다. 참가자는 블록 무작위 배정을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 하나는 CHX와 다른 리스테린을 수신하고 다른 리스테린은 동일하고 비방 된 병으로 조사자와 참가자의 눈을 멀게합니다.
1 차 결과 측정은 기준선 (0 일), 2 주 및 4 주에서 평가 된 플라크 지수 (PI) 및 GINGIVIL 지수 (GI)의 변화입니다. 구강 검사는 표준 지수를 사용하여 보정 된 심사관과 누가 조사를 수행 할 것입니다. 데이터는 R 소프트웨어를 사용하여 분석되며 T- 검정은 그룹 간의 평균 점수를 비교하기 위해 적용됩니다. 연령과 성별은 잠재적 효과 수정 자로 간주됩니다.
이 연구는 더 견딜 수있는 대안으로서 리스테린이 치열 교정 환자의 CHX와 비교하여 치주 건강의 비슷하거나 우수한 개선을 제공하는지 여부를 평가하도록 설계되었습니다. 효과적인 경우, 리스테린은 치열 교정 치료 중에 장기적으로 사용하기위한 더 안전하고 수용 가능한 옵션으로 작용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Swāt, KPK, 파키스탄
- Saidu College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 13-25 세
- 영구 치열 (첫 번째 어금니 포함)
- 치열 교정 치료를 받고 지침을 따르려고합니다
제외 기준 :
- 전신 질환 (예 : 당뇨병, 심장병, 간염)
- 임신/수유 여성
- 담배 사용
- 구강 세척기/치약에 대한 알레르기의 역사
- 지난 3 개월 동안 구강 세척제 사용
- 비정상적인 구강 형태 또는 영점 습관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리스테린 그룹
참가자는 4 주 동안 매일 한 번 끊임없는 병으로 리스테린 구강 세정제를 받게됩니다.
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이 그룹의 참가자는 에센셜 오일 (멘톨, 티몰, 유칼립토 톨 및 메틸 살리 실 레이트)을 함유 한 리스테린 구강 세정제를 받게됩니다.
그들은 4 주 동안 솔질 후 30 초 동안 10ml의 용액으로 매일 한 번 헹구도록 지시 받게됩니다.
구강 세척제는 눈을 멀게 유지하기 위해 비방 된 병으로 분배됩니다.
표준 구강 위생 지침이 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르헥시딘 그룹
참가자는 4 주 동안 매일 한 번 끊임없는 병으로 클로르헥시딘 구강 세정제를 받게됩니다.
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이 그룹의 참가자는 0.12%의 농도로 클로르헥시딘 구강 세정제를 받게됩니다.
그들은 4 주 동안 솔질 후 30 초 동안 10ml의 용액으로 매일 한 번 헹구도록 지시 받게됩니다.
구강 세척제는 눈을 멀게 유지하기 위해 비방 된 병으로 분배됩니다.
표준 구강 위생 지침이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수 (GI)
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
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표준 GI 척도(Grades 0-3)를 사용하여 측정됨
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기준선, 2주, 4주, 8주
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플라크 지수 (PI)
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
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Orthodontic Plaque Index(Grades 0-4)를 사용하여 측정
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기준선, 2주, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 기준선부터 8주까지
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시험의 부작용은 이상반응 기록 프레임에 기재됩니다.
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기준선부터 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fazli Rabi, MPH*, Khyber Medical University
- 수석 연구원: Dr Naveed Sadiq, PhD, Khyber Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alavi S, Yaraghi N. The effect of fluoride varnish and chlorhexidine gel on white spots and gingival and plaque indices in fixed orthodontic patients: A placebo-controlled study. Dent Res J (Isfahan). 2018 Jul-Aug;15(4):276-282.
- Dehghani M, Abtahi M, Hasanzadeh N, Farahzad Z, Noori M, Noori M. Effect of Propolis mouthwash on plaque and gingival indices over fixed orthodontic patients. J Clin Exp Dent. 2019 Mar 1;11(3):e244-e249. doi: 10.4317/jced.55026. eCollection 2019 Mar.
- Priya BM, Anitha V, Shanmugam M, Ashwath B, Sylva SD, Vigneshwari SK. Efficacy of chlorhexidine and green tea mouthwashes in the management of dental plaque-induced gingivitis: A comparative clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):505-9. doi: 10.4103/0976-237X.169845.
- Zuttion GS, Juarez HAB, Lima BD, Assumpcao DP, Daneris AP, Tuchtenhagen IH, Casarin M, Muniz FWMG. Comparison of the anti-plaque and anti-gingivitis efficacy of Chlorhexidine and Malva mouthwashes: Randomized crossover clinical trial. J Dent. 2024 Nov;150:105313. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105313. Epub 2024 Aug 22.
- Atassi F, Awartani F. Oral hygiene status among orthodontic patients. J Contemp Dent Pract. 2010 Jul 1;11(4):E025-32.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMU/DIR/CTU/2025/005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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