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전이성 결장 직장암 환자에서 Fruquintinib 치료의 효능에 대한 예후 인자 평가 전망 (COFRUQ)

2026년 5월 22일 업데이트: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Prodige 108 -Cohorte 2320- 전이성 결장 직장암 환자에서 fruquintinib 치료의 효능을위한 예후 요인 평가 Cofruq 전향 적 국가 코호트

이 연구의 주요 목표는 전이성 결장 직장암 환자에서 Fruquintininib의 효능 (전체 생존)에 대한 예후 인자 (Clinico-biological)를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

Fruquintinib (VEGFR-1, -2 및 -3을 표적으로하는 신규 한 고도로 선택적인 경구 티로신 키나제 억제제)는 2 상 III 시험 인 Fresco 및 Fresco-2에서 화학 요법 내성 전이성 결장 직장암 (MCRC)의 효능을 입증 하였다. 프랑스에서 Fruquintinib는 2024 년 1 월 16 일부터 화학 요법 반영 MCRC 환자를 위해 동정심 많은 사용을 통해 이용 가능했으며 앞으로 몇 달 안에 상환이 예상됩니다. 그러나,이 새로운 치료의 사용 및 임상 적 및 생물학적으로 효능의 예측 인자 식별과 관련하여 제한된 실제 데이터가 현재 이용 가능하다.

더욱이, 등록 시험에서 종종 저조한 노인 환자 (70 세 이상)에 관한 정보가 크게 부족합니다. 따라서이 코호트는 노인 평가 매개 변수의 통합을 포함하여 노인 환자에서 특정 데이터를 수집 할 수있는 독특한 기회를 제공합니다.

이 코호트의 주요 목표는 일상적인 임상 실습에서 FRESCO-2 시험에서 관찰 된 생존 및 안전성을 검증하고 Fruquintinib로 치료받은 환자에서 생존의 임상 적 및 생물학적 예후 및 예측 인자를 확인하는 것입니다.

따라서, Cofruq 코호트는 Fruquintinib로부터 가장 큰 생존 혜택을 얻는 환자를 식별하여 치료 경로를 최적화하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
300

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Albi, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Amiens, 프랑스
      • Amiens, 프랑스
      • Annecy, 프랑스
      • Aurillac, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Bayeux, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Bayonne, 프랑스
      • Beauvais, 프랑스
      • Besançon, 프랑스
      • Beuvry, 프랑스
        • 모병
        • Centre Pierre Curie
        • 연락하다:
      • Beuvry, 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • 연락하다:
      • Brest, 프랑스
      • Caen, 프랑스
      • Calais, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Caluire-et-Cuire, 프랑스
      • Chalon-sur-Saône, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Sainte Marie
        • 연락하다:
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스
        • 모병
        • ROC37
        • 연락하다:
      • Chartres, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Cholet, 프랑스
      • Compiègne, 프랑스
      • Corbeil-Essonnes, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • 연락하다:
      • Coudekerque-Branche, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Branche - Clinique Flandres
        • 연락하다:
      • Créteil, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
        • 연락하다:
      • Dechy, 프랑스
        • 모병
        • Centre Leonard de Vinci
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스
      • Dijon, 프랑스
        • 모병
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
        • 연락하다:
      • Flers, 프랑스
      • Fréjus, 프랑스
      • Férolles-Attilly, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Prive Forcilles
        • 연락하다:
      • Grenoble, 프랑스
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • 연락하다:
      • La Chaussée-Saint-Victor, 프랑스
        • 모병
        • Polyclinique de Blois
        • 연락하다:
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Vendee
        • 연락하다:
      • La Réunion, 프랑스
      • Le Havre, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Prive de L Estuaire
        • 연락하다:
      • Le Puy-en-Velay, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Lens, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스
      • Limoges, 프랑스
      • Lorient, 프랑스
        • 모병
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Jean Mermoz
        • 연락하다:
      • Marseille, 프랑스
      • Marseille, 프랑스
      • Marseille, 프랑스
      • Maubeuge, 프랑스
      • Montbéliard, 프랑스
        • 모병
        • Ch Du Mittan
        • 연락하다:
      • Nancy, 프랑스
        • 모병
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스
      • Neuilly, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Ambroise Pare Hartmann
        • 연락하다:
      • Neuilly-sur-Seine, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Americain
        • 연락하다:
      • Niort, 프랑스
      • Orléans, 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Saint Louis
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Saint Antoine
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Avicenne
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • COCHIN
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • BICHAT
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
      • Pau, 프랑스
      • Percy, 프랑스
      • Perpignan, 프랑스
      • Pessac, 프랑스
      • Pierre-Bénite, 프랑스
      • Plérin, 프랑스
        • 모병
        • Centre Cario
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스
      • Reims, 프랑스
        • 모병
        • CHU
        • 연락하다:
      • Rennes, 프랑스
      • Rouen, 프랑스
      • Saint-Denis, 프랑스
      • Soissons, 프랑스
      • St-Malo, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Strasbourg, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Sainte Anne
        • 연락하다:
      • Thonon-les-Bains, 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
      • Tours, 프랑스
      • Valence, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Prive Drome Ardeche
        • 연락하다:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
      • Versailles, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Villefranche-sur-Saône, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Nord Ouest
        • 연락하다:
      • Villeurbanne, 프랑스
        • 모병
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • 연락하다:
    • France
      • Poitiers, France, 프랑스, 86021

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상 환자.
  • 조직 학적으로 확인 된 대장 선암종 및/또는 fruquintinib 로의 치료를받는 국소 진행성 질환 및/또는 절제 불가능한 전이 (ES)가 I) 자비로운/조기 접근 및 ii) 프랑스의 마케팅 승인 및 상환.
  • 임상 생물학적 코호트에 대한 환자로부터 사전 동의를 얻습니다.
  • CTDNA의 생물학적 샘플을 복용하고 종양 블록을 보내기위한 동의 (약동학 적 연구에 환자 참여는 선택 사항으로 남아 있음).

제외 기준 :

  • 진단 당시 다른 동시 암 환자, 전신 치료가 필요하거나 예후에 영향을 미칩니다 (센터 의료 팀의 의견으로).
  • 후속 조치를 방해 할 수있는 심리적 또는 사회적 이유로 인한 금기 사항 (인지 적자, 동의를 얻는 것과 양립 할 수없는인지 적자, 심리적 장애, 지리적 이유로 후속 기간 동안 같은 센터에서 따를 수 없음).
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 법원 보호를 받거나 보호 조치를받는 환자 (후견인 또는 큐레이터하에있는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: Fruquintinib
Fruquintinib는 제품 특성 요약 (SMPC)에 따라 투여 될 것입니다 : 5 mg, 21 일 치료, 진행, 받아 들일 수없는 독성, 사망 또는 환자 거부까지 7 일 휴식이 이어질 것입니다.
의약품: Fruquintinib
Fruquintinib는 제품 특성 요약 (SMPC)에 따라 투여 될 것입니다 : 5 mg, 21 일 치료, 진행, 받아 들일 수없는 독성, 사망 또는 환자 거부까지 7 일 휴식이 이어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 치료 시작 후 최대 1 년
OS는 Fruquintinib 치료 개시 날짜와 사망일 (모든 원인으로부터) 사이의 시간 간격 (개월)으로 정의됩니다.
치료 시작 후 최대 1 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
진행이없는 생존
기간: 치료 시작 후 최대 1 년
Fruquintininib 로의 치료 개시부터 방사선 및/또는 임상 종양 진행 또는 임의의 원인으로부터의 사망으로부터의 시간 (개월).
치료 시작 후 최대 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • COFRUQ COHORT
  • 2024-A00994-43 (레지스트리 식별자: ID RCB ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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