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전이성 결장 직장암 환자에서 Fruquintinib 치료의 효능에 대한 예후 인자 평가 전망 (COFRUQ)

2026년 5월 22일 업데이트: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Prodige 108 -Cohorte 2320- 전이성 결장 직장암 환자에서 fruquintinib 치료의 효능을위한 예후 요인 평가 Cofruq 전향 적 국가 코호트

이 연구의 주요 목표는 전이성 결장 직장암 환자에서 Fruquintininib의 효능 (전체 생존)에 대한 예후 인자 (Clinico-biological)를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Fruquintinib (VEGFR-1, -2 및 -3을 표적으로하는 신규 한 고도로 선택적인 경구 티로신 키나제 억제제)는 2 상 III 시험 인 Fresco 및 Fresco-2에서 화학 요법 내성 전이성 결장 직장암 (MCRC)의 효능을 입증 하였다. 프랑스에서 Fruquintinib는 2024 년 1 월 16 일부터 화학 요법 반영 MCRC 환자를 위해 동정심 많은 사용을 통해 이용 가능했으며 앞으로 몇 달 안에 상환이 예상됩니다. 그러나,이 새로운 치료의 사용 및 임상 적 및 생물학적으로 효능의 예측 인자 식별과 관련하여 제한된 실제 데이터가 현재 이용 가능하다.

더욱이, 등록 시험에서 종종 저조한 노인 환자 (70 세 이상)에 관한 정보가 크게 부족합니다. 따라서이 코호트는 노인 평가 매개 변수의 통합을 포함하여 노인 환자에서 특정 데이터를 수집 할 수있는 독특한 기회를 제공합니다.

이 코호트의 주요 목표는 일상적인 임상 실습에서 FRESCO-2 시험에서 관찰 된 생존 및 안전성을 검증하고 Fruquintinib로 치료받은 환자에서 생존의 임상 적 및 생물학적 예후 및 예측 인자를 확인하는 것입니다.

따라서, Cofruq 코호트는 Fruquintinib로부터 가장 큰 생존 혜택을 얻는 환자를 식별하여 치료 경로를 최적화하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Albi, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Amiens, 프랑스
      • Amiens, 프랑스
      • Annecy, 프랑스
      • Aurillac, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Bayeux, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Bayonne, 프랑스
      • Beauvais, 프랑스
      • Besançon, 프랑스
      • Beuvry, 프랑스
        • 모병
        • Centre Pierre Curie
        • 연락하다:
      • Beuvry, 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • 연락하다:
      • Brest, 프랑스
      • Caen, 프랑스
      • Calais, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Caluire-et-Cuire, 프랑스
      • Chalon-sur-Saône, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Sainte Marie
        • 연락하다:
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스
        • 모병
        • ROC37
        • 연락하다:
      • Chartres, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Cholet, 프랑스
      • Compiègne, 프랑스
      • Corbeil-Essonnes, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • 연락하다:
      • Coudekerque-Branche, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Branche - Clinique Flandres
        • 연락하다:
      • Créteil, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
        • 연락하다:
      • Dechy, 프랑스
        • 모병
        • Centre Leonard de Vinci
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스
      • Dijon, 프랑스
        • 모병
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
        • 연락하다:
      • Flers, 프랑스
      • Fréjus, 프랑스
      • Férolles-Attilly, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Prive Forcilles
        • 연락하다:
      • Grenoble, 프랑스
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • 연락하다:
      • La Chaussée-Saint-Victor, 프랑스
        • 모병
        • Polyclinique de Blois
        • 연락하다:
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Vendee
        • 연락하다:
      • La Réunion, 프랑스
      • Le Havre, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Prive de L Estuaire
        • 연락하다:
      • Le Puy-en-Velay, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Lens, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스
      • Limoges, 프랑스
      • Lorient, 프랑스
        • 모병
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Jean Mermoz
        • 연락하다:
      • Marseille, 프랑스
      • Marseille, 프랑스
      • Marseille, 프랑스
      • Maubeuge, 프랑스
      • Montbéliard, 프랑스
        • 모병
        • Ch Du Mittan
        • 연락하다:
      • Nancy, 프랑스
        • 모병
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스
      • Neuilly, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Ambroise Pare Hartmann
        • 연락하다:
      • Neuilly-sur-Seine, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Americain
        • 연락하다:
      • Niort, 프랑스
      • Orléans, 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Saint Louis
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Saint Antoine
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Avicenne
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • COCHIN
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • BICHAT
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
      • Pau, 프랑스
      • Percy, 프랑스
      • Perpignan, 프랑스
      • Pessac, 프랑스
      • Pierre-Bénite, 프랑스
      • Plérin, 프랑스
        • 모병
        • Centre Cario
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스
      • Reims, 프랑스
        • 모병
        • CHU
        • 연락하다:
      • Rennes, 프랑스
      • Rouen, 프랑스
      • Saint-Denis, 프랑스
      • Soissons, 프랑스
      • St-Malo, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Strasbourg, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Sainte Anne
        • 연락하다:
      • Thonon-les-Bains, 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
      • Tours, 프랑스
      • Valence, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Prive Drome Ardeche
        • 연락하다:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
      • Versailles, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Villefranche-sur-Saône, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Nord Ouest
        • 연락하다:
      • Villeurbanne, 프랑스
        • 모병
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • 연락하다:
    • France
      • Poitiers, France, 프랑스, 86021

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상 환자.
  • 조직 학적으로 확인 된 대장 선암종 및/또는 fruquintinib 로의 치료를받는 국소 진행성 질환 및/또는 절제 불가능한 전이 (ES)가 I) 자비로운/조기 접근 및 ii) 프랑스의 마케팅 승인 및 상환.
  • 임상 생물학적 코호트에 대한 환자로부터 사전 동의를 얻습니다.
  • CTDNA의 생물학적 샘플을 복용하고 종양 블록을 보내기위한 동의 (약동학 적 연구에 환자 참여는 선택 사항으로 남아 있음).

제외 기준 :

  • 진단 당시 다른 동시 암 환자, 전신 치료가 필요하거나 예후에 영향을 미칩니다 (센터 의료 팀의 의견으로).
  • 후속 조치를 방해 할 수있는 심리적 또는 사회적 이유로 인한 금기 사항 (인지 적자, 동의를 얻는 것과 양립 할 수없는인지 적자, 심리적 장애, 지리적 이유로 후속 기간 동안 같은 센터에서 따를 수 없음).
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 법원 보호를 받거나 보호 조치를받는 환자 (후견인 또는 큐레이터하에있는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Fruquintinib
Fruquintinib는 제품 특성 요약 (SMPC)에 따라 투여 될 것입니다 : 5 mg, 21 일 치료, 진행, 받아 들일 수없는 독성, 사망 또는 환자 거부까지 7 일 휴식이 이어질 것입니다.
Fruquintinib는 제품 특성 요약 (SMPC)에 따라 투여 될 것입니다 : 5 mg, 21 일 치료, 진행, 받아 들일 수없는 독성, 사망 또는 환자 거부까지 7 일 휴식이 이어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 치료 시작 후 최대 1 년
OS는 Fruquintinib 치료 개시 날짜와 사망일 (모든 원인으로부터) 사이의 시간 간격 (개월)으로 정의됩니다.
치료 시작 후 최대 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행이없는 생존
기간: 치료 시작 후 최대 1 년
Fruquintininib 로의 치료 개시부터 방사선 및/또는 임상 종양 진행 또는 임의의 원인으로부터의 사망으로부터의 시간 (개월).
치료 시작 후 최대 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2031년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COFRUQ COHORT
  • 2024-A00994-43 (레지스트리 식별자: ID RCB ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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