Radicle Revive ™ CSP : 테리 메노 푸스 여성의 자체보고 된 건강 문제 및 결과에 대한 식물 기반 건강 및 웰빙 제품을 평가하는 시험
2026년 1월 22일 업데이트: Radicle Science
Radicle Revive ™ CSP : 테리 메노 푸스 여성의 자체보고 된 건강 문제 및 결과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 식물 기반 건강 및 웰빙 제품 평가 시험.
테리 메노 푸스 여성의 자체보고 된 건강 문제 및 결과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 식물 기반 건강 및 건강 제품 평가 시험.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 미국에 거주하는 성인 참가자들과 함께 수행 된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
적격 참가자 (1)은 여성, (2)는 종족부, (3) 1 차 건강 결과에서 의미있는 개선 (최소 30%)의 기회가 있으며 (4) 연구 제품을 복용하고 연구가 끝날 때까지 제형 정체성을 알지 못하는 경우 수용을 표현합니다.
알려진 심장 기능 장애, 간 또는 신장 질환을보고하는 참가자는 제외 될 수 있습니다. 알려진 금기 사항을보고하거나 잘 확립 된 참가자는 질병으로 인한 중대한 안전 문제를 제외합니다. 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유를하는 무거운 술꾼과 여성은 제외됩니다. 알려진 금기 사항이 있거나 잘 정립 된 약물 복용을보고하는 참가자는 상당한 안전 문제가 제외됩니다.
자체보고 된 데이터는 13 주 동안 적격 참가자로부터 전자적으로 수집됩니다. 건강 지표에 대한 참가자 보고서는 기준선, 연구 제품 사용 기간 동안 및 최종 설문 조사에서 수집됩니다. 모든 연구 평가는 전자적입니다. 이 실제 증거 연구에 대한 직접 방문이나 평가는 없습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
900
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Study Manager
- 전화번호: 858-779-0086
- 이메일: studymgmt@radiclescience.com
연구 연락처 백업
- 이름: Susan Hewlings
- 이메일: susan.hewlings@radiclescience.com
연구 장소
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California
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Del Mar, California, 미국, 92014
- Radicle Science, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 모든 민족, 인종 및 성 정체성을 포함한 전자 동의 시점에 37-55 세의 성인
- 출생시 할당 된 성관계는 여성입니다
- 미국에 거주합니다
- 월경 상태를 주변의 주변으로 식별합니다
- 1 차 건강 결과에서 30% 이상 개선 할 수있는 기회가 있습니다.
- 연구가 끝날 때까지 공부 제품을 복용하고 제품 신원 (활성 또는 위약)을 알지 못하는 의지를 표현합니다.
제외 기준 :
- 임신, 임신 또는 모유 수유 보고서
- 유효한 미국 배송 주소 및 휴대폰 번호를 제공 할 수 없습니다.
- 다른 임상 시험에서 현재 등록을보고합니다
- 무거운 술꾼이라는 보고서 (하루에 3 개 이상의 알코올 음료를 마시는 것으로 정의 됨)
- 영어를 읽고 이해할 수 없습니다
- 알려진 중대한 안전 위험을 초래하는 현재 및/또는 최근 (최대 3 개월 전) 주요 질병 및/또는 수술을보고합니다.
- 연구 제품 성분과 함께 알려진 금기 사항 및/또는 상당한 안전 위험을 나타내는 심장 기능 장애, 간 또는 신장 질환의 진단을보고합니다.
- NYHA 클래스 III 또는 IV 울혈 성 심부전, 심방 세동, 제어되지 않은 부정맥, 간경변, 종말 단계 간 질환, 3B 단계 또는 4 개의 만성 신장 질환 또는 신부전
- 중등도 또는 심각한 상호 작용이 잘 확립되어있는 약물을 복용하여 연구 제품 성분에 상당한 안전 위험이 있습니다.
- 항응고제, 항 고혈압, 불안 완화제, 항우울제, 화학 요법, 면역 요법, 진정 최면술, 자몽 소비에 대해 경고하는 약물, 하루에 5 mg보다 큰 용량의 코르티코 스테로이드, 당뇨병 약물, 항생제, 안티 바이러스, 항 바이러스를 치료합니다. 항 정신병 약, MAOI 또는 갑상선 제품
- 연구 제품의 영향을 제한하고/또는 참가자에게 안전 위험을 초래할 수있는 활성 연구 제품에 1 차 성분 및/또는 유사한 제품을 현재 사용합니다.
- 가능한 연구 제품 성분에 대한 알레르기 및/또는 무관심을보고합니다.
- 인터넷에 대한 신뢰할 수있는 매일 액세스가 부족합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 제어
제품 양식 재생 - 제어
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참가자는 12 주 동안의 부활 제품 양식 - 위약 제어를 사용합니다.
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실험적: 활성 제품
제품 양식 부활 - 활성
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참가자는 12 주 동안 지시에 따라 활성 제품 양식을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 건강 문제의 변화
기간: 13 주
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폐경기 건강 문제에서 시간에 따른 변화율의 차이 방사성 일반 폐경기 건강 문제 (포인트 범위 : 6-68; 높은 점수가 더 심각한 폐경기 건강 문제에 해당)
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13 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분노의 느낌의 변화
기간: 13 주
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Promis Anger 5A에 의해 평가 된 분노 점수에서 시간에 따른 변화율 사이의 차이 (스케일 5-25; 더 심각한 분노에 해당하는 점수가 높음)
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13 주
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불안감의 변화
기간: 13 주
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PROMIS 불안 8A에 의해 평가 된 불안 감지 점수에서 시간에 따른 변화율의 차이 (스케일 8-40; 더 심각한 불안에 해당하는 점수가 높음)
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13 주
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수면 변화
기간: 13 주
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PROMIS 수면 장애 8A에 의해 평가 된 수면 점수의 시간에 따른 변화율의 차이 (8-40; 높은 점수는 수면 장애 수준이 높음)
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13 주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐경기 건강 문제에서 최소 임상 적으로 중요한 차이 (MCID)
기간: 13 주
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폐경기 건강 문제의 임상 적으로 중요한 차이를 최소화 할 가능성 Radicle General Menbopasal Health 문제 (포인트 범위 : 6-68; 높은 점수가 더 심각한 폐경기 건강 문제에 해당하는 경우)
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13 주
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분노의 느낌에서 임상 적으로 중요한 차이 (MCID)
기간: 13 주
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Promis Anger 5A에 의해 평가 된 분노 점수의 임상 적으로 중요한 차이를 최소화 할 가능성 (스케일 5-25; 더 심각한 분노에 해당하는 점수가 높음)
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13 주
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불안감에서 임상 적으로 중요한 차이 (MCID)
기간: 13 주
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PROMIS 불안 8A에 의해 평가되는 불안 점수에서 임상 적으로 중요한 차이를 최소화 할 가능성 (8-40 스케일; 더 심각한 불안에 해당하는 점수가 높음)
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13 주
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수면 중 임상 적으로 중요한 차이 (MCID)
기간: 13 주
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PROMIS 수면 장애 8A에 의해 평가되는 수면 점수의 임상 적으로 중요한 차이를 최소화 할 가능성
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13 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Susan Hewlings, Radicle Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 1월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RADX_C_2507_SP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 데이터는 Radicle Collaborators 이외의 연구원과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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