이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

몰입 형 가상 현실 플랫폼 개발 (VR Support)

2025년 9월 15일 업데이트: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University

임산부의 출생 준비 및 정신 건강을 지원하기위한 몰입 형 가상 현실 플랫폼 개발

이 연구는 새로운 어머니를위한 몰입 형 VR 개입을 개발하고 테스트하는 것을 목표로하는 2 단계, 혼합 방법, 사전 테스트 사후 테스트 디자인입니다. 이 연구는 4 주 전향 적 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 중재 기반 연구입니다. 연구의 첫 번째 단계는 개입 개발에 중점을 둘 것이며, 여기에는 가상 미로의 생성이 포함됩니다. "Labyrinth of Birth"라는 개념은 Pam England에 의해 대중화되었습니다. 이 접근법은 미로를 노동과 출산의 정서적, 심리적 여정을 나타내는 은유로 사용합니다. 이 모델에서, 어머니는 정신적으로 미로를 통해 "걸어 다니며"고유 한 도전, 성찰 및 노동의 변화를 상징합니다 (England, 1998). 이 연구에서 임신에서 출생까지의 기간은 교육, 자기 awarness 및 동기 부여 내용과 함께 미로 산책로로 표시됩니다. 내용은이 여정에서 어머니를 가장 잘 준비하는 방법에 중점을 둘 것입니다. 컨텐츠는 임신, 출산, 정신 건강, VR에 대한 학업을 포함하여 전문가 피드백 패널을 기반으로 수정 및 마무리됩니다. 그러면 내용이 VR 환경으로 전송됩니다. 디지털 미로를 설계하기 위해 전문가 팀이 조립되며 VR HMD를 통해 액세스 할 수 있습니다. 이 연구의 두 번째 단계는 중재 테스트에 중점을 둘 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
68

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18-49 세 사이의 임산부
  • 원시
  • 임신 20 주 이상
  • 단일 임신
  • 시각적 및 청각 문제가 없으면 구두로 의사 소통 이이 연구에 포함됩니다.

제외 기준 :

  • 임신이 여러 명인 임신 한 여성은 다수였다
  • 위험한 임신, 연구 참여는 연구에서 제외 될 것입니다.
  • 정신 장애의 병력이있는 개인 (예 : 기분 장애 또는 불안 장애) 은이 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험
국제 지침 (예 : WHO, ACOG, APA)에 따르면 임신 내내 일관되고 빈번한 산전 치료 접촉이 권장됩니다. 특정 수의 세션이 항상 정의되는 것은 아니지만,이 가이드 라인은 이러한 방문 중에 출생 준비 및 합병증 준비의 틀 내에서 정보를 제공하는 것의 중요성을 강조합니다. 또한 출산 교육 프로그램은 모성 심리적 복지 및 정보에 입각 한 의사 결정을 지원하기 위해 심리 교육 및 마음 챙김 기반 접근법을 통합하도록 권장됩니다. 체계적인 검토에서, 모든 포함 된 연구는 빈도, 강도 또는 중재 기간에 관계없이 사용 된 VR 및 게임 화 중재의 긍정적 인 효과를 보여 주었다 (Jingili et al., 2023). VR 프로그램은 20-36 주 사이에 세 번 구현됩니다. 각 세션은 약 10-20 분 지속됩니다.
장치: 출생 준비 및 정신 건강을 지원하는 몰입 형 가상 현실 플랫폼

VR 기반 개입은 출산에 대한 태도, 출산 과정에 대한 준비성, 노동, 전달 및 산후 기간과 관련된 기대치에 대한 여성의 인식을 향상시키기 위해 설계된 출산 교육 프레임 워크에 기반을 둘 것입니다. 이 프로그램은 참가자들에게 출산 여정 내내 자신의 감정과 생각을 반영하도록 안내함으로써 정서적 통찰력과 대처 능력을 강화하는 것을 목표로합니다. 중재는 호흡 인식 운동, 대처 기술 및 동기 부여 메시지와 같은 주요 구성 요소를 통합합니다. 참가자는 구조화 된 출산 교육을받는 반면, 정서적 탄력성과 자기 효능을 조성하기위한 몰입 형 및 반사적 경험을 통해 심리적 준비를 개발하는 데 동시에 지원됩니다.

디지털 미로는 몰입 형 내비게이션을 용이하게하기 위해 시각적으로나 기능적으로 설계 될 것입니다. 그것은 자연 요소가 풍부한 광대 한 가상 조경으로 설정됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 일상적인 산전 관리 만 받고 개입에 참여하지 않고 테스트 및 사후 테스트 설문지를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
출산 자기 효능 척도 - 짧은 형태
기간: 4 주
1993 년 Lowe가 1993 년에 설계 (Lowe, 1993) 여성의 자신감과 대처 기술을 측정하기 위해 62 개 항목으로 구성된 CBSEI는 2008 년 IP, Chung 및 Tang에 의해 32 개 항목으로 축소되었습니다 (IP et al., 2008). 결과 기대치 (OE) : 특정 행동이 출산 중에 원하는 결과로 이어질 것이라는 믿음을 평가하는 16 개의 항목. 10 포인트 리 커트 유형 척도의 질문은 1에서 10 사이에서 점수가 매겨집니다. 이 척도는 각각 "결과 기대치"및 "효능 기대"라는 16 개의 질문을 포함하는 두 가지 하위 분해로 구성됩니다. 자기 효능 기대 (EE) : 16 항목은 행동을 효과적으로 수행하는 능력에 대한 자신감을 평가합니다. 점수 : 각 항목은 10 점 리 커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자기 효능이 높아집니다. CBSEI 스케일은 우수한 내부 일관성 신뢰성을 가지고 있습니다 (.86 ~ .96)
4 주
출산 자기 효능 척도 - 짧은 형태
기간: 등록에서 4 주에 개입 종료까지
1993 년 Lowe가 1993 년에 설계 (Lowe, 1993) 여성의 자신감과 대처 기술을 측정하기 위해 62 개 항목으로 구성된 CBSEI는 2008 년 IP, Chung 및 Tang에 의해 32 개 항목으로 축소되었습니다 (IP et al., 2008). 결과 기대치 (OE) : 특정 행동이 출산 중에 원하는 결과로 이어질 것이라는 믿음을 평가하는 16 개의 항목. 10 포인트 리 커트 유형 척도의 질문은 1에서 10 사이에서 점수가 매겨집니다. 이 척도는 각각 "결과 기대치"및 "효능 기대"라는 16 개의 질문을 포함하는 두 가지 하위 분해로 구성됩니다. 자기 효능 기대 (EE) : 16 항목은 행동을 효과적으로 수행하는 능력에 대한 자신감을 평가합니다. 점수 : 각 항목은 10 점 리 커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자기 효능이 높아집니다. CBSEI 스케일은 우수한 내부 일관성 신뢰성을 가지고 있습니다 (.86 ~ .96)
등록에서 4 주에 개입 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 3일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 03072025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리